La ricerca riguarda il trattamento dellEpatite D Cronica, una malattia del fegato causata dal virus dell’epatite D. Questo studio si concentra sull’uso di un farmaco chiamato Bulevirtide, noto anche come HEPCLUDEX, che viene somministrato come soluzione per iniezione. L’obiettivo principale è valutare gli effetti a lungo termine del trattamento con bulevirtide sulla progressione della malattia epatica, osservando eventi legati al fegato nei partecipanti trattati.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con bulevirtide per un periodo massimo di 144 settimane. Verranno monitorati per verificare l’insorgenza di eventi legati al fegato, come la scompenso epatico, che può includere sintomi come ascite, ittero, encefalopatia epatica e sanguinamento gastrointestinale. Inoltre, si valuterà l’eventuale sviluppo di carcinoma epatocellulare, la necessità di trapianto di fegato e la mortalità correlata al fegato.

Lo studio esaminerà anche la percentuale di partecipanti che sviluppano cirrosi durante il periodo di osservazione, tra coloro che non avevano cirrosi all’inizio. Saranno inoltre registrati eventuali eventi avversi gravi o di grado 3 o 4, e le interruzioni del trattamento dovute a tali eventi. Questo aiuterà a comprendere meglio l’efficacia e la sicurezza del bulevirtide nel trattamento dell’epatite D cronica.