Lo studio clinico si concentra sul dolore causato dall’osteoartrite del ginocchio, una condizione che provoca dolore e rigidità nelle articolazioni del ginocchio. Il trattamento in esame è il pentosano polisolfato sodico, noto anche con il codice PPS, che viene confrontato con un placebo. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia del PPS nel ridurre il dolore e migliorare la funzionalità del ginocchio nei partecipanti affetti da questa condizione.

Il trattamento prevede l’uso di pentosano polisolfato sodico somministrato come soluzione per iniezione. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di sei settimane. Durante lo studio, verranno monitorati i cambiamenti nel dolore e nella funzionalità del ginocchio, utilizzando scale di valutazione specifiche per l’osteoartrite. Lo studio è progettato per essere randomizzato e in doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il trattamento attivo o il placebo.

Oltre al pentosano polisolfato sodico, lo studio include anche l’uso di paracetamolo come farmaco di supporto per il controllo del dolore, se necessario. Il paracetamolo è un comune antidolorifico utilizzato per alleviare il dolore lieve o moderato. Lo studio si svolgerà in più centri e coinvolgerà partecipanti adulti con diagnosi clinica di osteoartrite del ginocchio. L’obiettivo è determinare se il trattamento con PPS può offrire un miglioramento significativo rispetto al placebo nel trattamento del dolore e della funzionalità del ginocchio.