Studio su Peresolimab in Adulti con Artrite Reumatoide Moderata-Grave

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What is this study about?

Lo studio si concentra sullArtrite Reumatoide, una malattia autoimmune che causa infiammazione e dolore alle articolazioni. Questa condizione puรฒ portare a danni articolari e perdita di funzionalitร  se non trattata adeguatamente. Il trattamento in esame รจ un farmaco chiamato Peresolimab (codice LY3462817), che รจ un anticorpo monoclonale umanizzato IgG1 progettato per agire sul sistema immunitario. Lo studio mira a valutare l’efficacia di Peresolimab rispetto a un placebo nel migliorare i sintomi dell’artrite reumatoide.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento sotto forma di soluzione per infusione. Alcuni riceveranno Peresolimab, mentre altri riceveranno una soluzione di cloruro di sodio come placebo. L’obiettivo principale รจ vedere quanti partecipanti raggiungono un miglioramento del 20% nei sintomi, secondo i criteri dellAmerican College of Rheumatology (ACR20). Questo studio รจ progettato per essere doppio cieco, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Lo studio coinvolgerร  adulti con artrite reumatoide da almeno tre mesi e si svolgerร  per un periodo massimo di 60 settimane. I partecipanti saranno monitorati attentamente per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento. L’obiettivo รจ determinare se Peresolimab puรฒ offrire un’opzione di trattamento efficace per le persone con artrite reumatoide moderata o severa.

1 inizio dello studio

Il paziente partecipa a uno studio clinico per valutare l’efficacia di peresolimab in adulti con artrite reumatoide da moderata a severa.

Lo studio รจ di fase 2b, in doppio cieco e controllato con placebo.

2 diagnosi e criteri di inclusione

Il paziente deve avere una diagnosi di artrite reumatoide ad esordio adulto da almeno 3 mesi per partecipare allo studio.

3 somministrazione del farmaco

Il paziente riceve peresolimab, un anticorpo monoclonale umanizzato IgG1 contro PD-1, tramite iniezione sottocutanea.

Viene utilizzata anche una soluzione di cloruro di sodio per infusione.

4 valutazione dell'efficacia

L’obiettivo principale รจ valutare l’efficacia di peresolimab rispetto al placebo nel raggiungimento di ACR20, che rappresenta un miglioramento del 20% nei valori del set core dell’American College of Rheumatology.

5 durata dello studio

Lo studio รจ iniziato il 13 marzo 2023 e si prevede che termini il 30 ottobre 2024.

Who Can Join the Study?

  • Avere una diagnosi di artrite reumatoide da almeno 3 mesi. L’artrite reumatoide รจ una malattia in cui il sistema immunitario attacca le articolazioni, causando dolore e gonfiore.
  • Essere un adulto, poichรฉ lo studio รจ rivolto a persone adulte.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che hanno altre malattie autoimmuni oltre all’artrite reumatoide. Le malattie autoimmuni sono quelle in cui il sistema immunitario attacca il proprio corpo.
  • Non possono partecipare persone che hanno infezioni attive. Un’infezione attiva significa che c’รจ un’infezione in corso nel corpo.
  • Non possono partecipare persone che hanno avuto una reazione allergica grave a farmaci simili a quelli usati nello studio.
  • Non possono partecipare persone che stanno assumendo altri farmaci che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno una malattia del fegato o dei reni grave.
  • Non possono partecipare persone che sono incinte o stanno allattando.
  • Non possono partecipare persone che hanno partecipato a un altro studio clinico di recente.

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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Grecia Grecia
Non reclutando
17.05.2023
Italia Italia
Non ancora reclutando
Polonia Polonia
Non reclutando
12.04.2023
Spagna Spagna
Non reclutando
18.04.2023
Ungheria Ungheria
Non reclutando
12.04.2023

Trial locations

Peresolimab รจ un farmaco sperimentale studiato per il trattamento dell’artrite reumatoide moderatamente-severa. L’obiettivo del farmaco รจ ridurre i sintomi dell’artrite reumatoide e migliorare la qualitร  della vita dei pazienti. Viene somministrato ai partecipanti per valutare la sua efficacia nel raggiungere un miglioramento clinico significativo, misurato attraverso criteri specifici per l’artrite reumatoide.

Malattie indagate:

Artrite Reumatoide โ€“ รˆ una malattia autoimmune cronica che colpisce principalmente le articolazioni, causando infiammazione, dolore e gonfiore. Nel tempo, puรฒ portare a danni articolari permanenti e deformitร . I sintomi possono includere rigiditร  mattutina, affaticamento e febbre. La progressione della malattia varia da persona a persona, con periodi di peggioramento e remissione. Puรฒ anche influenzare altri organi e sistemi del corpo, come la pelle, gli occhi e i polmoni. La causa esatta non รจ completamente compresa, ma si ritiene che coinvolga una combinazione di fattori genetici e ambientali.

Ultimo aggiornamento: 26.11.2025 09:16

Trial ID:
2022-501425-20-00
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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