Studio sulla sicurezza dell’ibuprofene per il dolore postoperatorio acuto dopo artroplastica dell’anca e del ginocchio

3 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra sul trattamento del dolore acuto postoperatorio che può verificarsi dopo interventi chirurgici importanti come le artroplastiche dell’anca e del ginocchio. Questi interventi sono procedure comuni per sostituire le articolazioni danneggiate con protesi artificiali. Il farmaco utilizzato nello studio è l’ibuprofene, un noto antidolorifico non oppioide appartenente alla categoria dei FANS (Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei). L’ibuprofene è ampiamente utilizzato per alleviare il dolore e ridurre l’infiammazione.

Lo scopo dello studio è valutare gli effetti benefici e dannosi di un trattamento postoperatorio di otto giorni con ibuprofene dopo interventi chirurgici programmati di artroplastica dell’anca e del ginocchio. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno ibuprofene o una capsula identica senza principio attivo (placebo) per confrontare i risultati. I ricercatori monitoreranno eventuali effetti collaterali e il benessere generale dei partecipanti per un periodo di 90 giorni dopo l’intervento chirurgico.

Lo studio esaminerà anche la qualità della vita dei partecipanti attraverso questionari specifici. I risultati aiuteranno a comprendere meglio la sicurezza e l’efficacia dell’ibuprofene nel trattamento del dolore postoperatorio, contribuendo a migliorare le cure per i pazienti sottoposti a interventi di artroplastica dell’anca e del ginocchio.

1 inizio dello studio

Dopo l’intervento chirurgico programmato per l’artroplastica dell’anca o del ginocchio, inizia la partecipazione allo studio.

Viene somministrato ibuprofene in compresse rivestite da 400 mg per via orale.

2 trattamento postoperatorio

Il trattamento con ibuprofene dura otto giorni.

L’obiettivo è valutare gli effetti benefici e dannosi del trattamento postoperatorio con ibuprofene.

3 monitoraggio degli effetti

Durante il periodo di trattamento, viene tenuto un diario per monitorare eventuali effetti collaterali legati all’ibuprofene, come dolore o fastidio all’epigastrio, reflusso e diarrea.

Viene anche monitorata la presenza di effetti collaterali legati agli oppioidi, come nausea, vomito, costipazione, sedazione, mal di testa, cambiamenti d’umore e secchezza della bocca.

4 valutazione della qualità della vita

Dopo 90 giorni e un anno dall’intervento, viene somministrato un questionario sulla qualità della vita correlata alla salute, utilizzando l’EQ-5D-5L.

5 conclusione dello studio

Lo studio si conclude con la valutazione dei risultati primari e secondari, che includono la sopravvivenza senza eventi avversi gravi entro 90 giorni dall’intervento e il numero di giorni trascorsi fuori dall’ospedale.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere programmati per un intervento chirurgico pianificato all’anca o al ginocchio, compresa l’emiartroplastica. L’emiartroplastica è un tipo di intervento chirurgico in cui viene sostituita solo una parte dell’articolazione.
  • Avere almeno 18 anni.
  • Avere un trattamento del dolore pianificato con FANS. I FANS sono farmaci antinfiammatori non steroidei, spesso usati per ridurre il dolore e l’infiammazione.
  • Per le donne in età fertile, avere un test di gravidanza urinario hCG negativo e utilizzare metodi anticoncezionali. L’hCG è un ormone che può indicare una gravidanza.
  • Fornire il consenso informato scritto. Questo significa che il paziente ha ricevuto tutte le informazioni necessarie sullo studio e ha accettato di partecipare.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno dolore acuto dopo un intervento chirurgico.
  • Non possono partecipare persone che non hanno subito un’operazione di sostituzione dell’anca o del ginocchio.
  • Non possono partecipare persone che non possono assumere ibuprofene, un farmaco usato per ridurre il dolore e l’infiammazione.
  • Non possono partecipare persone che hanno meno di 18 anni o più di 65 anni.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con disabilità mentali.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Zsmevxt Uxihvqznql Hfsrydql comune di Køge Danimarca
Sxpdqjk Lobgfrpouj Vlppk Shlwmjy Vejle Danimarca
Avtmgee Uhvhovmuyx Hemrmust Comune di Farsø Danimarca
Nyyfndx Hobjdcbf Næstved Danimarca
Oodumx Ugnvpajfok Hxpezyas Svendborg Danimarca
Gcomhkng Htqajubf Hellerup Danimarca
Hopywlic Hdfeggqi Hillerød Danimarca
Rahuodnfakidkyzhd Subgyushr Silkeborg Danimarca
Bcojzqnfbe Hcmujezt Copenaghen Danimarca

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Danimarca Danimarca
Non reclutando
18.04.2023

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Ibuprofene è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) ampiamente utilizzato per alleviare il dolore. In questo studio clinico, viene somministrato ai pazienti dopo interventi chirurgici ortopedici importanti, come le artroplastiche dell’anca e del ginocchio, per valutare i suoi effetti benefici e dannosi nel periodo postoperatorio di otto giorni. L’obiettivo è capire quanto sia sicuro e efficace nel ridurre il dolore senza l’uso di oppioidi.

Malattie in studio:

Dolore postoperatorio acuto – Si tratta di un dolore che si manifesta subito dopo un intervento chirurgico. È una risposta normale del corpo al trauma chirurgico e può variare in intensità. Il dolore può essere localizzato nell’area dell’intervento o diffuso. Solitamente, il dolore è più intenso nei primi giorni dopo l’operazione e tende a diminuire con il tempo. La gestione del dolore è importante per il recupero del paziente e per prevenire complicazioni.

Artroplastica dell’anca e del ginocchio – Questi sono interventi chirurgici che sostituiscono le articolazioni danneggiate dell’anca o del ginocchio con protesi artificiali. L’obiettivo è alleviare il dolore e migliorare la funzionalità dell’articolazione. Dopo l’intervento, i pazienti possono sperimentare dolore e rigidità, che solitamente migliorano con la riabilitazione. Il recupero completo può richiedere diversi mesi, durante i quali è importante seguire un programma di fisioterapia. Questi interventi sono comuni in pazienti con artrite avanzata o danni articolari significativi.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 12:12

ID della sperimentazione:
2022-502502-32-00
NCT ID:
NCT05575700
Fase della sperimentazione:
Fase III e Fase IV (Integrate)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sulla radioembolizzazione con angiotensina II intrarteriosa per migliorare l’assorbimento del trattamento nei pazienti con tumore al fegato primario o secondario

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi
  • Studio sull’uso di Indocyanine Green per migliorare la rilevazione intraoperatoria dei tumori epatici in pazienti sottoposti a chirurgia epatica minimamente invasiva

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna