Lo studio riguarda lepilessia, una condizione che provoca crisi epilettiche. Si sta esaminando l’uso a lungo termine di un farmaco chiamato lacosamide, che viene somministrato sotto forma di sciroppo. Questo farmaco è stato già utilizzato in precedenti studi e ora si vuole capire se è sicuro per un uso prolungato nei bambini che hanno completato i precedenti studi EP0034 o SP848.

Il lacosamide viene somministrato per via orale e la dose varia da 2 mg per kg al giorno fino a 12 mg per kg al giorno. Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza del farmaco quando viene assunto per un lungo periodo. I partecipanti sono bambini che hanno già partecipato a studi precedenti e che potrebbero trarre beneficio dal continuare il trattamento con lacosamide.

Durante lo studio, verranno monitorati eventuali effetti collaterali e si valuterà se i partecipanti devono interrompere il trattamento a causa di questi effetti. Si osserverà anche la dose giornaliera media e massima assunta dai partecipanti. Lo studio è progettato per garantire che il trattamento sia sicuro e ben tollerato nel tempo.