Il cancro al seno HER2-positivo è una forma di tumore al seno caratterizzata dalla presenza di un numero elevato di recettori HER2, una proteina che promuove la crescita delle cellule tumorali. Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro al seno HER2-positivo non metastatico, cioè che non si è diffuso ad altre parti del corpo. L’obiettivo principale è confrontare l’efficacia di una terapia standard neoadiuvante con quella del trastuzumab deruxtecan (T-DXd), un farmaco specifico per il trattamento di questo tipo di tumore. La terapia neoadiuvante è un trattamento somministrato prima dell’intervento chirurgico per ridurre la dimensione del tumore.
Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti: la terapia standard o il T-DXd. Il T-DXd è un farmaco che combina un anticorpo, il trastuzumab, con un agente chemioterapico, il deruxtecan, per colpire e distruggere le cellule tumorali. La terapia standard può includere una combinazione di farmaci come docetaxel, carboplatino, trastuzumab e pertuzumab. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo come parte del trattamento. Lo studio valuterà l’efficacia dei trattamenti in base alla risposta del tumore e alla remissione completa, cioè l’assenza di cellule tumorali rilevabili dopo il trattamento.
Lo studio si svolgerà in diverse fasi, con un monitoraggio regolare dei partecipanti per valutare la risposta al trattamento e gli eventuali effetti collaterali. I risultati aiuteranno a determinare quale trattamento sia più efficace per i pazienti con cancro al seno HER2-positivo. L’obiettivo finale è migliorare le opzioni di trattamento e aumentare le possibilità di remissione completa per i pazienti affetti da questa forma di cancro. Lo studio è previsto per concludersi entro il 2032.
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