Studio sull’efficacia del S-217622 per pazienti ospedalizzati con COVID-19

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra su pazienti ricoverati con COVID-19, un’infezione respiratoria causata dal virus SARS-CoV-2. L’obiettivo principale è valutare se un trattamento di 5 giorni con il farmaco S-217622, rispetto a un placebo, possa migliorare le condizioni cliniche dei pazienti. Il farmaco S-217622 è un inibitore della proteasi, una sostanza che può interferire con la capacità del virus di replicarsi nel corpo.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento in aggiunta alle cure standard già previste per il COVID-19. I ricercatori confronteranno i risultati clinici tra coloro che ricevono S-217622 e quelli che ricevono il placebo. L’efficacia del trattamento sarà valutata attraverso una scala chiamata “Days to Recovery Scale” (DRS-60), che tiene conto del tempo necessario per il recupero, dello stato clinico non recuperato e della mortalità.

Lo studio mira a fornire informazioni importanti sulla sicurezza e l’efficacia del trattamento con S-217622 per migliorare i risultati clinici nei pazienti ospedalizzati con COVID-19. I risultati potrebbero contribuire a sviluppare nuove strategie terapeutiche per gestire le infezioni respiratorie acute. Il periodo di osservazione per i partecipanti durerà fino a 60 giorni per monitorare il recupero e la sicurezza del trattamento.

Chi può partecipare allo studio?

  • Età di almeno 18 anni.
  • Consenso informato per partecipare allo studio.
  • Essere ricoverati in ospedale o in attesa di ricovero con segni e/o sintomi di un’infezione respiratoria.
  • Conferma dell’infezione da SARS-CoV2 tramite un test specifico effettuato negli ultimi 14 giorni.
  • Inizio dei sintomi attribuibili all’infezione da SARS-CoV2 avvenuto entro 14 giorni prima della partecipazione allo studio.
  • Essere ricoverati per la gestione del COVID-19, con segni e/o sintomi che suggeriscono un’infezione delle vie respiratorie inferiori.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non sono ricoverate in ospedale per la gestione del COVID-19.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non appartengono ai gruppi clinici specificati per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono considerate parte della popolazione vulnerabile selezionata per lo studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Danimarca Danimarca
Non reclutando
14.09.2023
Germania Germania
Non reclutando
08.02.2024
Grecia Grecia
Non reclutando
20.12.2023
Irlanda Irlanda
Non ancora reclutando
Polonia Polonia
Non reclutando
Spagna Spagna
Non reclutando
27.12.2023

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

S-217622 è un inibitore della proteasi sviluppato per il trattamento delle infezioni respiratorie acute, come il COVID-19. Questo farmaco è studiato per vedere se un ciclo di trattamento di 5 giorni può migliorare i risultati clinici nei pazienti ospedalizzati per la gestione del COVID-19, quando somministrato insieme alle cure standard.

Malattie in studio:

COVID-19 – È una malattia infettiva causata dal coronavirus SARS-CoV-2. Si trasmette principalmente attraverso goccioline respiratorie quando una persona infetta tossisce, starnutisce o parla. I sintomi possono variare da lievi a gravi e includono febbre, tosse, difficoltà respiratorie, perdita del gusto o dell’olfatto, e affaticamento. In alcuni casi, può portare a complicazioni gravi come polmonite, sindrome da distress respiratorio acuto e insufficienza multiorgano. La malattia può progredire rapidamente, soprattutto in individui con condizioni di salute preesistenti. La durata e la gravità dei sintomi variano notevolmente tra gli individui.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 11:50

ID della sperimentazione:
2022-501020-19-01
Codice del protocollo:
INSIGHT 018
NCT ID:
NCT05605093
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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    Farmaci in studio:
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