Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Povorcitinib nei Pazienti con Idrosadenite Suppurativa Moderata o Grave

3 1

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sulla Hidradenitis Suppurativa, una malattia della pelle che causa noduli dolorosi e infiammati, spesso con ascessi e cicatrici. Questa condizione può essere moderata o grave e colpisce diverse aree del corpo. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Povorcitinib (codice: INCB054707), somministrato in forma di compresse orali. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di questo farmaco nel trattamento della Hidradenitis Suppurativa.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno Povorcitinib o un placebo per un periodo di tempo stabilito. Il farmaco sarà assunto per via orale, e i partecipanti saranno monitorati per osservare eventuali miglioramenti nei sintomi della malattia. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo e chi il placebo, per garantire risultati imparziali.

Lo studio si propone di determinare se Povorcitinib può ridurre i sintomi della Hidradenitis Suppurativa e migliorare la qualità della vita dei partecipanti. I risultati saranno valutati in diversi momenti, con particolare attenzione ai cambiamenti nel numero di noduli infiammati e ascessi, nonché al dolore cutaneo. L’efficacia del trattamento sarà misurata principalmente dopo 12 settimane, con ulteriori valutazioni a 24 e 54 settimane.

1 inizio dello studio

Dopo l’iscrizione allo studio, viene confermata la diagnosi di hidradenitis suppurativa moderata o grave.

Viene verificata la presenza di lesioni in almeno due aree anatomiche distinte, con almeno una di queste in stadio Hurley II o III.

2 somministrazione del farmaco

Il farmaco Povorcitinib viene somministrato sotto forma di compresse orali.

La frequenza e il dosaggio specifico delle compresse non sono indicati nei dati forniti.

3 periodo di controllo con placebo

Durante questo periodo, non è consentito l’uso di antibiotici topici e sistemici per il trattamento dell’hidradenitis suppurativa, a meno che non si verifichi un criterio di soccorso antibiotico sistemico.

Non è consentito l’uso di bagni di candeggina diluita o lavaggi antisettici topici contenenti clorexidina gluconato o perossido di benzoile nelle aree colpite.

4 valutazione dei risultati

La risposta clinica all’hidradenitis suppurativa viene valutata alla settimana 12, con l’obiettivo di raggiungere una risposta clinica significativa.

Vengono monitorati i cambiamenti nel numero di ascessi e noduli infiammatori, così come il dolore cutaneo e la qualità della vita.

5 monitoraggio a lungo termine

La risposta clinica viene rivalutata alle settimane 24 e 54 per monitorare il mantenimento della risposta al trattamento.

Viene valutata la presenza di eventuali riacutizzazioni e il miglioramento della qualità della vita.

Chi può partecipare allo studio?

  • Capacità di comprendere e volontà di firmare un consenso informato scritto per lo studio.
  • Disponibilità e capacità di seguire il protocollo e le procedure dello studio.
  • Età di almeno 18 anni al momento della firma del consenso informato.
  • Diagnosi di hidradenitis suppurativa moderata o grave da almeno 3 mesi prima della visita di screening.
  • Conteggio totale di almeno 5 ascessi e noduli infiammatori sia alla visita di screening che alla visita di base.
  • Lesioni di hidradenitis suppurativa in almeno 2 aree anatomiche distinte (ad esempio, ascella sinistra e destra o piega inguinale sinistra e destra), di cui almeno una deve essere al livello Hurley II o Hurley III, sia alla visita di screening che alla visita di base.
  • Storia documentata di risposta inadeguata ad almeno un trattamento sistemico convenzionale (antibiotico orale o farmaco biologico) per hidradenitis suppurativa per almeno 3 mesi (o dimostrata intolleranza o controindicazione a un trattamento sistemico convenzionale per la cura della loro hidradenitis suppurativa).
  • Accordo a NON utilizzare antibiotici topici e sistemici per il trattamento della hidradenitis suppurativa durante il periodo controllato con placebo (a meno che non venga soddisfatto il criterio di soccorso con antibiotico sistemico).
  • Accordo a NON utilizzare bagni di candeggina diluita o lavaggi antisettici topici contenenti clorexidina gluconato o perossido di benzoile sulle aree colpite da lesioni di hidradenitis suppurativa durante il periodo controllato con placebo. Nota: è consentito l’uso di sapone e acqua da banco.
  • Accordo a utilizzare metodi contraccettivi.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Se hai un’altra malattia della pelle che potrebbe interferire con lo studio.
  • Se hai avuto una reazione allergica grave a farmaci simili a quello in studio.
  • Se stai assumendo farmaci che potrebbero interferire con il trattamento in studio.
  • Se hai una malattia grave che potrebbe influenzare la tua partecipazione allo studio.
  • Se sei incinta o stai allattando.
  • Se hai partecipato a un altro studio clinico di recente.
  • Se hai problemi di salute mentale che potrebbero influenzare la tua capacità di partecipare allo studio.
  • Se hai un sistema immunitario molto debole.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Repaqc Midketieptp Aarhus N Danimarca
Zjcdwae Ujxongwwlg Hbmanrag antica diocesi di Roskilde Danimarca
Atfxdic Onktrqsjpfk Uueibjwzwnquo Fcqbqmaz Id Dq Nefqnv Napoli Italia
Asiqzro Smiht Svvkojyvs Tscikmqqnhgf Dceun Soblwdd Cjxwkl Dh Butynnl Brescia Italia
Fmiwtefyhx Prmuszmfesf Uwwsynxnjphfw Ayeojeae Ggsnhvo Irfau Roma Italia
Fizngexsve Ibruk Ca Gxraux Ollqcnwh Mufududj Pbvypazekes città metropolitana di Milano Italia
Arlwsqr Otsvummbosntlleczhaokiicx Pjcvlqqaxjz Gf Rxqsxascwcae Msieg Db Cmmqdub Catania Italia
Hjdlwzcaq Rzgqivwc Hponazee Rozzano Italia
Aswojtb Ocwejwvjfyh Umvhmquvlvyqf Dltiw Mleixr Ancona Italia
Audtgbb Oqydltsrilb Uffoyezvngeeb Purovb Pisa Italia
Umxvifnuwi Mfhiomt Czrvok Stxqnljhohrnwslojc Kiel Germania
Hni Gnin Merzig Germania
Hvgpaxcwau Ubmmgtqffq Hahzbvsn Adj Heidelberg Germania
Cyjdjds Uufmnulrhlumemzouwhr Byegnp Kjy Berlino Germania
Ukhfgvanpsjvcmncwtjkb Euocrycf Avn Erlangen Germania
Sgy Jhddrdxqhfnael Bochum Germania
Swcdykabubtf Kvvjbvrn Defupp Dessau-Roßlau Germania
Hlyrvzlh Uxaaodcnfpwch Dh Lf Pfvbolnb Madrid Spagna
Hsrqhjby Dx Mtbbaiq Manises Spagna
Hbtkwhdc Umgppdabprioa Fhrzfwuzm Jrucptm Dmfg Madrid Spagna
Hznygncf Gljsnzw Uxjolbkidfnme Deq Bogpzn Alicante Spagna
Er Hdultauw Uiwrqtxrxjjfy Di Gfnw Cfljuhj Dfl Nzryvb Las Palmas De Gran Canaria Spagna
Hvqdrnsh Gbnepmo Ulcoqkskfthmt Guxenaxw Mzezkxj Madrid Spagna
Ubdbt &ytijef Punvj Dku Svtuzt Koydfykms As Stara Zagora Bulgaria
Dnq Folmgcc Lvym Ouv Sofia Bulgaria
Aigv – Ipmsl &nhowhq Svtn Ayx Vuoforom Dbksmmvx Sofia Bulgaria
Mdftfln Cewgup Hxyz Ejdn Sofia Bulgaria
Miyocyhf Mzrbjpr Apuukjp Sofia Bulgaria
Ridxjwrpw Anxbtgekh Nqyygeof Varsavia Polonia
Llmxjuz Szwmbtyaxcpauvn Gdknzfg Dzcnhqukqdutubh Lublino Polonia
Uizsodejewnbf Swplivm Kvicjisny Idudkcrvpvrf Csowpyr W Ragqifeyu Polonia
Clioma Huqedreicfb Urackxbiwbyhz Dq Nwwj Nizza Francia
Cht Dl Rljxk Rouen Francia
Hzutjzlg Exoknwy Hlsmtkz Lione Francia
Hso Slbhyj Agyt Tolone Francia
Hthcxst Ptpdn D Aaqtdt Antony (Cornovaglia) Francia
Pbvdnbqthvwe do Csixfjwjl Bezannes Francia
Czecls Hzspubnqflz Uwkgsdbwjcdlm Da Dvhvm Digione Francia
Pbcosfojq Ijjgrldg Mkyamknk Mooznprjrndi Slhfx Wqikfbvwcuur I Aogesntmfcuzg Varsavia Polonia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Bulgaria Bulgaria
Non reclutando
27.06.2023
Danimarca Danimarca
Non reclutando
20.02.2024
Francia Francia
Non reclutando
07.09.2023
Germania Germania
Non reclutando
20.09.2023
Italia Italia
Non reclutando
31.07.2023
Polonia Polonia
Non reclutando
17.08.2023
Spagna Spagna
Non reclutando
17.10.2023

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Povorcitinib: Questo farmaco è studiato per il trattamento dell’idrosadenite suppurativa, una malattia infiammatoria cronica della pelle. L’obiettivo del trial è valutare l’efficacia e la sicurezza di Povorcitinib nei partecipanti con forme moderate o severe di questa condizione.

Malattie in studio:

Hidradenitis Suppurativa – È una malattia infiammatoria cronica della pelle che colpisce principalmente le aree del corpo dove si trovano le ghiandole sudoripare, come le ascelle, l’inguine e sotto il seno. Si manifesta con la formazione di noduli dolorosi, ascessi e, in alcuni casi, tunnel drenanti sotto la pelle. Questi sintomi possono causare dolore e disagio significativi, influenzando la qualità della vita delle persone colpite. La malattia tende a progredire con episodi di riacutizzazione e periodi di remissione. Le cause esatte non sono completamente comprese, ma si ritiene che fattori genetici, ormonali e ambientali possano contribuire al suo sviluppo.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 11:43

ID della sperimentazione:
2022-501753-36-00
Codice del protocollo:
INCB 54707-302
NCT ID:
NCT05620836
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sul farmaco bimekizumab per bambini e adolescenti in pubertà con idrosadenite suppurativa da moderata a grave

    In arruolamento

    3 1 1
    Farmaci in studio:
    Polonia Germania
  • Studio sul farmaco LAD191 confrontato con adalimumab e placebo in adulti con idrosadenite suppurativa da moderata a grave

    In arruolamento

    2 1 1
    Germania Italia Irlanda Polonia Spagna Francia