Lo studio clinico si concentra su persone con cirrosi epatica compensata causata da epatite virale o steatoepatite non alcolica (NASH), che presentano ipertensione portale clinicamente significativa. Lipertensione portale รจ una condizione in cui la pressione nel principale vaso sanguigno che porta al fegato รจ elevata. Lo scopo dello studio รจ esaminare la sicurezza e la tollerabilitร del farmaco BI 685509, da solo o in combinazione con empagliflozin, un altro farmaco, per vedere se possono aiutare a ridurre la pressione nel vaso sanguigno del fegato.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno BI 685509 o una combinazione di BI 685509 e empagliflozin per un periodo di 8 settimane. Entrambi i farmaci sono somministrati sotto forma di compresse rivestite da assumere per via orale. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo. L’obiettivo principale รจ osservare il cambiamento percentuale nella pressione del vaso sanguigno del fegato dopo il trattamento. Lo studio valuterร anche la sicurezza dei farmaci e se ci sono effetti collaterali significativi.
Lo studio รจ progettato per includere persone con cirrosi epatica compensata dovuta a epatite B (HBV), epatite C (HCV) o NASH, con o senza diabete di tipo 2 (T2DM). I partecipanti devono avere segni clinici di ipertensione portale e devono essere in grado di sottoporsi a misurazioni specifiche della pressione del vaso sanguigno del fegato. Lo studio mira a fornire informazioni su come questi farmaci possono influenzare la pressione nel vaso sanguigno del fegato e migliorare la gestione della malattia.











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