Studio sull’uso della rifampicina per infezioni articolari protesiche da Cutibacterium acnes

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Di cosa tratta questo studio?

La ricerca si concentra sull’infezione delle articolazioni protesiche causata da Cutibacterium acnes, un tipo di batterio che puรฒ infettare le protesi articolari come ginocchia, anche e spalle. L’obiettivo principale รจ studiare la sicurezza e l’efficacia del farmaco rifampicina nel trattamento di queste infezioni. La rifampicina รจ un antibiotico comunemente usato per trattare diverse infezioni batteriche.

Oltre alla rifampicina, lo studio prevede l’uso di altri antibiotici come amoxicillina e moxifloxacina. Questi farmaci saranno somministrati per via orale sotto forma di compresse o capsule. La durata massima del trattamento รจ di 12 settimane. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei farmaci in esame o un placebo, e saranno monitorati per valutare l’efficacia del trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali.

Lo studio mira a determinare se l’uso della rifampicina puรฒ migliorare i risultati del trattamento delle infezioni da Cutibacterium acnes nelle protesi articolari. I risultati saranno valutati in base alla capacitร  del trattamento di prevenire il fallimento della gestione dell’infezione, che puรฒ includere ricadute o nuove infezioni. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di 24 mesi per monitorare l’efficacia a lungo termine del trattamento.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di antibiotici per via orale. I farmaci utilizzati includono amoxicillina e moxifloxacina, scelti in base alla sensibilitร  del batterio Cutibacterium acnes e alla storia medica del paziente.

La durata e il dosaggio specifico dei farmaci saranno determinati dal medico in base alle esigenze individuali del paziente.

2 somministrazione di rifampicina

Durante il trattamento, verrร  somministrata rifampicina per via orale per valutare la sua sicurezza ed efficacia nel trattamento delle infezioni articolari protesiche da C. acnes.

La rifampicina รจ un antibiotico che verrร  somministrato in capsule rigide, con un dosaggio e una frequenza stabiliti dal medico.

3 monitoraggio degli effetti collaterali

Durante il trattamento, verranno monitorati eventuali effetti collaterali legati all’uso della rifampicina. Gli effetti collaterali saranno classificati in base alla loro frequenza e gravitร .

Il monitoraggio avverrร  per tutta la durata del trattamento, utilizzando il massimo grado di effetti collaterali come misura riassuntiva per ciascun paziente.

4 valutazione dei risultati del trattamento

Il successo del trattamento sarร  valutato in base alla gestione delle infezioni articolari protesiche da C. acnes. Saranno considerati fallimenti del trattamento eventuali recidive, nuove infezioni o fallimenti precoci.

La valutazione avverrร  durante un periodo di follow-up di 24 mesi, con controlli regolari per monitorare la presenza di segni clinici specifici o risultati infiammatori.

5 conclusione del follow-up

Il follow-up si concluderร  dopo 24 mesi, durante i quali verranno monitorati i tassi di fallimento del trattamento e gli eventi avversi.

I risultati del trattamento saranno analizzati per determinare l’efficacia della rifampicina e degli altri antibiotici utilizzati nel trattamento delle infezioni articolari protesiche da C. acnes.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Devi avere un’infezione da Cutibacterium acnes in una protesi articolare, come ginocchio, anca o spalla, che puรฒ essere trattata chirurgicamente con una revisione in uno o due stadi.
  • Il batterio C. acnes deve essere rilevato in due campioni distinti raccolti durante la revisione chirurgica. Almeno uno di questi campioni deve essere identificato con metodi di coltura tradizionali. Possono essere utilizzate anche tecniche di sequenziamento del DNA per confermare la presenza del batterio.
  • L’infezione puรฒ essere trattata con gli antibiotici amoxicillina o moxifloxacina, in base ai test di sensibilitร  agli antimicrobici e alla storia medica del paziente.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno un’infezione articolare protesica da C. acnes. Questo รจ un tipo specifico di infezione che colpisce le articolazioni artificiali.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate dallo studio. Le fasce di etร  sono indicate con codici, ma in generale si riferiscono a gruppi di etร  specifici.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili. Questi gruppi includono persone che potrebbero avere difficoltร  a prendere decisioni informate o che potrebbero essere a rischio maggiore durante lo studio.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Reclutando
02.05.2024

Sedi dello studio

Rifampicina รจ un antibiotico utilizzato nel trattamento delle infezioni articolari protesiche causate da Cutibacterium acnes. Questo farmaco รจ studiato per valutare la sua sicurezza ed efficacia nel trattamento di queste infezioni.

Infezione articolare protesica da C. acnes โ€“ รˆ un’infezione che si verifica attorno a una protesi articolare, causata dal batterio Cutibacterium acnes. Questo batterio รจ comunemente presente sulla pelle umana e puรฒ entrare nel corpo durante l’intervento chirurgico. L’infezione puรฒ manifestarsi con dolore, gonfiore e arrossamento nell’area della protesi. Puรฒ anche causare una riduzione della mobilitร  dell’articolazione interessata. L’infezione puรฒ svilupparsi lentamente, a volte mesi o anni dopo l’intervento chirurgico. La diagnosi puรฒ essere complicata poichรฉ i sintomi possono essere simili a quelli di altre condizioni articolari.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 11:14

ID dello studio:
2022-502974-18-00
Codice del protocollo:
21-APN-02
Fase dello studio:
Fase II e Fase III (Integrate)

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