Studio sull’uso di JNJ-81201887 per il trattamento dell’atrofia geografica nei pazienti con degenerazione maculare senile

2 1 1

Sponsor

What is this study about?

Lo studio clinico si concentra sulla Degenerazione Maculare Senile (AMD), una condizione che puรฒ portare a una perdita della vista centrale. In particolare, si esamina una forma di AMD chiamata Atrofia Geografica (GA). Il trattamento in esame รจ un’iniezione di una soluzione chiamata JNJ-81201887 (anche nota come AAVCAGsCD59), che utilizza un tipo di virus per trasportare un gene specifico, il CD59, nell’occhio. Questo trattamento viene confrontato con una procedura fittizia, chiamata “sham”, che non ha effetti terapeutici.

L’obiettivo principale dello studio รจ valutare se il trattamento con JNJ-81201887 puรฒ rallentare la crescita delle lesioni causate dalla Atrofia Geografica rispetto alla procedura fittizia. I partecipanti riceveranno il trattamento attraverso un’iniezione nell’occhio, nota come uso intravitreale. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nella dimensione delle lesioni oculari.

Oltre al trattamento con JNJ-81201887, lo studio include anche l’uso di Prednisone, un farmaco in compresse, e Triamcinolone Acetonide, una sospensione per iniezione, per gestire eventuali infiammazioni. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo al posto del Prednisone. Lo studio รจ progettato per durare fino al 2025, con l’obiettivo di raccogliere dati sufficienti per determinare l’efficacia e la sicurezza del trattamento proposto.

1 inizio dello studio

Il partecipante viene informato sullo scopo dello studio e sulle procedure richieste. รˆ necessario firmare un modulo di consenso informato per confermare la comprensione e la volontร  di partecipare allo studio.

2 screening

Viene effettuato un controllo per verificare che il partecipante soddisfi i criteri di inclusione, come avere almeno 60 anni e una specifica condizione oculare chiamata atrofia geografica associata alla degenerazione maculare legata all’etร .

3 somministrazione del trattamento

Il trattamento prevede l’uso di JNJ-81201887, una soluzione per iniezione somministrata tramite iniezione intravitreale, che significa che viene iniettata direttamente nell’occhio.

In aggiunta, viene somministrato Prednison acis in compresse da 5 mg e 20 mg per via orale, e Kenacort-A 40, una sospensione per iniezione oculare.

4 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, viene monitorata la crescita della lesione di atrofia geografica nell’occhio trattato. Questo viene misurato utilizzando tecniche di imaging specifiche come l’autofluorescenza del fondo oculare (FAF).

5 conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 1 luglio 2025. Alla fine dello studio, i risultati verranno analizzati per valutare l’efficacia del trattamento.

Who Can Join the Study?

  • Devi avere almeno 60 anni.
  • Devi avere una condizione chiamata Atrofia Geografica che non coinvolge il centro della parte dell’occhio chiamata fovea. Questa condizione deve essere causata da un’altra condizione chiamata Degenerazione Maculare Legata all’Etร  (AMD) e deve avere una dimensione misurabile tra 2,5 mmยฒ e 17,5 mmยฒ. La dimensione sarร  determinata da immagini specifiche dell’occhio.
  • Se sei una donna che puรฒ avere figli, devi avere un test del sangue molto sensibile che risulti negativo per la gravidanza durante la fase di screening e un test delle urine negativo per la gravidanza il giorno 4 prima di ricevere il trattamento dello studio.
  • Devi firmare un documento chiamato Consenso Informato che indica che comprendi lo scopo e le procedure richieste dallo studio e sei disposto a partecipare e in grado di completare tutte le valutazioni richieste durante lo studio. A seconda delle normative nazionali o locali, il consenso puรฒ essere firmato da un testimone imparziale o da un rappresentante legalmente autorizzato.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  specificata per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non hanno la condizione medica specifica richiesta dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con difficoltร  a prendere decisioni per conto proprio.

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Fondazione IRCCS Ca’ Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milano Italia
Hospital Universitario Miguel Servet Saragozza Spagna
Sc Evkw Ewn Hkwvnrxv Solna Svezia
Rejaym Sdapa Sateil Unfexhqgxnpgexhbhde Lund Svezia
Cdkzad Hninxlqcea E Uvlbnpuwjyeqs Dg Cphnell Elihhe Coimbra Portogallo
Sgc Jeos Udesihkzzp Hhfqvmyj Cgjpve Porto Portogallo
Ricrhc Sjqny &wgdz Jlxq Fxaueibu Enswtk Mhpduc Dw Chlpzqc Lfmg Coimbra Portogallo
Oiukv smaiok Pardubice Repubblica Ceca
Aryj Cyztxwob syyjke Praga Repubblica Ceca
Flbvvnvp Nrvdzyjht Kcbwhzqwb Vrchtjshv Praga Repubblica Ceca
Rhymdwqtxzmhgt Copenaghen Danimarca
Zdpzojy Ujcyquucjp Hymoihkg Roskilde Danimarca
Ajmyekv Udpcuhrypa Hztchkjg Aalborg Danimarca
Cnghmet Mbrnlfrs Uwduyuo Svx z oyfj Tarnรณw Polonia
Wlbhatngok Svfmhhc Oookqeanluam Saf z oqnv Varsavia Polonia
Osvtiouyw Svb z onfd Bromberga Polonia
Fahyliccjz Pngcsrxbtob Uvxhqlkquyjje Aaxlytbu Gbpzstb Ikyzf Roma Italia
Azai Fpsecemhxqlsbdgh Siatk Milano Italia
Uyuixjyobo Hqlopjqz Oy Fyfhbfc Ferrara Italia
Oraszcjg Snu Ryhopric Suppht Milano Italia
Aakctpu Obuguxyilwy Uxhumippqlyor &cdzkho Ueppzzcbbqfqinuzn Dkcpv Sgbwm Dcmir Cmkjdita Llmkz Vxafdyhftf Napoli Italia
Uczbxctsfarw Zszljwbueo Gfqr Gand Belgio
Znfmzgbwbz Oayp Ltzdaey Genk Belgio
Uu Ltrrnn Lovanio Belgio
Csp Df Lvhge Liegi Belgio
Ndxvvacjs Kbpb Pรฉcs Ungheria
Camhxuy Hkspkxpw Og Njrwirwp Pdmf Mxdbwihe Hwaxkbyn Budapest Ungheria
Zezt Veicnctkj Swbpo Rfcwdw Kykiwf Zalaegerszeg Ungheria
Awvmhjhaen Mxdmeyf Cldfnni Amsterdam Paesi Bassi
Shrhoyvmg Rygfkdl Utwinpiehg Mrafblz Cgydbc Nimega Paesi Bassi
Twd Rhmkepuui Ecs Hegbaxqt Rotterdam Paesi Bassi
Cucvyal Uwvpbmuezimhugnnzktv Bllzet Kie Berlino Germania
Ubdjakcgjb ob Lnxfsrt Lipsia Germania
Wkeispslvtyrw Wddymnyu Uqnlnrbnnaqk Mbyimsgx Mรผnster Germania
Utdlanqyryoonjktjmhg Bdxs Adz Bonn Germania
Urvtigfczzhqbbihxrale Tnlkiwwxm Atb Tubinga Germania
Matqrprbmwue Hjlgpwthxe Hmkcbphf Szfskfm Gmkl Hannover Germania
Abflmhhrzxca Am Sj Fcckymzxzoydeqjnvpr Colonia Germania
Ucdgpgakkj Mqkpfwz Catmaq Sdobfndufjleygjela Kiel Germania
Unsfnmtdohbmoilbfoah Gempcolpfa Gottinga Germania
Kijokqfv Deg Sgfih Lvbdblqvdyfl An Rphsh gjpri Germania
Jnllgl Lpvxhk Ukwwjylolv Ghhgthy Giessen Germania
Higcitfm Uacmnoydzgsqm 1y Do Onepeva Madrid Spagna
Ovjeaghdldbm Vctlrxcvqwgi Slxp Burjassot Spagna
Cwdnhre Dr Oroqukjpqrqh Dd Cunazpz Srxn Cordova Spagna
Hhvhpifs Utqcwqbcikju Gmndbjt Dh Cydtodhrn Barcellona Spagna
Hpghqawz Udoilwedqwwte Fgybiksti Jbwhcvw Dpsw Madrid Spagna
Czwmudml Spvwzzsg Ikuhpgoc Barcellona Spagna
Hklxiwxs Uargmjlbxxnlq Pbimes Dw Hahnut Dr Mmzrejnzurj Majadahonda Spagna
Iefeopls Cjsceh Dx Rqeuob Slzx Barcellona Spagna
Hcuxuhkm Ugnregsyrhrgr Dvehmqrk San Sebastiano Spagna
Cefhwci Uwndjhybccm Dc Npdcjmb Pamplona Spagna
Hvrhuopu Cpigdzj Unryrxyifebrk Ldcghf Bgbvt Saragozza Spagna
Uhvnpindnq Hitvxjlr Vjgnzp Dlq Roksg Samg Siviglia Spagna
Hocccyad Poskljbypa De Cqaxi Santiago di Compostela Spagna
Ckcwtc Mdffvf Tapltk Giuwx Qdysmzljsbu Barcellona Spagna
Cakpclr Bvwdbog Swyr Madrid Spagna
Ctjmvx Dy Oofleuplrtyv Bqgaesovi Sfcq Barcellona Spagna
Oekcqcyqiqt Suu z odup Bromberga Polonia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Belgio Belgio
Non reclutando
06.10.2023
Danimarca Danimarca
Non reclutando
19.10.2023
Germania Germania
Non reclutando
25.08.2023
Italia Italia
Non reclutando
10.11.2023
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
10.10.2023
Polonia Polonia
Non reclutando
11.08.2023
Portogallo Portogallo
Non reclutando
29.09.2023
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non reclutando
22.09.2023
Spagna Spagna
Non reclutando
18.09.2023
Svezia Svezia
Non reclutando
12.10.2023
Ungheria Ungheria
Non reclutando
12.10.2023

Trial locations

JNJ-81201887 (AAVCAGsCD59) รจ un farmaco sperimentale utilizzato nel trattamento dell’atrofia geografica, una condizione oculare legata alla degenerazione maculare senile. Questo farmaco viene somministrato tramite iniezione intravitreale, che significa che viene iniettato direttamente nell’occhio. L’obiettivo del trattamento con JNJ-81201887 รจ rallentare la crescita delle lesioni causate dall’atrofia geografica, migliorando cosรฌ la salute oculare e potenzialmente preservando la vista.

Atrofia Geografica โ€“ รˆ una malattia oculare che colpisce la parte centrale della retina, nota come macula, e porta alla perdita progressiva della visione centrale. Si manifesta con la degenerazione delle cellule retiniche, causando aree di atrofia che si espandono nel tempo. I pazienti possono iniziare a notare difficoltร  nella lettura, nel riconoscimento dei volti e in altre attivitร  che richiedono una visione dettagliata. La progressione della malattia รจ lenta, ma continua, e puรฒ portare a una significativa riduzione della qualitร  della vita. Nonostante la visione periferica rimanga intatta, la perdita della visione centrale puรฒ essere debilitante.

Ultimo aggiornamento: 26.11.2025 08:07

Trial ID:
2022-500746-16-00
Protocol code:
81201887MDG2001
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia