Studio sull’uso di JNJ-81201887 per il trattamento dell’atrofia geografica nei pazienti con degenerazione maculare senile

2 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sulla Degenerazione Maculare Senile (AMD), una condizione che può portare a una perdita della vista centrale. In particolare, si esamina una forma di AMD chiamata Atrofia Geografica (GA). Il trattamento in esame è un’iniezione di una soluzione chiamata JNJ-81201887 (anche nota come AAVCAGsCD59), che utilizza un tipo di virus per trasportare un gene specifico, il CD59, nell’occhio. Questo trattamento viene confrontato con una procedura fittizia, chiamata “sham”, che non ha effetti terapeutici.

L’obiettivo principale dello studio è valutare se il trattamento con JNJ-81201887 può rallentare la crescita delle lesioni causate dalla Atrofia Geografica rispetto alla procedura fittizia. I partecipanti riceveranno il trattamento attraverso un’iniezione nell’occhio, nota come uso intravitreale. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nella dimensione delle lesioni oculari.

Oltre al trattamento con JNJ-81201887, lo studio include anche l’uso di Prednisone, un farmaco in compresse, e Triamcinolone Acetonide, una sospensione per iniezione, per gestire eventuali infiammazioni. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo al posto del Prednisone. Lo studio è progettato per durare fino al 2025, con l’obiettivo di raccogliere dati sufficienti per determinare l’efficacia e la sicurezza del trattamento proposto.

1 inizio dello studio

Il partecipante viene informato sullo scopo dello studio e sulle procedure richieste. È necessario firmare un modulo di consenso informato per confermare la comprensione e la volontà di partecipare allo studio.

2 screening

Viene effettuato un controllo per verificare che il partecipante soddisfi i criteri di inclusione, come avere almeno 60 anni e una specifica condizione oculare chiamata atrofia geografica associata alla degenerazione maculare legata all’età.

3 somministrazione del trattamento

Il trattamento prevede l’uso di JNJ-81201887, una soluzione per iniezione somministrata tramite iniezione intravitreale, che significa che viene iniettata direttamente nell’occhio.

In aggiunta, viene somministrato Prednison acis in compresse da 5 mg e 20 mg per via orale, e Kenacort-A 40, una sospensione per iniezione oculare.

4 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, viene monitorata la crescita della lesione di atrofia geografica nell’occhio trattato. Questo viene misurato utilizzando tecniche di imaging specifiche come l’autofluorescenza del fondo oculare (FAF).

5 conclusione dello studio

Lo studio è previsto per concludersi entro il 1 luglio 2025. Alla fine dello studio, i risultati verranno analizzati per valutare l’efficacia del trattamento.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi avere almeno 60 anni.
  • Devi avere una condizione chiamata Atrofia Geografica che non coinvolge il centro della parte dell’occhio chiamata fovea. Questa condizione deve essere causata da un’altra condizione chiamata Degenerazione Maculare Legata all’Età (AMD) e deve avere una dimensione misurabile tra 2,5 mm² e 17,5 mm². La dimensione sarà determinata da immagini specifiche dell’occhio.
  • Se sei una donna che può avere figli, devi avere un test del sangue molto sensibile che risulti negativo per la gravidanza durante la fase di screening e un test delle urine negativo per la gravidanza il giorno 4 prima di ricevere il trattamento dello studio.
  • Devi firmare un documento chiamato Consenso Informato che indica che comprendi lo scopo e le procedure richieste dallo studio e sei disposto a partecipare e in grado di completare tutte le valutazioni richieste durante lo studio. A seconda delle normative nazionali o locali, il consenso può essere firmato da un testimone imparziale o da un rappresentante legalmente autorizzato.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età specificata per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non hanno la condizione medica specifica richiesta dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con difficoltà a prendere decisioni per conto proprio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Si Ewue Exv Hffyvcms Žilina Svezia
Cvjhqr Havskxasal E Ujvlxrcnqjlhy Dt Cpwflee Eoeuni Coimbra Portogallo
Sdv Jkpo Ujlaafxhhs Hripggpd Cuoljp Porto Portogallo
Retori Sukzk &fpov Jwwn Fzuqljgf Eixvho Msymel Dy Cwfteyf Lhlw Coimbra Portogallo
Argl Cwimunki strmuf Praga Repubblica Ceca
Rouvgecdsnaezg Glostrup Danimarca
Zjwfalj Utgiyunlul Hghzsoqa antica diocesi di Roskilde Danimarca
Amgodwa Uwlxhmicfo Hbpqmrrs Aalborg Danimarca
Cmrdpst Mjubjziu Ulqdeea Srx z onak Tarnów Polonia
Wufsnbyauz Szrbtzy Orxvhezqeoyj Sda z ofsn Varsavia Polonia
Oxvlqfhde Szz z omeb Bydgoszcz Polonia
Ftgywckeut Pzjidrynilp Ucozfvsvhoikx Adzanris Gpywetw Ifixm Roma Italia
Ffljndcktu Incee Ce Gzcbdr Ockgrfkz Mrqjutud Pnmqnpvbphl città metropolitana di Milano Italia
Aawo Fkdokqhdgrxbhzof Sqkox città metropolitana di Milano Italia
Ugdyxhyqkv Hwevfdfm Oq Fihimuz Ferrara Italia
Owqztxaz Sau Rpuxmvcg Smtcng città metropolitana di Milano Italia
Ashzuau Ormbpuodmew Uzjdmptddvdmh &wgszws Ucyuzqdjwoicfgnvb Dbsub Sdlbk Dyiws Cbhnbkdd Lqydf Vvfvgbtsve Napoli Italia
Ucqsitfczbhu Zasyneuniq Ggab Gand Belgio
Zvcxkjwqti Oywi Lrduhth Genk Belgio
Uy Lbcula Lovanio Belgio
Ctw Dk Lsjqt Belgio
Nanldziat Kuvm Pécs Ungheria
Cbxegjz Htzsosjm Ow Nwtcroih Phko Mggwnjuu Hivskqdu Budapest Ungheria
Zmya Vgarlfpjs Sfkqg Rxdlod Knozqn Zalaegerszeg Ungheria
Anxhleldlw Mvegaau Clcydxa Amsterdam Paesi Bassi
Senzjbmzb Rruwips Urpimcvmec Mwhfsqv Cuhzau Nimega Paesi Bassi
Tus Rbvpkjfld Emc Hcfbyeog Rotterdam Paesi Bassi
Cbtddmo Upzbaymqnvfzatgdxdig Bihyec Kqa Berlino Germania
Ukgdckpqim oy Lkjgrih Lipsia Germania
Wrmzbehahnoei Wxgywwch Uaklduiwuocx Myqiadkc Münster Germania
Upuknbqqzsymsiqywddz Bafk Adp Bonn Germania
Uoibnvstoqjiaqpnrkitx Taovmvlcc Ama Tubinga Germania
Mtayvvhlyizy Hyemzmovnj Hubwmdbc Sssmpye Gulx Hannover Germania
Awhzrbcacxdp Ap Sc Fuoheknralfcphfklyh Münster Germania
Uekszolfks Moiwyjy Cdzrhd Sjoszforpgyttmvobf Kiel Germania
Umagwijnxmfpeswmtscx Gszizpiywu Gottinga Germania
Kpkwlbud Dku Sbulr Lngaddlxzhtx Aq Rahra gywop Ludwigshafen am Rhein Germania
Jsmhzk Lwucfd Ukultuzhhw Ghmyjcy Gießen Germania
Homdkzdd Uacrvdigzxhax 1g Do Omkyaso Madrid Spagna
Oykeikajdfxa Vyhzjjfphjtc Sbiu Burjassot Spagna
Cwkbock Dv Orgdtlyhpuao Dz Cshjnsl Smil Cordoba Spagna
Hrpdjnwp Uqtujnrzkyoig Mssojd Smooqq Saragozza Spagna
Hnnljqmf Uzbvafctftzp Gefhnuc Dx Cichqjsml Barcellona Spagna
Hskmszru Uqpgwcoczgcvi Fnwxsspbt Jrtbrcx Dxbn Madrid Spagna
Cuzurllm Sixoaqro Iltfbjde Barcellona Spagna
Hianwhqp Uwfkdtmhddfjv Ptizdg Dc Hnvptb Dx Mlzxejaydor Majadahonda Spagna
Imxgyubx Cqckyl Dd Rlrpqt Srho Barcellona Spagna
Hiaomqtu Uccapbjuzhrxj Dzpmxbry Donostia Spagna
Cfdmlzq Umrcozwymqf Dc Npgdpxs città di Pamplona Spagna
Hwslhfue Cqnqygt Ulrdyfixvxmke Lqgowr Blnyz Saragozza Spagna
Utsvrzbpev Hcmuoisi Vllgta Dda Rwqwp Sdnf Sevilla Spagna
Htuvmlqp Prsfdvpkkj Dg Cbtue città di Santiago de Compostela Spagna
Cfuiry Mklnme Tumhfl Gcvae Qjenibzftvl Barcellona Spagna
Cxtlbrr Bsunhuk Sxqq Madrid Spagna
Cymudz Dr Osfopltcrdtg Bnpglldbi Sigp Barcellona Spagna
Okvxgwajzky Sfk z onlz Bydgoszcz Polonia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Belgio Belgio
Non reclutando
06.10.2023
Danimarca Danimarca
Non reclutando
19.10.2023
Germania Germania
Non reclutando
25.08.2023
Italia Italia
Non reclutando
10.11.2023
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
10.10.2023
Polonia Polonia
Non reclutando
11.08.2023
Portogallo Portogallo
Non reclutando
29.09.2023
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non reclutando
22.09.2023
Spagna Spagna
Non reclutando
18.09.2023
Svezia Svezia
Non reclutando
12.10.2023
Ungheria Ungheria
Non reclutando
12.10.2023

Sedi della sperimentazione

JNJ-81201887 (AAVCAGsCD59) è un farmaco sperimentale utilizzato nel trattamento dell’atrofia geografica, una condizione oculare legata alla degenerazione maculare senile. Questo farmaco viene somministrato tramite iniezione intravitreale, che significa che viene iniettato direttamente nell’occhio. L’obiettivo del trattamento con JNJ-81201887 è rallentare la crescita delle lesioni causate dall’atrofia geografica, migliorando così la salute oculare e potenzialmente preservando la vista.

Atrofia Geografica – È una malattia oculare che colpisce la parte centrale della retina, nota come macula, e porta alla perdita progressiva della visione centrale. Si manifesta con la degenerazione delle cellule retiniche, causando aree di atrofia che si espandono nel tempo. I pazienti possono iniziare a notare difficoltà nella lettura, nel riconoscimento dei volti e in altre attività che richiedono una visione dettagliata. La progressione della malattia è lenta, ma continua, e può portare a una significativa riduzione della qualità della vita. Nonostante la visione periferica rimanga intatta, la perdita della visione centrale può essere debilitante.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 11:05

ID della sperimentazione:
2022-500746-16-00
Codice del protocollo:
81201887MDG2001
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia e sicurezza di GAL-101 per l’atrofia geografica non foveale in pazienti con degenerazione maculare senile non neovascolare

    In arruolamento

    2 1
    Irlanda Germania Italia Francia
  • Studio sull’uso di Pozelimab e Cemdisiran in adulti con atrofia geografica legata alla degenerazione maculare senile

    In arruolamento

    3 1
    Farmaci in studio:
    Francia Austria Spagna Polonia Italia Germania +1