Il disturbo di Tourette è una condizione caratterizzata da movimenti e suoni involontari chiamati tic. Questo studio si concentra sulla valutazione della sicurezza a lungo termine di un farmaco chiamato ecopipam in compresse, che viene somministrato a bambini, adolescenti e adulti con disturbo di Tourette. L’ecopipam è un farmaco che si assume per via orale e viene studiato per capire se è sicuro e ben tollerato nel tempo.

Lo studio coinvolge diverse dosi di ecopipam, tra cui 11,2 mg, 22,4 mg, 33,6 mg, 44,8 mg, 67,2 mg e 89,6 mg. I partecipanti che hanno già preso parte a studi precedenti con l’ecopipam e che hanno mostrato benefici clinici possono continuare a ricevere il trattamento in questo studio. L’obiettivo principale è monitorare la sicurezza del farmaco nel lungo periodo, senza endpoint specifici, poiché si tratta di uno studio a etichetta aperta, il che significa che sia i partecipanti che i ricercatori sanno quale trattamento viene somministrato.

Il corso dello studio prevede che i partecipanti assumano le compresse di ecopipam per un periodo massimo di 105 giorni. Durante questo periodo, verranno effettuati controlli regolari per valutare la sicurezza del farmaco e per monitorare eventuali effetti collaterali. Lo studio mira a fornire informazioni importanti sulla sicurezza dell’ecopipam per le persone con disturbo di Tourette, contribuendo a migliorare le opzioni di trattamento disponibili per questa condizione.