Studio sull’Artrite Reumatoide Moderata-Grave con LY3871801 per Adulti

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda lArtrite Reumatoide, una malattia in cui il sistema immunitario attacca le articolazioni, causando dolore e gonfiore. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato LY3871801, somministrato in forma di compresse. Lo studio prevede anche l’uso di un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia del farmaco LY3871801 rispetto al placebo in adulti con Artrite Reumatoide da moderata a severa. Lo studio è diviso in due fasi: la Fase 2a si concentra sui cambiamenti nel punteggio di attività della malattia, mentre la Fase 2b valuta la percentuale di partecipanti che raggiungono un miglioramento significativo secondo i criteri dell’American College of Rheumatology.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 24 settimane. L’obiettivo è capire se il farmaco può ridurre i sintomi dellArtrite Reumatoide e migliorare la qualità della vita dei pazienti. I risultati aiuteranno a determinare se il LY3871801 è un’opzione efficace per il trattamento di questa malattia.

1 inizio dello studio

Dopo l’accettazione nella sperimentazione, inizia la partecipazione allo studio clinico.

La diagnosi di artrite reumatoide deve essere stata confermata da almeno 3 mesi.

2 fase 2a

Durante questa fase, viene somministrato il farmaco LY3871801 o un placebo in forma di compresse.

La somministrazione avviene per via orale.

L’obiettivo è valutare l’efficacia del farmaco rispetto al placebo, misurando i cambiamenti nel punteggio di attività della malattia (DAS28-hsCRP).

3 fase 2b

In questa fase, continua la somministrazione di LY3871801 o placebo.

L’obiettivo è valutare l’efficacia del farmaco nel raggiungere un miglioramento del 50% nei sintomi dell’artrite reumatoide, secondo i criteri dell’American College of Rheumatology (ACR50).

4 fine dello studio

La partecipazione allo studio termina il 15 luglio 2026.

I risultati finali verranno analizzati per determinare l’efficacia e la sicurezza del farmaco.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi avere una diagnosi di Artrite Reumatoide da almeno 3 mesi. L’artrite reumatoide è una malattia in cui il sistema immunitario attacca le articolazioni, causando dolore e gonfiore.
  • Puoi partecipare se sei un adulto, quindi devi avere almeno 18 anni.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.
  • Non devi appartenere a una popolazione vulnerabile, il che significa che non devi avere condizioni che ti rendano particolarmente a rischio.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno l’Artrite Reumatoide. L’artrite reumatoide è una malattia che causa dolore e gonfiore alle articolazioni.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, cioè persone che potrebbero avere difficoltà a proteggere i propri diritti e benessere durante lo studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg Strasburgo Francia
NZOZ BIF-MED Bytom Polonia
Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o. Toruń Polonia
Cwimrn srudva Bratislava Slovacchia
Cbjroh Hbuepwqbkbc Utgtsddfogiqd Dq Nhlur Nîmes Francia
Cywkwr Hzdyopyalwi Rmsgxgje Dibavigmlimpdkq Orléans Francia
Aar Hxzzjbnmgavu Plboqpbbuwj Dq Licc Caluire-et-Cuire Francia
Cxspjr Houbuhwfblh Uklbftifqwybq Di Ntiy Nizza Francia
Crscgt Hdbowgrobuz Uzqwebpsybwqd Rivhw Reims Francia
Ctober Hzudygracqg Uhzmvijprwxjl Dh Mmgealqgbft Montpellier Francia
Azexyykuox Pnbzhiaf Hbqyzpvm Dz Pfnly Paris Francia
Cjskcc Hgxlqjnvtwr Dyttjnakwlztf Vtplru La Roche-sur-Yon Francia
Isklperf Fszw Phtfrpcraqt Mgamzzb &zcql Kgvucfpbq Fhqfjxksd Gck Magdeburgo Germania
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Bqomkhyj Brktxaercbszsjy Fdfymweqp ugx Eqxqsolewvj Gfrh Bad Doberan Germania
Mnx Rvmkwjvjasfvo ulk Axiokkisuifqlsbt Hpmiysu Gjrl Amburgo Germania
Uxrvugvpew Houfbhmz Cgpikqf Atn Colonia Germania
Fwsxzctrtl Ifeaamxgz Fty Ttojpdarrcaxw Maqcfrsf Asv Pkqqqfjuwaja Iojs Francoforte sul Meno Germania
Kemvsqmisg Fysv Fscukb Kgjnyg Kistarcsa Ungheria
Vlgcaunjfnxevm Kldq Veszprém Ungheria
Rajjwa Ktha Budapest Ungheria
Vjcirtwfji Stzdkmqss Khoi Hódmezővásárhely Ungheria
Rueih Mik Kuhp Székesfehérvár Ungheria
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Cwk Hwpslft Kunk Kistarcsa Ungheria

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Non reclutando
05.12.2023
Germania Germania
Non reclutando
08.02.2024
Polonia Polonia
Non reclutando
05.02.2025
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non reclutando
14.09.2023
Slovacchia Slovacchia
Non reclutando
Ungheria Ungheria
Non reclutando
30.01.2025

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

LY3871801: Questo farmaco è in fase di studio per il trattamento dell’artrite reumatoide moderatamente-severa. L’obiettivo è valutare quanto sia efficace nel ridurre i sintomi dell’artrite, come il dolore e il gonfiore delle articolazioni. I partecipanti al trial ricevono questo farmaco per vedere se migliora la loro condizione rispetto a chi non lo assume.

Artrite Reumatoide – È una malattia infiammatoria cronica che colpisce principalmente le articolazioni, causando dolore, gonfiore e rigidità. Nel tempo, può portare a danni articolari permanenti e deformità. La malattia può anche interessare altri organi e sistemi del corpo, come la pelle, gli occhi e i polmoni. I sintomi spesso si sviluppano gradualmente e possono variare in intensità. Le cause esatte non sono completamente comprese, ma si ritiene che fattori genetici e ambientali giochino un ruolo. La progressione della malattia può essere imprevedibile, con periodi di peggioramento e miglioramento dei sintomi.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 10:45

ID della sperimentazione:
2022-502994-40-00
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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