Studio Continuativo con Osimertinib per Pazienti con Tumori Vari che Hanno Completato un Precedente Studio Oncologico

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What is this study about?

Lo studio clinico si concentra su pazienti con vari tipi di tumori che hanno completato un precedente studio oncologico e continuano a trarre beneficio dal trattamento. Il farmaco utilizzato in questo studio รจ osimertinib, noto anche con il nome commerciale TAGRISSO. Questo farmaco รจ disponibile in compresse rivestite da 40 mg e 80 mg. Lo scopo dello studio รจ fornire un trattamento continuo ai pazienti che ne traggono beneficio, monitorando al contempo la sicurezza e la tollerabilitร  del farmaco.

Il trattamento con osimertinib viene somministrato per via orale e i pazienti continuano a riceverlo se il medico ritiene che stiano ancora beneficiando del trattamento. Lo studio non prevede l’uso di un placebo. Durante il corso dello studio, i pazienti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali gravi fino a 28 giorni dopo l’ultima dose del trattamento. Questo monitoraggio รจ importante per garantire che il farmaco sia sicuro e ben tollerato dai partecipanti.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di osimertinib, un farmaco in compresse rivestite con film. Le compresse sono disponibili in dosaggi da 80 mg e 40 mg.

Il farmaco viene assunto per via orale, seguendo le indicazioni del medico curante.

2 monitoraggio della sicurezza e tollerabilitร 

Durante il trattamento, viene effettuato un monitoraggio continuo per valutare la sicurezza e la tollerabilitร  del farmaco osimertinib.

Eventuali eventi avversi gravi (SAEs) e eventi avversi di particolare interesse (AESIs) vengono registrati fino a 28 giorni dopo l’ultima dose del trattamento.

3 continuazione del trattamento

Il trattamento continua fino a quando il paziente trae beneficio clinico, come valutato dal medico curante.

La durata stimata del trattamento รจ fino al 31 marzo 2026, salvo diversa indicazione medica.

Who Can Join the Study?

  • Devi fornire un consenso informato firmato e datato. Questo รจ un documento che conferma che hai ricevuto tutte le informazioni sullo studio e che accetti di partecipare.
  • Devi attualmente trarre beneficio dal trattamento con osimertinib (TAGRISSO), secondo il giudizio del medico che ti segue. Questo significa che il trattamento sta funzionando bene per te.
  • Se sei una donna in etร  fertile, devi usare misure contraccettive adeguate per evitare una gravidanza. Se sei un uomo, devi essere disposto a usare metodi contraccettivi di barriera, come i preservativi.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare pazienti che non hanno beneficiato del trattamento alla fine di un precedente studio clinico.
  • Non possono partecipare pazienti che non possono tollerare il farmaco osimertinib (TAGRISSO). Questo significa che se il farmaco causa effetti collaterali troppo gravi, il paziente non puรฒ partecipare.
  • Non possono partecipare pazienti che non rientrano nelle fasce di etร  specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare pazienti che non appartengono ai gruppi clinici specificati dallo studio.
  • Non possono partecipare pazienti che fanno parte di una popolazione vulnerabile, come ad esempio persone con particolari condizioni di salute che le rendono piรน a rischio.

Where you can join this trial?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Iscezjcq Gcdhwfn Rsqqyl Villejuif Francia
Okh Dsj Mrq Sqo z osxg Stettino Polonia

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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Reclutando
11.12.2023
Polonia Polonia
Reclutando
07.11.2023

Trial locations

Farmaci indagati:

Osimertinib (TAGRISSO) รจ un farmaco utilizzato nel trattamento di alcuni tipi di cancro ai polmoni. Questo farmaco agisce bloccando l’attivitร  di una proteina che favorisce la crescita delle cellule tumorali. Nel contesto di questo studio clinico, osimertinib viene somministrato ai pazienti che hanno giร  partecipato a un precedente studio oncologico e che continuano a trarre beneficio dal trattamento. L’obiettivo รจ monitorare la sicurezza e la tollerabilitร  del farmaco mentre si continua a fornire il trattamento ai pazienti.

Tumori โ€“ I tumori sono una crescita anomala di cellule che possono formarsi in qualsiasi parte del corpo. Possono essere benigni, non cancerosi, o maligni, cancerosi, e possono diffondersi ad altre parti del corpo. I tumori maligni possono invadere i tessuti circostanti e formare metastasi. La progressione di un tumore dipende dal tipo, dalla localizzazione e da altri fattori individuali. I sintomi variano ampiamente e possono includere dolore, gonfiore o perdita di funzione nell’area colpita. La diagnosi precoce รจ cruciale per gestire la malattia in modo efficace.

Ultimo aggiornamento: 26.11.2025 07:42

Trial ID:
2022-501528-58-00
Protocol code:
D5161N00007
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

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    Malattie indagate:
    Italia
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