Lo studio riguarda persone con un sistema immunitario indebolito che presentano lesioni cutanee causate dal sole, come la cheratosi attinica, o forme lievi di tumore della pelle, come il carcinoma basocellulare e il carcinoma squamoso cutaneo. Il trattamento sperimentato consiste nell’applicare una crema contenente 5-aminolevulinic acid, commercializzata come Ameluz®, seguita da una breve esposizione a una luce speciale; questa combinazione è chiamata photodynamic therapy. La crema viene distribuita sulla zona interessata e, dopo un breve periodo di attesa, la luce viene utilizzata per attivare il principio attivo, favorendo la distruzione delle cellule anormali.
Lo scopo è valutare l’efficacia e la sicurezza di questa procedura nei soggetti immunocompromessi confrontandoli con persone con un sistema immunitario normale. I partecipanti ricevono la crema, la luce e poi vengono controllati a distanza di pochi mesi per verificare se le lesioni sono scomparse, se ne sono formate di nuove o se ci sono recidive, senza entrare nei dettagli tecnici delle misurazioni.



Spagna