Lo studio riguarda pazienti affetti da Melanoma, Advanced Solid Tumours o Clear-Cell Renal-Cell Carcinoma, tre tipi di tumori solidi che possono diffondersi in altre parti del corpo. Il trattamento investigato è il nuovo farmaco REGN10597, un composto che combina due tipi di anticorpi per bloccare le proteine che aiutano le cellule tumorali a sfuggire al sistema immunitario, somministrato da intravenous infusion (cioè un infuso diretto in una vena). Alcuni partecipanti ricevono REGN10597 da solo, mentre altri lo ricevono in combinazione con cemiplimab, un altro medicinale già usato per potenziare la risposta immunitaria contro il cancro.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’attività preliminare del nuovo farmaco sia da solo sia in combinazione con cemiplimab. Nella prima fase, nota come dose escalation, la quantità di REGN10597 viene aumentata gradualmente per capire quale sia la dose più sicura; nella fase successiva, chiamata dose expansion, quella dose viene testata in un numero più ampio di pazienti per osservare se il trattamento può ridurre le dimensioni dei tumori. I partecipanti ricevono il medicinale in più cicli, con controlli regolari in ospedale per valutare eventuali effetti indesiderati e per eseguire esami di imaging (come la tomografia) che mostrano se il tumore sta rispondendo al trattamento.



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