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Studio sull’effetto della malattia di Parkinson e dell’invecchiamento sui recettori cerebrali utilizzando la sostanza [11C]ORM-13070

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Di cosa tratta questo studio?

Questa ricerca si concentra sullo studio del sistema noradrenergico, un gruppo di cellule e sostanze che aiutano a regolare funzioni come l’attenzione e l’umore nel cervello. L’obiettivo dello studio è valutare come l’invecchiamento normale e la malattia di Parkinson influenzino la disponibilità dei recettori alfa-2C adrenergici, ovvero proteine specifiche presenti nel cervello che ricevono segnali chimici.

Per condurre questa analisi, viene utilizzato un tracciante radioattivo denominato [11C]ORM-13070, somministrato tramite una soluzione per iniezione. Durante la ricerca, verranno utilizzate tecniche di imaging avanzate come la PET (tomografia a emissione di positroni) e la MRI (risonanza magnetica) per osservare le attività interne del cervello in modo non invasivo. Queste tecnologie permettono di visualizzare aree specifiche come il locus coeruleus, una regione del cervello fondamentale per il sistema noradrenergico.

Chi può partecipare allo studio?

  • I volontari sani (persone senza la malattia studiata) devono avere un’età compresa tra i 20 e gli 80 anni.
  • I pazienti con la malattia devono avere un’età compresa tra i 40 e gli 80 anni.
  • Sia i volontari sani che i pazienti devono avere un peso compreso tra 40 kg e 100 kg.
  • I pazienti devono avere la malattia di Parkinson idiopatica, ovvero una forma di Parkinson la cui causa esatta non è conosciuta, che risponde bene alla terapia con la Levodopa (un farmaco chiamato Dopa-sensibile).
  • Nessuno dei partecipanti deve aver subito traumi cranici, ovvero colpi alla testa, che abbiano causato una perdita di coscienza (svenimento) superiore a 30 minuti.
  • I pazienti non devono avere altre patologie neurologiche, ovvero altri disturbi o malattie che riguardano il sistema nervoso e il cervello.
  • I volontari sani non devono avere una storia di malattie neurologiche (legate al sistema nervoso) o psichiatriche (legate alla salute mentale).
  • Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo di contraccezione altamente efficace per prevenire una gravidanza durante lo studio.
  • I partecipanti devono essere regolarmente iscritti a un sistema di previdenza sociale o un sistema di assicurazione sanitaria simile.
  • I partecipanti non devono essere soggetti a misure di protezione legale, come ad esempio l’amministrazione di tutela o interdizione.
  • Il partecipante deve aver letto e firmato il modulo di consenso informato, un documento che spiega in modo chiaro tutti i dettagli e i rischi dello studio prima di decidere di partecipare.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Persone che stanno assumendo, o hanno assunto nell’ultimo mese, farmaci che influenzano il cervello o la mente, come ad esempio gli antistaminici (medicinali usati spesso per le allergie).
  • Persone che seguono una cura per problemi di salute mentale o psichiatrici.
  • Persone che vivono in strutture di assistenza sanitaria o sociale per motivi diversi dalla partecipazione alla ricerca.
  • Persone con una dipendenza attuale o passata da alcol o altre sostanze stupefacenti, ad eccezione di nicotina e caffeina.
  • Persone che stanno già partecipando a un altro progetto di ricerca medica o che hanno effettuato esami con radiazioni ionizzanti (come i raggi X) nell’ultimo anno.
  • Donne in stato di gravidanza, in fase di parto o che stanno allattando.
  • Persone che non possono sottoporsi alla Risonanza Magnetica (MRI) a causa di:
    • Pacemaker o pompe per l’insulina (dispositivi medici impiantati nel corpo).
    • Presenza di oggetti metallici nella testa o nel corpo.
    • Claustrofobia (paura intensa degli spazi chiusi).
    • Stimolatori nervosi o defibrillatori impiantabili.
    • Impianti cocleari (dispositivi per l’udito).
    • Presenza di piccoli pezzi di metallo negli occhi o nel cervello.
    • Valvole di shunt (dispositivi usati per drenare liquidi dal cervello).
    • Apparecchi dentali.
  • Persone che mostrano uno stato di agitazione o che non sono in grado di collaborare durante le prove.
  • Persone con un’allergia o ipersensibilità verso la sostanza utilizzata per l’esame o verso il cloruro di sodio (sale comune).
  • Persone che non sono in grado di comprendere o completare lo studio a causa di barriere linguistiche o mancanza di motivazione.
  • Persone che non desiderano essere informate nel caso in cui vengano scoperte anomalie accidentali (problemi di salute non cercati appositamente) durante gli esami medici.
  • Persone che sono private della propria libertà per decisione di un giudice o di un’autorità.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Città Paese Stato
Hospices Civils De Lyon Bron Francia

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Non ancora reclutando
01.03.2026

Sedi della sperimentazione

[11C]ORM-13070 è una sostanza speciale utilizzata come tracciante per esami di imaging cerebrale; viene iniettata nel corpo per permettere ai medici di osservare e studiare la presenza e il funzionamento di specifici recettori nel cervello durante la risonanza magnetica.

Parkinson’s disease – Questa patologia colpisce il sistema nervoso e si manifesta con un progressivo deterioramento di alcune funzioni motorie e cognitive. La malattia progredisce attraverso la perdita graduale di cellule specializzate nel cervello che producono sostanze chimiche fondamentali per il movimento. Con il passare del tempo, i cambiamenti biologici nel sistema nervoso possono influenzare diverse aree cerebrali. Questo processo può portare a variazioni nella capacità di coordinazione e in altre abilità quotidiane. Il decorso è caratterizzato da un cambiamento lento e costante delle funzioni neurologiche.

ID della sperimentazione:
2025-524602-15-00
Codice del protocollo:
69HCL24_1120
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

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    Farmaci in studio:
    Italia Polonia Spagna