Studio sull’uso del gel a base di brimonidina tartarato per la prevenzione della sindrome mano-piede in pazienti con tumore al colon-retto o al seno trattati con capecitabina

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Di cosa tratta questo studio?

Questa ricerca riguarda la prevenzione della sindrome mano-piede, una condizione che può verificarsi come effetto collaterale durante il trattamento con capecitabina, un farmaco utilizzato per curare il tumore del colon-retto o il tumore al seno. Questa reazione si manifesta tipicamente con arrossamento, gonfiore o dolore alle mani e ai piedi. Lo studio ha lo scopo di valutare la sicurezza dell’uso di un gel sperimentale denominato TAR-0520, che contiene il principio attivo brimonidina tartrato.

Il TAR-0520 gel viene applicato sulla pelle tramite uso topico, ovvero steso direttamente sulle zone interessate. Durante lo studio, l’applicazione di questo prodotto viene monitorata per osservare come reagisce il corpo e per verificare se può ridurre la comparsa dei sintomi tipici della patologia. La partecipazione prevede l’osservazione della tollerabilità del gel e il controllo della comparsa di eventuali eventi avversi, ovvero effetti indesiderati che potrebbero derivare dall’uso del trattamento.

Chi può partecipare allo studio?

  • Uomini o donne che hanno almeno 18 anni al momento della visita iniziale.
  • Persone con una diagnosi di tumore al seno o tumore del colon-retto.
  • Pazienti che devono ricevere il farmaco capecitabina, un tipo di chemioterapia (un trattamento medico che utilizza farmaci per combattere le cellule tumorali) come unico trattamento.
  • Il trattamento con capecitabina può essere in fase adiuvante o neoadiuvante (trattamenti che vengono somministrati prima o dopo un intervento chirurgico per eliminare eventuali cellule tumorali residue) o in fase palliativa (trattamenti volti a gestire i sintomi e migliorare la qualità della vita in casi avanzati).
  • Il dosaggio di capecitabina deve essere di almeno 1000 mg per metro quadrato di superficie corporea, somministrato due volte al giorno ogni due settimane su tre.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Il paziente non deve aver già ricevuto il trattamento con capecitabina, un farmaco utilizzato nelle terapie oncologiche.
  • Il paziente non deve presentare una neuropatia di grado 2 o superiore, che è un danno ai nervi che può causare formicolio, intorpidimento o dolore, e che potrebbe rendere difficile valutare correttamente la sindrome mano-piede (un’infiammazione della pelle delle mani e dei piedi).
  • Il paziente non deve soffrire della sindrome di Raynaud, una condizione che causa la costrizione dei piccoli vasi sanguigni delle dita, oppure di altri disturbi vascolari periferici, ovvero problemi che riguardano la circolazione del sangue nelle estremità del corpo come mani e piedi.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Città Paese Stato
Institut Paoli Calmettes Marsiglia Francia

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Non ancora reclutando
16.03.2026

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Brimonidina: un gel applicato sulla pelle che viene studiato per vedere se può aiutare a prevenire la sindrome mano-piede nei pazienti sottoposti a trattamento per il tumore al colon-retto o al seno.

Capecitabine-induced hand and foot syndrome – Questa condizione si manifesta come un’infiammazione della pelle che colpisce principalmente i palmi delle mani e le piante dei piedi. Inizialmente, la zona interessata può apparire arrossata e calda al tatto. Con il progredire della reazione, la pelle può diventare gonfia e sensibile. In alcuni casi, si possono formare piccole bolle o desquamazione cutanea. La progressione può portare a una maggiore sensibilità al contatto o al calore nelle aree coinvolte.

ID della sperimentazione:
2025-524008-32-00
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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