Studio sull’aggiunta di clopidogrel alla terapia standard per prevenire la trombosi nei pazienti con cancro al pancreas

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul cancro del pancreas, una malattia grave che colpisce il pancreas, un organo importante per la digestione e la regolazione degli zuccheri nel sangue. Il trattamento in esame prevede l’aggiunta di una terapia antiaggregante, che aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue, alla profilassi standard della trombosi, che è un trattamento per prevenire i coaguli di sangue. I farmaci utilizzati nello studio sono il Plavix (clopidogrel), che viene somministrato in compresse rivestite, e il Fragmin (dalteparina sodica), che viene somministrato tramite iniezione sottocutanea.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza dell’aggiunta della terapia antiaggregante alla profilassi standard della trombosi nei pazienti con cancro del pancreas. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei trattamenti per un periodo massimo di 12 mesi. Alcuni riceveranno il trattamento con Plavix, altri con Fragmin, e alcuni riceveranno un placebo. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per verificare la presenza di trombosi arteriosa o venosa, che sono tipi di coaguli di sangue, e per eventuali episodi di sanguinamento importante.

Lo studio mira a comprendere meglio come prevenire i coaguli di sangue nei pazienti con cancro del pancreas, migliorando così la loro qualità di vita e riducendo i rischi associati alla malattia. La partecipazione allo studio è prevista per un periodo di tempo limitato e i risultati potrebbero fornire informazioni preziose per il trattamento futuro di questa malattia. Lo studio è progettato per concludersi nel 2034.

1 inizio del trial

Dopo l’iscrizione al trial, verrà fornita una spiegazione dettagliata del processo e degli obiettivi del trial. L’obiettivo principale è investigare l’efficacia e la sicurezza dell’aggiunta di una terapia antiaggregante alla profilassi standard per prevenire la trombosi nei pazienti con cancro del dotto pancreatico.

2 somministrazione di <b>Plavix</b>

Verrà somministrato il farmaco Plavix in compresse rivestite con film da 75 mg. Questo farmaco verrà assunto per via orale. La frequenza e la durata dell’assunzione saranno specificate dal personale medico.

3 somministrazione di <b>Fragmin</b>

Verrà somministrato il farmaco Fragmin come soluzione per iniezione sottocutanea. La frequenza e la durata dell’iniezione saranno specificate dal personale medico.

4 monitoraggio e valutazione

Durante il trial, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la presenza di trombosi arteriosa o venosa e per valutare eventuali episodi di sanguinamento maggiore. Questi controlli sono essenziali per garantire la sicurezza e l’efficacia del trattamento.

5 conclusione del trial

Alla fine del trial, verranno raccolti e analizzati i dati per determinare l’efficacia e la sicurezza del trattamento. I risultati contribuiranno a migliorare le conoscenze sul trattamento della trombosi nei pazienti con cancro del dotto pancreatico.

Chi può partecipare allo studio?

  • I partecipanti devono avere più di 18 anni.
  • Diagnosi recente (preferibilmente entro l’ultimo mese) di adenocarcinoma duttale pancreatico localmente avanzato, metastatico o ricorrente (dopo trattamento terapeutico previsto).
  • È previsto un qualche tipo di trattamento per il cancro duttale pancreatico.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il cancro del dotto pancreatico.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
St. Olavs Hospital HF Trondheim Norvegia
Drammen Sykehus Drammen Norvegia
Nordlandssykehuset HF Bodø Norvegia
Sykehuset Oestfold HF Kalnes Graalum Norvegia
Augbklzg Udabiqkmay Hvbvhjmy Lorenskog Norvegia

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Norvegia Norvegia
Reclutando
16.09.2024

Sedi della sperimentazione

Nel trial clinico PANART, viene utilizzata una terapia antipiastrinica. Questa terapia aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue, che possono essere pericolosi per i pazienti con cancro al pancreas. Gli antipiastrinici funzionano impedendo alle piastrine, che sono piccole cellule nel sangue, di aggregarsi e formare coaguli. Questo è importante perché i pazienti con cancro al pancreas hanno un rischio maggiore di sviluppare trombosi, che sono coaguli di sangue che possono bloccare i vasi sanguigni.

Oltre alla terapia antipiastrinica, i pazienti ricevono anche una tromboprofilassi standard. La tromboprofilassi è un trattamento che aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue. Questo trattamento è particolarmente importante per i pazienti con cancro, poiché il cancro e alcuni trattamenti per il cancro possono aumentare il rischio di coaguli di sangue. La tromboprofilassi standard può includere farmaci che fluidificano il sangue, riducendo così il rischio di coaguli.

Malattie in studio:

Adenocarcinoma duttale pancreatico – L’adenocarcinoma duttale pancreatico è un tipo di cancro che inizia nei dotti del pancreas. Questa malattia si sviluppa quando le cellule nei dotti pancreatici iniziano a crescere in modo incontrollato, formando un tumore. Inizialmente, i sintomi possono essere vaghi o assenti, ma con il progredire della malattia, possono manifestarsi dolore addominale, perdita di peso e ittero. La progressione del tumore può portare all’ostruzione dei dotti biliari e alla diffusione ad altri organi. La crescita del tumore può influenzare la funzione pancreatica, compromettendo la digestione e il controllo della glicemia. Con il tempo, la malattia può diffondersi ad altre parti del corpo, come il fegato e i polmoni.

ID della sperimentazione:
2023-509022-22-00
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio su zanidatamab per pazienti con tumori solidi che esprimono HER2 precedentemente trattati

    In arruolamento

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    Farmaci in studio:
    Spagna
  • Studio sulla sicurezza e l’efficacia dell’infusione di gemcitabina tramite un sistema di catetere per pazienti con tumore al pancreas localmente avanzato e non operabile

    In arruolamento

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    Farmaci in studio:
    Svezia