Il tumore al seno triplo negativo è un tipo di cancro al seno che non ha i tre recettori comuni che si trovano in altri tipi di cancro al seno. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di tumore che è anche PD-L1 positivo, il che significa che le cellule tumorali esprimono una proteina che può aiutare il tumore a sfuggire al sistema immunitario. Lo studio esamina l’efficacia di due trattamenti: Sacituzumab Govitecan e Pembrolizumab, rispetto a un trattamento scelto dal medico insieme a Pembrolizumab. Sacituzumab Govitecan è un farmaco che combina un anticorpo con un agente chemioterapico, mentre Pembrolizumab è un tipo di farmaco chiamato anticorpo monoclonale che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro.

Lo scopo dello studio è confrontare il tempo in cui la malattia non peggiora tra i due gruppi di trattamento. I partecipanti riceveranno i farmaci attraverso un’infusione endovenosa, che è un metodo per somministrare il farmaco direttamente nel sangue attraverso una vena. Il trattamento continuerà fino a quando il medico ritiene che sia benefico per il paziente o fino a quando il paziente non può più tollerare il trattamento. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati con quelli che ricevono il trattamento attivo.

Lo studio è progettato per includere pazienti che non hanno ricevuto precedentemente trattamenti sistemici per il loro tumore avanzato. I partecipanti saranno monitorati regolarmente per valutare la risposta al trattamento e per gestire eventuali effetti collaterali. L’obiettivo principale è migliorare la sopravvivenza senza progressione della malattia, mentre gli obiettivi secondari includono la valutazione della sopravvivenza complessiva e la qualità della vita dei partecipanti.