Lo studio riguarda il melanoma cutaneo maligno, una forma di cancro della pelle che può essere molto aggressiva. Viene esaminato l’uso di due farmaci, pembrolizumab e nivolumab, che sono tipi di immunoterapia. L’immunoterapia aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro. Questi farmaci vengono somministrati come soluzione per infusione, il che significa che vengono introdotti nel corpo attraverso una flebo.

Lo scopo dello studio è capire se un trattamento di immunoterapia di 6 mesi è efficace quanto un trattamento di 12 mesi per i pazienti che hanno subito un intervento chirurgico radicale per il melanoma cutaneo maligno in stadio IIb-c, III e IV. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due farmaci, pembrolizumab o nivolumab, oppure un placebo. Lo studio è progettato per confrontare i risultati tra i diversi gruppi di trattamento.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per vedere quanto tempo riescono a vivere senza che il cancro si diffonda o ritorni. Saranno anche osservati per valutare la loro sopravvivenza complessiva. Lo studio durerà fino al 2032, con l’inizio del reclutamento previsto per il 2024. Questo aiuterà a determinare la durata ottimale del trattamento con immunoterapia per il melanoma cutaneo maligno ad alto rischio.