Questo studio riguarda persone con tumore avanzato, in particolare con tumore al seno di tipo HR-positivo e HER2-negativo oppure con tumore gastrico metastatico o tumore della giunzione gastroesofagea metastatico. Il trattamento che verrร utilizzato รจ un farmaco sperimentale chiamato ONA-255, che viene somministrato attraverso una infusione in vena. HR-positivo significa che il tumore ha recettori per gli ormoni estrogeni o progesterone, mentre HER2-negativo indica che il tumore non ha una particolare proteina chiamata HER2. Il tumore metastatico รจ un tumore che si รจ diffuso ad altre parti del corpo.
Lo scopo dello studio รจ valutare la sicurezza e l’efficacia di ONA-255 nelle persone con queste forme di tumore. Lo studio รจ diviso in diverse fasi: nella prima fase si cerca di determinare la dose minima efficace e la dose massima tollerabile del farmaco, nella seconda fase si identifica la dose ottimale da utilizzare, e nell’ultima fase si valuta quante persone rispondono al trattamento con questa dose. Durante lo studio vengono anche raccolte informazioni su come il farmaco viene assorbito ed eliminato dal corpo e su come influisce sul tumore.
I partecipanti riceveranno il farmaco ONA-255 attraverso infusioni in vena secondo cicli di trattamento della durata di 21 giorni. Durante lo studio verranno effettuati controlli regolari che includono esami del sangue, visite mediche, misurazione dei segni vitali ed esami per valutare le dimensioni del tumore. Verranno inoltre prelevati campioni di tessuto tumorale e di sangue per analizzare le caratteristiche del tumore e per capire meglio come funziona il farmaco. I medici monitoreranno attentamente eventuali effetti collaterali e la risposta al trattamento di ciascun partecipante.
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