Questo studio clinico riguarda persone con tumore polmonare non a piccole cellule di tipo non squamoso in stadio avanzato o metastatico, che presenta una specifica alterazione genetica chiamata mutazione KRAS G12C. Il tumore รจ considerato avanzato quando si รจ diffuso localmente in modo importante oppure metastatico quando si รจ esteso ad altre parti del corpo. Durante lo studio verranno utilizzati diversi farmaci: MK-1084 somministrato per via orale sotto forma di compresse, MK-3475A che contiene pembrolizumab somministrato tramite iniezione sottocutanea, pemetrexed somministrato per infusione in vena, e due farmaci a base di platino chiamati cisplatino e carboplatino anch’essi somministrati per infusione in vena. Lo studio confronterร due diversi approcci di trattamento per valutare quale funzioni meglio come prima terapia per questa malattia.
Lo scopo dello studio รจ confrontare l’efficacia e la sicurezza di due combinazioni di farmaci: da una parte MK-1084 insieme a MK-3475A, dall’altra parte MK-3475A combinato con pemetrexed e uno dei farmaci a base di platino. I ricercatori valuteranno quanto tempo passa prima che la malattia peggiori e quanto a lungo vivono le persone che ricevono questi trattamenti. Verranno anche misurati altri aspetti come la riduzione delle dimensioni del tumore, gli effetti collaterali dei farmaci e la qualitร di vita delle persone durante il trattamento.
Durante lo studio i partecipanti riceveranno una delle due combinazioni di farmaci in modo casuale. Il trattamento proseguirร per un periodo che puรฒ variare a seconda della risposta individuale e della tollerabilitร dei farmaci. Verranno effettuati controlli regolari per valutare come sta procedendo la malattia e come le persone stanno tollerando le cure. I medici monitoreranno eventuali effetti indesiderati e valuteranno come i sintomi legati al tumore, come la difficoltร a respirare, la tosse e il dolore al torace, cambiano nel tempo attraverso questionari specifici sulla qualitร di vita.
Germania 
Grecia 
Italia 
Polonia 
Spagna 
Ungheria