Le metastasi alle vie biliari rappresentano una sfida clinica complessa. Attualmente è in corso uno studio clinico che esplora nuove opzioni terapeutiche per tumori solidi avanzati, inclusi alcuni che possono coinvolgere le vie biliari. Questo articolo fornisce informazioni dettagliate sullo studio disponibile per pazienti con metastasi alle vie biliari.

Studi Clinici in Corso sulle Metastasi alle Vie Biliari

Le metastasi alle vie biliari si verificano quando cellule tumorali provenienti da altri organi si diffondono ai dotti biliari. Questa condizione richiede approcci terapeutici specializzati e la ricerca clinica continua a esplorare nuove possibilità di trattamento. Attualmente è disponibile 1 studio clinico che potrebbe essere rilevante per pazienti con questa patologia.

Studio Clinico Disponibile

Studio di AZD9574 e Temozolomide per Pazienti con Tumori Solidi Avanzati, Inclusi Tumori al Seno, Ovarico, Pancreatico e alla Prostata

Località: Spagna, Svezia

Questo studio clinico si concentra sullo studio degli effetti di un nuovo trattamento per pazienti con tumori solidi avanzati. Lo studio coinvolge un farmaco chiamato AZD9574, che viene testato sia da solo che in combinazione con altri trattamenti antitumorali.

Le patologie oggetto dello studio includono il glioma con mutazione IDH, un tipo di tumore cerebrale, e vari tumori avanzati o recidivanti come il cancro al seno HER2-negativo, il cancro ovarico, il cancro alla prostata e il cancro pancreatico. Questi tumori possono presentare mutazioni genetiche specifiche come BRCA1, BRCA2, PALB2, RAD51C o RAD51D.

Obiettivo dello studio: Lo scopo principale è valutare la sicurezza e la tollerabilità di AZD9574 nei pazienti con questi tumori avanzati. I partecipanti riceveranno il farmaco sotto forma di compressa rivestita da assumere per via orale. Lo studio monitorerà come il corpo elabora il farmaco, i suoi effetti sul tumore e gli eventuali effetti collaterali che possono manifestarsi.

Criteri di inclusione principali:

Età di almeno 18 anni al momento dello screening
Conferma istologica o citologica di tumore avanzato in progressione
Performance status ECOG da 0 a 2 (capacità di svolgere attività quotidiane senza deterioramento significativo)
Aspettativa di vita di almeno 12 settimane
Funzionalità adeguata degli organi e del midollo osseo
Le donne in età fertile devono utilizzare metodi contraccettivi altamente efficaci
Consenso informato scritto e firmato prima di qualsiasi procedura dello studio

Criteri di esclusione principali:

Pazienti che non presentano i tipi specifici di tumore oggetto dello studio
Pazienti senza le mutazioni genetiche specifiche studiate (BRCA1, BRCA2, PALB2, RAD51C, RAD51D)
Pazienti con cancro al seno con metastasi cerebrali
Pazienti che non rientrano nell’intervallo di età specificato
Pazienti che non possono partecipare in sicurezza allo studio a causa di altre condizioni di salute

Fasi dello studio:

Valutazione iniziale: Verifica dell’idoneità attraverso revisione della storia clinica, esame fisico, esami del sangue e studi di imaging per valutare lo stato attuale della malattia
Inizio del trattamento: Somministrazione di AZD9574 in monoterapia o in combinazione con altri agenti antitumorali, sotto forma di compressa rivestita da assumere per via orale
Escalation della dose: Valutazione della sicurezza e tollerabilità di dosi crescenti di AZD9574, con aggiustamenti basati sulla risposta individuale
Terapia combinata: In alcuni casi, AZD9574 viene combinato con altri farmaci come la temozolomide, somministrata in capsule rigide per via orale
Monitoraggio e follow-up: Visite regolari con esami del sangue, studi di imaging e valutazioni della salute generale per monitorare gli effetti del trattamento
Fine del trattamento: Valutazione finale della risposta al trattamento e pianificazione delle cure successive

Farmaci investigazionali:

AZD9574: Un farmaco sperimentale che mira a specifici percorsi molecolari coinvolti nella crescita e sopravvivenza delle cellule tumorali. Viene somministrato per via orale e sta venendo studiato per la sua sicurezza ed efficacia nel trattamento di tumori solidi avanzati
Agenti antitumorali: Farmaci utilizzati in combinazione con AZD9574, progettati per combattere il cancro colpendo e uccidendo le cellule tumorali o impedendone la crescita
Temozolomide: Un agente chemioterapico utilizzato in combinazione con AZD9574 in alcuni gruppi di pazienti

Durante lo studio, alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo a scopo di confronto. Lo studio esplorerà anche come il farmaco influisce su specifici biomarcatori, che sono indicatori di come il corpo risponde al trattamento.

I partecipanti verranno sottoposti a controlli sanitari regolari, inclusi esami del sangue e scansioni di imaging, per monitorare i loro progressi e l’impatto del trattamento. Lo studio mira a raccogliere informazioni nel corso del tempo per determinare i potenziali benefici e rischi di AZD9574 per il trattamento di questi tipi di tumori.

Riepilogo e Considerazioni Importanti

Attualmente è disponibile 1 studio clinico per pazienti con metastasi alle vie biliari nell’ambito di tumori solidi avanzati. Lo studio si svolge in Spagna e Svezia e rappresenta un’opportunità per pazienti con tumori avanzati che presentano specifiche caratteristiche genetiche.

Punti chiave da considerare:

Lo studio è focalizzato su pazienti con tumori avanzati o recidivanti, in particolare quelli con mutazioni genetiche specifiche (BRCA1, BRCA2, PALB2, RAD51C, RAD51D)
Il farmaco investigazionale AZD9574 viene testato sia in monoterapia che in combinazione con altri agenti antitumorali
È richiesto un performance status ECOG da 0 a 2 e un’aspettativa di vita di almeno 12 settimane
Lo studio prevede un monitoraggio attento con visite regolari e valutazioni cliniche approfondite
I partecipanti devono fornire consenso informato scritto e soddisfare criteri specifici di idoneità

Questa ricerca è importante per lo sviluppo di nuove opzioni terapeutiche per pazienti con tumori solidi avanzati, incluse le metastasi alle vie biliari. I pazienti interessati dovrebbero discutere con il proprio oncologo la possibilità di partecipare a questo studio, valutando attentamente i potenziali benefici e rischi in base alla propria situazione clinica individuale.

È fondamentale sottolineare che la partecipazione a uno studio clinico è una decisione personale che deve essere presa in consultazione con il proprio team medico curante, considerando tutti gli aspetti della propria condizione di salute e delle opzioni terapeutiche disponibili.