La lesione del menisco è una delle patologie del ginocchio più comuni. Attualmente è in corso 1 studio clinico che valuta nuove opzioni terapeutiche per i pazienti con perdita meniscale incompleta. La ricerca si concentra sull’utilizzo di innesti ossei per ripristinare la funzionalità del menisco e ridurre il dolore articolare.
Studi clinici in corso sulla lesione del menisco
La lesione del menisco rappresenta una condizione ortopedica frequente che colpisce il ginocchio. Il menisco è una struttura cartilaginea a forma di C che agisce come cuscinetto tra il femore e la tibia, svolgendo un ruolo fondamentale nella stabilizzazione dell’articolazione e nella distribuzione uniforme del peso sul ginocchio. Quando una parte del menisco viene danneggiata o persa, può causare dolore, gonfiore e limitazione funzionale, compromettendo significativamente la qualità di vita del paziente.
Attualmente è disponibile 1 studio clinico attivo che esplora approcci innovativi per il trattamento della perdita meniscale incompleta. Questo studio offre ai pazienti l’opportunità di accedere a terapie sperimentali che potrebbero rappresentare nuove soluzioni per migliorare la funzionalità del ginocchio e alleviare i sintomi associati a questa condizione.
Studio clinico disponibile per la lesione del menisco
Studio sull’osso spongioso umano per la sostituzione meniscale parziale in pazienti con perdita meniscale incompleta
Localizzazione: Germania
Questo studio clinico innovativo si concentra sull’utilizzo di un particolare tipo di trapianto osseo, chiamato osso spongioso umano, per aiutare le persone che hanno subito una perdita meniscale incompleta. Quando una parte del menisco viene persa, può causare dolore significativo e compromettere la funzionalità del ginocchio. L’obiettivo principale dello studio è verificare se l’utilizzo di questi trapianti ossei possa migliorare la funzione del menisco e ridurre il dolore nei pazienti affetti.
Il trattamento prevede l’utilizzo di un innesto allogeneico sterile Spongioflex®, ovvero un tipo di innesto osseo proveniente da donatore, per sostituire la parte mancante del menisco. L’innesto è progettato per integrarsi con i tessuti esistenti del paziente, promuovendo la guarigione e fornendo supporto strutturale all’articolazione. La procedura viene eseguita chirurgicamente e richiede che il paziente abbia una quantità sufficiente del bordo periferico del menisco intatto per consentire l’impianto.
Criteri di inclusione principali:
- Perdita parziale del menisco laterale con dolore sulla parte esterna del ginocchio, oppure perdita parziale del menisco mediale con dolore sulla parte interna del ginocchio
- Età compresa tra 18 e 60 anni
- Disponibilità a fornire consenso informato scritto e ad accettare l’utilizzo dei propri dati in forma pseudonimizzata
- Presenza di un bordo periferico del menisco sufficientemente integro per consentire la procedura
Criteri di esclusione principali:
- Pazienti al di fuori della fascia d’età specificata
- Pazienti appartenenti a gruppi di sperimentazione clinica non inclusi nello studio
- Pazienti considerati parte di popolazioni vulnerabili che potrebbero necessitare di protezione speciale
Lo studio prevede un monitoraggio a lungo termine dei partecipanti, con valutazioni programmate all’inizio del trattamento e successivamente dopo 2 e 5 anni. Questo approccio consente ai ricercatori di comprendere l’efficacia del trattamento nel tempo e di valutare i benefici a lungo termine. L’efficacia della procedura viene misurata attraverso questionari compilati dai pazienti, inclusi l’IKDC (International Knee Documentation Committee), il KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) e la scala VAS per il dolore.
I partecipanti saranno sottoposti a risonanza magnetica (RM) a intervalli regolari per valutare le dimensioni del menisco, eventuali estrusioni e la progressione dell’osteoartrosi. Le valutazioni radiologiche sono previste a 6 settimane, 6 mesi, 12 mesi, e dopo 2 e 5 anni dall’intervento chirurgico.
La sicurezza del trattamento rappresenta un aspetto fondamentale dello studio. I ricercatori monitoreranno attentamente il tipo, la frequenza e la gravità di eventuali eventi avversi correlati al trattamento. Inoltre, verrà valutata la soddisfazione dei pazienti a 2 e 5 anni dopo l’intervento, utilizzando categorie che vanno da “molto soddisfatto” a “molto insoddisfatto”.
Lo studio è previsto continuare fino al 2031, fornendo preziose informazioni sui benefici a lungo termine e sulla sicurezza dell’utilizzo di trapianti ossei per la riparazione meniscale. I risultati verranno confrontati tra pazienti operati e non operati, nonché tra le condizioni pre e post-operatorie, per determinare l’efficacia reale del trattamento.
Riepilogo
Attualmente è disponibile 1 studio clinico attivo per i pazienti con lesione del menisco, specificamente focalizzato sulla perdita meniscale incompleta. Questa ricerca rappresenta un’opportunità importante per i pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni che soffrono di dolore al ginocchio dovuto alla perdita parziale del menisco.
L’approccio terapeutico studiato utilizza innesti ossei allogeneici per sostituire la parte mancante del menisco, con l’obiettivo di ripristinare la funzionalità articolare e ridurre il dolore. Lo studio si distingue per il suo disegno a lungo termine, con follow-up fino a 5 anni, che permette una valutazione approfondita dell’efficacia e della sicurezza del trattamento nel tempo.
È importante sottolineare che questo studio si concentra su una popolazione specifica di pazienti con perdita meniscale incompleta e richiede la presenza di una quantità sufficiente di tessuto meniscale residuo per l’impianto dell’innesto. La procedura viene eseguita in Germania e rappresenta un’opzione terapeutica innovativa per coloro che soddisfano i criteri di eleggibilità.
I pazienti interessati a partecipare a questo studio dovrebbero consultare il proprio medico ortopedico per valutare l’idoneità e discutere i potenziali benefici e rischi associati alla partecipazione. La ricerca clinica continua a essere fondamentale per lo sviluppo di nuove terapie che possano migliorare i risultati clinici e la qualità di vita dei pazienti affetti da lesioni meniscali.
