La febbre gialla è una grave infezione virale trasmessa dalle zanzare. Attualmente sono in corso 3 studi clinici che valutano nuove strategie di prevenzione e vaccinazione contro questa malattia. Questi studi includono l’analisi di un farmaco antivirale, il confronto tra diversi metodi di somministrazione del vaccino e lo sviluppo di un nuovo vaccino sperimentale.

Studi clinici in corso sulla febbre gialla

La febbre gialla è un’infezione virale trasmessa dalle zanzare che colpisce principalmente il fegato e i reni. I sintomi iniziali includono febbre, brividi, perdita di appetito, nausea, dolori muscolari e mal di testa. Con il progredire della malattia, può manifestarsi ittero (colorazione giallastra della pelle e degli occhi) a causa del danno epatico. Nei casi più gravi, possono verificarsi sanguinamenti e insufficienza d’organo. Attualmente sono in corso diversi studi clinici per migliorare la prevenzione e il trattamento di questa patologia.

Studi clinici disponibili

Studio sul sofosbuvir per la prevenzione della febbre gialla in volontari sani

Localizzazione: Paesi Bassi

Questo studio clinico si concentra sugli effetti del sofosbuvir, un farmaco normalmente utilizzato per trattare l’epatite C, nella prevenzione della febbre gialla. Lo studio coinvolge volontari sani che riceveranno un trattamento con compresse rivestite con film di Sovaldi 400 mg, contenenti il principio attivo sofosbuvir. Il sofosbuvir è un inibitore dell’RNA polimerasi, il che significa che agisce bloccando la moltiplicazione del virus nell’organismo.

L’obiettivo dello studio è valutare come il sofosbuvir influenzi la replicazione del virus YF17D, un ceppo del virus della febbre gialla. I partecipanti allo studio saranno monitorati per la presenza del virus nel sangue e nelle urine, nonché per lo sviluppo di anticorpi neutralizzanti, proteine che aiutano a combattere le infezioni. Lo studio esaminerà anche eventuali effetti collaterali del sofosbuvir, come alterazioni dei test di funzionalità epatica e degli esami del sangue, per garantire la sicurezza del trattamento.

Criteri di inclusione: I partecipanti devono avere un’età compresa tra 18 e 50 anni ed essere generalmente in buona salute, senza problemi significativi al sistema immunitario. Possono partecipare sia uomini che donne.

Criteri di esclusione: Non possono partecipare persone con condizioni mediche in corso o appartenenti a popolazioni vulnerabili che necessitano di protezione speciale.

Studio di confronto tra diversi metodi di iniezione del vaccino contro la febbre gialla negli adulti

Localizzazione: Belgio

Questo studio clinico si propone di confrontare l’efficacia del vaccino STAMARIL® quando somministrato attraverso tre metodi diversi: intradermico (nella pelle), intramuscolare (nel muscolo) e sottocutaneo (sotto la pelle). Il vaccino STAMARIL® contiene una forma viva e indebolita del virus della febbre gialla, ceppo 17D-204.

I partecipanti riceveranno il vaccino STAMARIL® attraverso uno di questi tre metodi. Lo studio osserverà la risposta immunitaria dell’organismo, esaminando in particolare la presenza di specifiche cellule immunitarie nella pelle e nel sangue dopo la vaccinazione. Verranno inoltre monitorati eventuali effetti collaterali. L’obiettivo è comprendere quale metodo di vaccinazione sia più efficace nel produrre una forte risposta immunitaria contro la febbre gialla.

Lo studio si svolgerà per un periodo di tempo durante il quale i partecipanti saranno monitorati per la loro risposta immunitaria ed eventuali effetti collaterali fino a 120 giorni dopo la vaccinazione.

Criteri di inclusione: I partecipanti devono avere un’età compresa tra 18 e 50 anni, con un Indice di Massa Corporea (IMC) tra 18,5 e 30 kg/m². Le donne in età fertile devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace per 30 giorni dopo la vaccinazione. I partecipanti devono inoltre accettare di non donare sangue e di non ricevere altre vaccinazioni per 30 giorni dopo la vaccinazione dello studio.

Criteri di esclusione: Non possono partecipare persone che hanno avuto una grave reazione allergica a un precedente vaccino contro la febbre gialla, con sistema immunitario indebolito, donne in gravidanza o in allattamento, bambini sotto i 9 mesi di età, persone con problemi al timo, chi ha febbre o infezioni attive, chi ha ricevuto un altro vaccino vivo nelle ultime 4 settimane, o chi è allergico alle uova o a qualsiasi componente del vaccino.

Studio di confronto tra la sicurezza e la risposta immunitaria del vaccino sperimentale vYF e Stamaril per la febbre gialla negli adulti in Europa e Asia

Localizzazione: Finlandia, Francia, Germania, Spagna

Questo studio clinico confronta due vaccini: il vaccino sperimentale vYF e il vaccino già disponibile Stamaril. Entrambi i vaccini sono progettati per proteggere contro la febbre gialla aiutando l’organismo a sviluppare immunità contro il virus.

Lo scopo dello studio è confrontare la risposta immunitaria generata dal vaccino vYF con quella del vaccino Stamaril. I partecipanti riceveranno una singola dose di uno dei due vaccini. Lo studio monitorerà la risposta immunitaria dei partecipanti nel tempo, osservando in particolare quanto bene i loro organismi producano anticorpi, le proteine che aiutano a combattere le infezioni. Lo studio seguirà anche eventuali effetti collaterali o reazioni ai vaccini.

I partecipanti saranno osservati per un periodo di tempo per valutare l’efficacia e la sicurezza dei vaccini. Questo include il controllo di eventuali reazioni immediate dopo la vaccinazione e il monitoraggio di eventuali effetti collaterali nei mesi successivi. Lo studio ha l’obiettivo di garantire che il nuovo vaccino vYF sia efficace e sicuro quanto il vaccino Stamaril esistente nel fornire protezione contro la febbre gialla.

Criteri di inclusione: I partecipanti devono avere un’età compresa tra 18 e 60 anni ed essere in grado di partecipare a tutte le visite programmate. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo prima della vaccinazione e accettare di utilizzare un metodo contraccettivo efficace o di astenersi dai rapporti sessuali per almeno 4 settimane prima e dopo la vaccinazione (12 settimane per i partecipanti francesi).

Criteri di esclusione: Non possono partecipare persone che hanno già ricevuto una vaccinazione contro la febbre gialla, con allergie note a componenti del vaccino, con sistema immunitario indebolito, donne in gravidanza o in allattamento, persone con una storia di gravi reazioni ai vaccini, chi sta partecipando a un altro studio clinico, o chi ha una malattia grave che richiede un trattamento medico continuativo.

Riassunto

Gli studi clinici attualmente in corso sulla febbre gialla rappresentano approcci innovativi per migliorare la prevenzione e il trattamento di questa grave malattia virale. È particolarmente interessante notare che la ricerca non si limita solo allo sviluppo di nuovi vaccini, ma esplora anche l’utilizzo di farmaci antivirali esistenti come il sofosbuvir in un nuovo contesto preventivo.

Il confronto tra diversi metodi di somministrazione del vaccino esistente potrebbe portare a strategie di vaccinazione più efficaci e mirate, ottimizzando la risposta immunitaria. Lo sviluppo del vaccino sperimentale vYF, testato in diversi paesi europei, dimostra l’impegno della comunità scientifica internazionale nel migliorare le opzioni di prevenzione disponibili.

Questi studi offrono opportunità per i volontari sani di contribuire alla ricerca medica, con protocolli che garantiscono un attento monitoraggio della sicurezza e dell’efficacia dei trattamenti studiati. I risultati di questi studi potrebbero fornire importanti informazioni per proteggere meglio le persone dal rischio di febbre gialla, in particolare nelle aree endemiche e per i viaggiatori diretti in zone a rischio.