L’alopecia androgenetica è una delle forme più comuni di perdita dei capelli che colpisce sia uomini che donne. Attualmente sono in corso studi clinici che stanno valutando nuovi trattamenti per questa condizione, con l’obiettivo di migliorare le opzioni terapeutiche disponibili per i pazienti.

Studi clinici in corso sull’alopecia androgenetica

L’alopecia androgenetica è una condizione che causa una progressiva riduzione della densità dei capelli, influenzata da fattori genetici e ormonali. Negli uomini si manifesta tipicamente con un arretramento dell’attaccatura dei capelli e un diradamento nella zona della corona, mentre nelle donne si osserva generalmente un assottigliamento diffuso nella parte superiore della testa. Attualmente sono disponibili 2 studi clinici per questa patologia, che stanno esplorando diverse strategie terapeutiche.

Studi clinici disponibili

Studio sull’efficacia e la sicurezza della soluzione di Clascoterone per il trattamento della calvizie maschile

Località: Germania, Polonia

Questo studio clinico è focalizzato sull’alopecia androgenetica maschile e sta valutando un trattamento topico innovativo chiamato Clascoterone (noto anche con il codice CB-03-01). La soluzione viene applicata direttamente sulla cute del cuoio capelluto ed è progettata per contrastare la perdita dei capelli negli uomini.

Lo studio ha una durata totale di 12 mesi ed è suddiviso in due fasi. Nei primi 6 mesi, i partecipanti vengono assegnati casualmente a utilizzare la soluzione di Clascoterone oppure una soluzione veicolo (placebo) senza il principio attivo. Questa fase è condotta in doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sanno chi sta ricevendo quale trattamento. Successivamente, tutti i partecipanti utilizzano la soluzione di Clascoterone per altri 6 mesi in una fase in singolo cieco.

Criteri di inclusione principali:

• Uomini di almeno 18 anni di età
• Alopecia androgenetica da lieve a moderata nelle aree temporali e superiori del cuoio capelluto
• Disponibilità a mantenere lo stesso stile di capelli, lunghezza e colore durante tutto lo studio
• Impegno a utilizzare gli stessi prodotti per la cura dei capelli e a mantenere le stesse abitudini alimentari
• Per gli uomini sessualmente attivi, utilizzo di metodi contraccettivi appropriati

Il Clascoterone funziona bloccando i recettori degli androgeni nella pelle, contribuendo a ridurre gli effetti degli ormoni che causano la perdita dei capelli. La soluzione viene applicata due volte al giorno e i partecipanti vengono monitorati per valutare i cambiamenti nella crescita dei capelli e eventuali effetti collaterali.

Studio sull’efficacia e la sicurezza del Minoxidil orale per donne con alopecia androgenetica

Località: Germania, Italia, Portogallo, Spagna

Questo studio clinico è dedicato alle donne che soffrono di alopecia androgenetica femminile, una forma di perdita dei capelli spesso correlata a squilibri ormonali. La ricerca confronta l’efficacia e la sicurezza del Minoxidil orale in compresse da 1 mg, assunto una volta al giorno, rispetto a un placebo e a una soluzione topica.

Lo studio ha una durata di circa 6 mesi (24 settimane) e prevede controlli regolari per monitorare i cambiamenti nella crescita dei capelli e lo stato di salute generale delle partecipanti. L’obiettivo principale è valutare la variazione del numero di capelli non-vellus (capelli più spessi e visibili) in un’area specifica del cuoio capelluto.

Criteri di inclusione principali:

• Donne di età pari o superiore a 18 anni in buone condizioni di salute generale
• Diagnosi di alopecia androgenetica femminile con riduzione visibile della densità dei capelli nella parte centrale del cuoio capelluto
• Colore dei capelli che fornisce sufficiente contrasto con il cuoio capelluto
• Test di gravidanza negativo per le donne in età fertile
• Impegno a utilizzare metodi contraccettivi altamente efficaci durante lo studio
• Disponibilità a mantenere lo stesso stile di capelli, colore e routine di cura durante tutto lo studio
• Capacità di partecipare alle visite programmate e di compilare diari giornalieri utilizzando un dispositivo elettronico

Il Minoxidil agisce dilatando i vasi sanguigni, migliorando il flusso sanguigno ai follicoli piliferi e stimolando potenzialmente la crescita dei capelli. Durante lo studio, le partecipanti vengono sottoposte a valutazioni periodiche che includono il conteggio dei capelli, la misurazione della larghezza e della densità dei capelli, oltre a esami di laboratorio e controlli dei parametri vitali. A 12 settimane viene effettuata una valutazione intermedia, mentre a 24 settimane si conclude la fase di trattamento. Una visita di follow-up finale avviene alla settimana 28.

Riepilogo

I due studi clinici attualmente in corso rappresentano approcci innovativi nel trattamento dell’alopecia androgenetica, affrontando sia la forma maschile che quella femminile della condizione. È interessante notare che gli studi utilizzano meccanismi d’azione differenti: il Clascoterone agisce bloccando i recettori degli androgeni a livello locale, mentre il Minoxidil migliora la circolazione sanguigna ai follicoli piliferi.

Un aspetto importante è che lo studio sul Clascoterone è riservato esclusivamente agli uomini e prevede un’applicazione topica, mentre lo studio sul Minoxidil è dedicato alle donne e valuta la somministrazione orale del farmaco. Entrambi gli studi richiedono un impegno significativo da parte dei partecipanti in termini di durata (6-12 mesi) e di mantenimento di abitudini costanti per quanto riguarda la cura dei capelli.

Questi studi clinici potrebbero fornire nuove opzioni terapeutiche per i pazienti affetti da alopecia androgenetica, ampliando le possibilità di trattamento attualmente disponibili e offrendo soluzioni più mirate in base al sesso e alle caratteristiche individuali della perdita dei capelli.