Studio sull’uso di Budesonide per l’infiammazione in pazienti con dispepsia funzionale

3 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra sulla dispepsia funzionale, una condizione che causa fastidi allo stomaco, specialmente dopo i pasti. I sintomi possono includere sensazione di pienezza, gonfiore e dolore nella parte superiore dell’addome. La ricerca mira a valutare l’efficacia del budesonide, un farmaco somministrato in compresse orodispersibili, nel trattamento dell’infiammazione a basso grado nel duodeno, una parte dell’intestino tenue, in pazienti con dispepsia funzionale.

Il budesonide รจ un tipo di farmaco che aiuta a ridurre l’infiammazione. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco per un periodo di 8 settimane. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati. L’obiettivo principale รจ osservare l’effetto del budesonide sulla presenza di eosinofili, un tipo di cellula del sistema immunitario, nel duodeno dei pazienti. Inoltre, verranno valutati i sintomi gastrointestinali, la qualitร  della vita e altri aspetti come l’ansia e la depressione prima e dopo il trattamento.

Lo studio prevede anche di esaminare come il trattamento influisce su vari aspetti del sistema digestivo, come la motilitร  gastrica e la composizione del microbioma associato alla mucosa. I risultati aiuteranno a capire se il budesonide puรฒ essere un trattamento efficace per migliorare i sintomi della dispepsia funzionale e la qualitร  della vita dei pazienti. La ricerca รจ prevista per concludersi entro il 2026.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con l’assunzione di Jorveza 1 mg, compresse orodispersibili contenenti budesonide.

Le compresse devono essere assunte per via orale, seguendo le istruzioni fornite dal personale medico.

2 durata del trattamento

Il trattamento con budesonide dura 8 settimane.

Durante questo periodo, รจ importante seguire il dosaggio e la frequenza di somministrazione indicati dal medico.

3 valutazione dei sintomi

Prima dell’inizio del trattamento e dopo 8 settimane, verranno valutati i sintomi gastrointestinali utilizzando la Scala di Disturbo Postprandiale di Leuven (LPDS).

Questa valutazione aiuta a monitorare l’efficacia del trattamento.

4 valutazione della qualitร  della vita

La qualitร  della vita verrร  valutata prima e dopo il trattamento di 8 settimane.

Questa valutazione fornisce informazioni su come il trattamento influisce sulla vita quotidiana.

5 valutazione dello stato emotivo

Lo stato di ansia, depressione e somatizzazione verrร  valutato prima e dopo il trattamento.

Queste valutazioni aiutano a comprendere l’impatto del trattamento sul benessere emotivo.

6 analisi della permeabilitร  mucosale

La permeabilitร  della mucosa, inclusa l’espressione genica e proteica delle molecole di giunzione stretta e delle citochine, verrร  analizzata prima e dopo il trattamento.

Questa analisi fornisce informazioni sui cambiamenti a livello cellulare.

7 valutazione della motilitร  gastrica

La motilitร  gastrica verrร  valutata attraverso il tempo di svuotamento gastrico, la sensibilitร  gastrica alla distensione e il riflesso di accomodazione gastrica, prima e dopo il trattamento.

Queste valutazioni aiutano a comprendere l’effetto del trattamento sulla funzione gastrica.

8 analisi del microbioma associato alla mucosa

Il microbioma associato alla mucosa verrร  analizzato prima e dopo il trattamento.

Questa analisi aiuta a comprendere i cambiamenti nella composizione microbica.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere un paziente con dispepsia funzionale, che รจ un disturbo digestivo che causa disagio o dolore nella parte superiore dell’addome.
  • Avere sintomi legati ai pasti, noti come sindrome da distress postprandiale, secondo i criteri di Roma IV, che sono linee guida utilizzate per diagnosticare problemi digestivi.
  • Avere un’etร  compresa tra 18 e 70 anni, inclusi.
  • Essere un paziente di sesso maschile o femminile.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Se hai meno di 18 anni o piรน di 65 anni, non puoi partecipare allo studio.
  • Se hai una condizione medica diversa dalla dispepsia funzionale, non puoi partecipare. La dispepsia funzionale รจ un disturbo digestivo che causa dolore o fastidio nella parte superiore dell’addome.
  • Se sei incinta o stai allattando, non puoi partecipare allo studio.
  • Se hai allergie o reazioni avverse note al farmaco budesonide, non puoi partecipare. La budesonide รจ un farmaco usato per ridurre l’infiammazione.
  • Se stai partecipando a un altro studio clinico, non puoi partecipare a questo studio.
  • Se hai una malattia grave o cronica che richiede un trattamento continuo, non puoi partecipare allo studio.
  • Se hai avuto un intervento chirurgico importante all’addome negli ultimi sei mesi, non puoi partecipare.
  • Se hai problemi di salute mentale che potrebbero influenzare la tua capacitร  di seguire le istruzioni dello studio, non puoi partecipare.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Uu Levvdh Lovanio Belgio

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Belgio Belgio
Reclutando
01.05.2024

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Budesonide รจ un farmaco utilizzato per trattare l’infiammazione di basso grado nel duodeno nei pazienti con dispepsia funzionale. Questo farmaco aiuta a ridurre l’infiammazione e il numero di eosinofili nel duodeno, migliorando i sintomi digestivi.

Malattie in studio:

Dispepsia Funzionale โ€“ La dispepsia funzionale รจ un disturbo digestivo caratterizzato da dolore o fastidio persistente nella parte superiore dell’addome. I sintomi possono includere sensazione di pienezza precoce durante i pasti, gonfiore, nausea e bruciore di stomaco. La causa esatta non รจ ben compresa, ma si ritiene che possa essere legata a una combinazione di fattori come la motilitร  gastrica alterata, la sensibilitร  aumentata dello stomaco e fattori psicologici. La condizione non รจ associata a danni strutturali evidenti nel tratto gastrointestinale. I sintomi possono variare in intensitร  e frequenza, influenzando la qualitร  della vita delle persone colpite.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 13:59

ID della sperimentazione:
2024-517035-43-00
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Spagna