Questo studio riguarda l’iperuricemia associata alla gotta, una condizione in cui si accumula troppo acido urico nel sangue causando attacchi dolorosi alle articolazioni chiamati crisi gottose. Lo studio confronta due medicinali: il dotinurad, anche noto con il nome in codice FYU-981, e l’allopurinolo, un farmaco giร utilizzato per abbassare i livelli di acido urico. Durante lo studio alcuni partecipanti riceveranno dotinurad, altri allopurinolo e altri ancora riceveranno placebo. Lo scopo dello studio รจ valutare quanto il dotinurad sia efficace nel ridurre i livelli di acido urico nel sangue dopo 24 settimane di trattamento rispetto all’allopurinolo.
Lo studio durerร circa 64 settimane e i partecipanti riceveranno il medicinale per via orale sotto forma di capsule. Prima di iniziare il trattamento, i partecipanti faranno due visite di controllo iniziale per verificare i loro livelli di acido urico nel sangue. Durante lo studio verranno misurati regolarmente i livelli di acido urico a diverse settimane per vedere quante persone raggiungono livelli inferiori a determinati valori. Verrร anche osservato quante crisi gottose si verificano durante il periodo di trattamento, in particolare tra la settimana 36 e la settimana 64.
Lo studio raccoglierร informazioni su quanto il dotinurad sia efficace nel mantenere i livelli di acido urico sotto controllo e nel ridurre il numero di attacchi dolorosi di gotta che richiedono trattamento. I medicinali utilizzati nello studio sono compresse racchiuse in capsule di gelatina per garantire che nรฉ i partecipanti nรฉ i medici sappiano quale trattamento viene somministrato durante lo studio. Verranno inoltre valutati la sicurezza e gli eventuali effetti indesiderati dei trattamenti durante tutto il periodo dello studio.

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