Questo studio clinico esamina un nuovo trattamento per il Disturbo Depressivo Maggiore, una condizione che causa persistente tristezza e perdita di interesse nelle attività quotidiane. Il farmaco in studio, chiamato CYB003, viene somministrato sotto forma di capsule per via orale. Il principio attivo contenuto nel farmaco è il deupsilocin besilato.
Lo scopo principale dello studio è valutare quanto dura l’effetto del trattamento nei pazienti che hanno già partecipato a studi precedenti con lo stesso farmaco. Durante lo studio, i partecipanti possono ricevere dosi aggiuntive del farmaco se necessario, fino a un massimo di 16 milligrammi al giorno.
Lo studio prevede un periodo di osservazione di 43 settimane, durante il quale viene monitorata la risposta al trattamento. I partecipanti continuano a prendere i loro usuali farmaci antidepressivi durante tutto il periodo dello studio. È importante che i partecipanti mantengano costante la loro terapia antidepressiva esistente e, se stanno seguendo una psicoterapia, continuino con la stessa frequenza e modalità di trattamento.

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