Studio sull’interazione tra anticorpi e virus HPV nelle urine prima e dopo la vaccinazione con vaccino nonavalente HPV in pazienti con infezione da Papillomavirus

2 1 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Questo studio esamina l’infezione da Papillomavirus Umano (HPV) e l’efficacia del vaccino Gardasil 9. Il Papillomavirus Umano รจ un virus che puรฒ causare diversi tipi di infezioni e, in alcuni casi, puรฒ portare allo sviluppo di tumori. Il vaccino Gardasil 9 รจ progettato per proteggere contro nove diversi tipi di HPV che sono tra i piรน comuni e pericolosi.

Lo studio utilizza il vaccino Gardasil 9, che viene somministrato attraverso iniezione intramuscolare. Il trattamento prevede la somministrazione di dosi del vaccino nell’arco di 12 mesi. La dose massima giornaliera รจ di 0,5 millilitri, con una dose totale massima di 1,5 millilitri durante l’intero periodo dello studio.

Lo scopo principale dello studio รจ analizzare come gli anticorpi prodotti dal vaccino interagiscono con il virus HPV, utilizzando campioni di urina raccolti dai partecipanti. Questa ricerca aiuterร  a comprendere meglio come il vaccino protegge contro l’infezione da HPV e come il sistema immunitario risponde alla vaccinazione. I partecipanti saranno sottoposti a prelievi di urina e di sangue prima e dopo la vaccinazione per monitorare la presenza di anticorpi specifici contro i diversi tipi di HPV.

1 Rozpoczฤ™cie badania

Po zakwalifikowaniu do badania zostanie pobrana pierwsza prรณbka moczu z pierwszego strumienia oraz prรณbka krwi.

Prรณbki te zostanฤ… wykorzystane do sprawdzenia obecnoล›ci wirusa HPV (brodawczaka ludzkiego) oraz przeciwciaล‚.

2 Pierwsza dawka szczepionki

Podanie pierwszej dawki szczepionki Gardasil 9.

Szczepionka zostanie podana w formie zastrzyku domiฤ™ล›niowego.

Szczepionka zawiera skล‚adniki chroniฤ…ce przed dziewiฤ™cioma typami wirusa HPV.

3 Badania kontrolne po pierwszej dawce

Pobranie prรณbki moczu z pierwszego strumienia.

Pobranie prรณbki krwi.

Badania te pozwolฤ… sprawdziฤ‡ reakcjฤ™ organizmu na pierwszฤ… dawkฤ™ szczepionki.

4 Druga dawka szczepionki

Podanie drugiej dawki szczepionki Gardasil 9.

Szczepionka zostanie podana w formie zastrzyku domiฤ™ล›niowego.

Ta dawka wzmacnia ochronฤ™ przed wirusem HPV.

5 Badania koล„cowe

Ostatnie pobranie prรณbki moczu z pierwszego strumienia.

Ostatnie pobranie prรณbki krwi.

Badania te pozwolฤ… oceniฤ‡ skutecznoล›ฤ‡ obu dawek szczepionki.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Uczestniczkami mogฤ… byฤ‡ kobiety w wieku od 18 do 45 lat (wล‚ฤ…cznie) w momencie podpisania formularza ล›wiadomej zgody
  • Wymagany jest pozytywny wynik testu na HPV16 (pojedyncze zakaลผenie lub wspรณล‚zakaลผenie), przy czym nie mogฤ… wystฤ™powaฤ‡ widoczne zmiany w okolicy narzฤ…dรณw pล‚ciowych, ktรณre wymagaล‚yby leczenia obecnie lub w ciฤ…gu ostatnich 12 miesiฤ™cy
  • Uczestniczka nie moลผe byฤ‡ wczeล›niej zaszczepiona szczepionkฤ… przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV)
  • Konieczna jest zgoda na dostฤ™p do dokumentacji medycznej, w tym informacji o szczepieniach przeciwko HPV oraz wynikรณw badaล„ przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy (wymazy, testy HPV, kolposkopia, biopsja)
  • Uczestniczka musi byฤ‡ w stanie zrozumieฤ‡ informacje zawarte w broszurze oraz cel badania

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Pล‚eฤ‡ mฤ™ska – badanie jest przeznaczone wyล‚ฤ…cznie dla kobiet
  • Wiek poniลผej 18 lat i powyลผej 65 lat – badanie jest przeznaczone dla osรณb dorosล‚ych w wieku 18-65 lat
  • Aktualny udziaล‚ w innych badaniach klinicznych
  • Brak moลผliwoล›ci wyraลผenia ล›wiadomej zgody na udziaล‚ w badaniu
  • Ciฤ…ลผa lub okres karmienia piersiฤ…
  • Immunosupresja (obniลผona odpornoล›ฤ‡ organizmu) spowodowana chorobฤ… lub przyjmowanymi lekami
  • Aktywne zakaลผenie wymagajฤ…ce leczenia antybiotykami
  • Przyjฤ™cie jakiejkolwiek szczepionki w ciฤ…gu ostatnich 30 dni przed rozpoczฤ™ciem badania
  • Znana nadwraลผliwoล›ฤ‡ lub alergia na skล‚adniki szczepionki
  • Powaลผne choroby przewlekล‚e w tym choroby autoimmunologiczne (gdzie ukล‚ad odpornoล›ciowy atakuje wล‚asne tkanki)
  • Historia reakcji anafilaktycznej (ciฤ™ลผkiej reakcji alergicznej) na szczepienia

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Um Lnfdsp Lovanio Belgio
Uglcmxlsrkiu Zusaqxbykf Gbci Gand Belgio
Aqtjmyo Uyohkezacp Hmmjvlkf Edegem Belgio

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Belgio Belgio
Non ancora reclutando

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Gardasil-9 jest szczepionkฤ… przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV). Szczepionka ta chroni przed dziewiฤ™cioma typami wirusa HPV, ktรณre mogฤ… powodowaฤ‡ rรณลผne rodzaje nowotworรณw oraz brodawki narzฤ…dรณw pล‚ciowych. Szczepionka dziaล‚a poprzez stymulowanie organizmu do wytwarzania przeciwciaล‚, ktรณre nastฤ™pnie rozpoznajฤ… i zwalczajฤ… wirusa HPV. Jest to szczepionka profilaktyczna, co oznacza, ลผe najlepiej dziaล‚a, gdy zostanie podana przed potencjalnym kontaktem z wirusem.

Badanie koncentruje siฤ™ na analizie interakcji miฤ™dzy przeciwciaล‚ami wytworzonymi po szczepieniu a wirusami HPV, wykorzystujฤ…c prรณbki pierwszej porannej moczu. Pozwala to na lepsze zrozumienie, jak szczepionka dziaล‚a w organizmie i jak skutecznie chroni przed zakaลผeniem wirusem HPV.

Human Papillomavirus infection – Zakaลผenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) to powszechna infekcja przenoszona gล‚รณwnie drogฤ… kontaktรณw seksualnych. Wirus HPV moลผe infekowaฤ‡ skรณrฤ™ oraz bล‚ony ล›luzowe, szczegรณlnie w okolicach narzฤ…dรณw pล‚ciowych i jamy ustnej. W wiฤ™kszoล›ci przypadkรณw zakaลผenie przebiega bezobjawowo i organizm sam siฤ™ z nim upora w ciฤ…gu kilku miesiฤ™cy do dwรณch lat. W niektรณrych przypadkach wirus moลผe powodowaฤ‡ powstanie brodawek na skรณrze lub bล‚onach ล›luzowych. Zakaลผenie moลผe utrzymywaฤ‡ siฤ™ przez dล‚uลผszy czas, szczegรณlnie gdy ukล‚ad odpornoล›ciowy jest osล‚abiony. Wirus wystฤ™puje w wielu odmianach (typach), ktรณre mogฤ… wywoล‚ywaฤ‡ rรณลผne objawy i zmiany w organizmie.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 16:18

ID della sperimentazione:
2025-522053-18-00
Codice del protocollo:
URVIVE
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Data di inizio: 2025-03-28

    Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del glioblastoma, un tipo di tumore cerebrale aggressivo, recentemente diagnosticato. Il trattamento in esame include l’uso di Optune, un dispositivo medico portatile che emette campi elettrici chiamati “Campi di Trattamento del Tumore” (TTFields) per colpire le cellule tumorali nel cervello. Questi campi sono utilizzati insieme a due farmaci:…

    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Data di inizio: 2025-10-10

    Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Questo studio clinico riguarda pazienti con malattia renale allo stadio terminale che ricevono un trapianto di rene. Lo studio confronta due diversi regimi di terapia immunosoppressiva, cioรจ trattamenti che riducono l’attivitร  del sistema immunitario per evitare che il corpo rigetti il rene trapiantato. I pazienti riceveranno diversi farmaci immunosoppressori tra cui tacrolimus, prednisolone, micofenolato sodico,…

    Spagna