Questo studio clinico esamina la tosse prolungata nei bambini, una condizione caratterizzata da tosse che persiste quotidianamente per più di quattro settimane consecutive senza altre cause identificabili. La tosse prolungata può essere secca o accompagnata da catarro e può causare disagio significativo ai bambini e alle loro famiglie. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di due diversi trattamenti rispetto al placebo nel ridurre questo tipo di tosse persistente.
I trattamenti studiati includono il fluticasone, un corticosteroide inalatorio che viene somministrato attraverso un inalatore per ridurre l’infiammazione delle vie respiratorie, particolarmente utile per la tosse secca. L’altro trattamento è l’amoxicillina-acido clavulanico, un antibiotico che viene assunto per bocca e può essere efficace nel trattamento della tosse con catarro causata da infezioni batteriche. Entrambi i trattamenti vengono confrontati con il placebo per determinare la loro reale efficacia.
Lo studio è organizzato come uno studio randomizzato e in doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sanno quale trattamento specifico viene somministrato durante il periodo di studio. I bambini partecipanti riceveranno uno dei trattamenti attivi o il placebo, e l’efficacia verrà misurata osservando la riduzione significativa della tosse, definita come la scomparsa o una diminuzione di almeno il 75% dei sintomi per tre giorni consecutivi. Durante tutto il periodo di studio, i genitori registreranno i sintomi dei loro bambini per permettere ai ricercatori di valutare i miglioramenti.
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