Studio sull’efficacia di IPN10200 per il trattamento della distonia cervicale negli adulti

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What is this study about?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento della distonia cervicale, una condizione che provoca movimenti involontari e dolorosi del collo e della testa. Il farmaco in esame รจ chiamato IPN10200, una soluzione per iniezione che contiene una sostanza attiva nota come clostridium botulinum, neurotossina sierotipo A/B. Questo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di IPN10200 nel ridurre i sintomi della distonia cervicale negli adulti.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno iniezioni di IPN10200 o di un placebo. L’obiettivo principale รจ osservare i cambiamenti nei sintomi della distonia cervicale dopo quattro settimane dall’inizio del trattamento. I partecipanti saranno monitorati per un periodo di tempo per valutare l’efficacia del trattamento e per rilevare eventuali effetti collaterali. Lo studio รจ progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

La distonia cervicale puรฒ influenzare significativamente la qualitร  della vita, causando dolore e limitazioni nei movimenti quotidiani. Questo studio offre l’opportunitร  di esplorare un nuovo trattamento che potrebbe alleviare i sintomi e migliorare il benessere dei pazienti affetti da questa condizione. I risultati dello studio potrebbero fornire nuove informazioni su come gestire efficacemente la distonia cervicale in futuro.

1 inizio dello studio

All’inizio dello studio, viene confermata la diagnosi di distonia cervicale. Viene valutata la gravitร  dei sintomi utilizzando una scala chiamata Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS).

Viene assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi: uno riceverร  il trattamento con IPN10200 e l’altro un placebo. Il placebo รจ una sostanza senza effetto terapeutico utilizzata per confrontare i risultati.

2 somministrazione del trattamento

Il trattamento viene somministrato tramite iniezione intramuscolare. La soluzione iniettata puรฒ contenere il farmaco IPN10200 o un placebo.

La somministrazione avviene una sola volta all’inizio dello studio.

3 valutazione dei sintomi

I sintomi vengono valutati a intervalli regolari fino alla settimana 36 per monitorare l’efficacia del trattamento.

Viene utilizzata la scala TWSTRS per misurare i cambiamenti nei sintomi, inclusi dolore, disabilitร  e gravitร .

4 monitoraggio degli effetti collaterali

Durante lo studio, viene monitorata la presenza di eventuali effetti collaterali o reazioni avverse.

Vengono effettuati esami di laboratorio e controlli medici per garantire la sicurezza del partecipante.

5 conclusione dello studio

Alla fine dello studio, viene valutato il cambiamento complessivo nei sintomi rispetto all’inizio.

Viene fornito un resoconto dei risultati e delle eventuali modifiche nei sintomi della distonia cervicale.

Who Can Join the Study?

  • Devi avere una diagnosi clinica di Distonia Cervicale isolata, che รจ una condizione che causa movimenti involontari e posizioni anomale della testa, del collo e delle spalle.
  • I sintomi devono essere di almeno moderata gravitร  al momento della valutazione iniziale.
  • Il tuo punteggio totale sulla scala Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS) deve essere di almeno 20. Questa scala misura la gravitร  dei sintomi.
  • Il tuo punteggio sulla sottoscala di gravitร  della TWSTRS deve essere di almeno 15.
  • Il tuo punteggio sulla sottoscala di disabilitร  della TWSTRS deve essere di almeno 3. Questa sottoscala valuta quanto i sintomi influenzano le attivitร  quotidiane.
  • Il tuo punteggio sulla sottoscala del dolore della TWSTRS deve essere di almeno 1.
  • Puoi partecipare se hai giร  ricevuto o meno trattamenti con BoNT per la Distonia Cervicale. BoNT รจ un tipo di trattamento che utilizza una tossina per ridurre i sintomi.
  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Sia uomini che donne possono partecipare.

Who Cannot Join the Study?

  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o piรน di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di reazioni allergiche gravi a farmaci simili a quelli usati nello studio.
  • Non puoi partecipare se hai altre condizioni mediche gravi che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo altri farmaci che potrebbero interferire con il trattamento dello studio.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di abuso di sostanze o alcol negli ultimi 12 mesi.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia mentale grave non controllata.

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

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Siti verificati

Nome del sito Cittร  Paese Stato
FutureMeds Targรณwek

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes Grenoble Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Nimes Nรฎmes Francia
University Hospital Virgen Del Rocio S.L. Siviglia Spagna
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Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Reclutando
Germania Germania
Reclutando
25.09.2025
Italia Italia
Reclutando
10.07.2025
Polonia Polonia
Reclutando
30.06.2025
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Reclutando
31.07.2025
Spagna Spagna
Reclutando
09.07.2025

Trial locations

IPN10200 รจ un trattamento sperimentale studiato per aiutare le persone con distonia cervicale, una condizione che causa movimenti involontari e dolorosi del collo. Questo farmaco รจ progettato per ridurre i sintomi della distonia cervicale, migliorando la qualitร  della vita dei pazienti. Durante il trial clinico, i ricercatori stanno valutando quanto bene IPN10200 riesce a ridurre questi sintomi rispetto a un placebo, che รจ una sostanza senza effetto terapeutico. L’obiettivo รจ vedere se IPN10200 puรฒ offrire un sollievo significativo ai pazienti affetti da questa condizione.

Malattie indagate:

Distonia Cervicale โ€“ La distonia cervicale รจ un disturbo neurologico caratterizzato da contrazioni muscolari involontarie che causano movimenti anomali e posizioni del collo. Queste contrazioni possono portare a torsioni, inclinazioni o rotazioni della testa in modo incontrollato. La progressione della malattia puรฒ variare, con sintomi che possono essere intermittenti o costanti. Nel tempo, i movimenti possono diventare piรน pronunciati e possono essere accompagnati da dolore. La distonia cervicale puรฒ influenzare le attivitร  quotidiane e la qualitร  della vita. I sintomi possono stabilizzarsi o peggiorare gradualmente.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 03:39

Trial ID:
2024-519248-34-00
Protocol code:
CLIN-10200-457
NCT ID:
NCT06937931
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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