Studio sull’uso di Ropivacaina e Sodio Cloruro per ridurre il dolore post-operatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia per cancro alla gola e al collo

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What is this study about?

Questo studio clinico riguarda la chirurgia del cancro alla gola e al collo. Si sta valutando un metodo di anestesia chiamato blocco del plesso cervicale superficiale, che potrebbe ridurre la quantitร  di morfina necessaria dopo l’intervento chirurgico. La morfina รจ un farmaco usato per alleviare il dolore. Lo studio utilizza due soluzioni per iniezione: sodio cloruro e ropivacaina. La ropivacaina รจ un anestetico locale che aiuta a intorpidire l’area chirurgica, mentre il sodio cloruro รจ una soluzione salina comunemente usata in medicina.

Lo scopo dello studio รจ ridurre la quantitร  di morfina somministrata ai pazienti nelle prime 24 ore dopo l’intervento chirurgico. I partecipanti riceveranno un’iniezione di ropivacaina per aiutare a gestire il dolore durante e dopo l’operazione. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo invece della ropivacaina per confrontare i risultati. Lo studio si concentrerร  su come questo metodo di anestesia possa influenzare il bisogno di morfina dopo l’intervento.

Durante lo studio, i pazienti saranno monitorati per valutare la quantitร  di morfina utilizzata e per osservare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo รจ migliorare la gestione del dolore per i pazienti sottoposti a chirurgia del cancro alla gola e al collo, riducendo la necessitร  di farmaci antidolorifici come la morfina. Lo studio durerร  fino al 2027, con l’inizio del reclutamento previsto per il 2025.

1 inizio della partecipazione

Dopo aver ricevuto informazioni orali da un medico e aver firmato il consenso scritto, inizia la partecipazione allo studio.

รˆ necessario essere un paziente adulto sottoposto a chirurgia oncologica della gola e del collo con cervicotomia e avere un’affiliazione a un regime di sicurezza sociale o copertura medica universale (CMU).

2 anestesia locoregionale

Prima dell’intervento chirurgico, viene somministrata un’anestesia locoregionale per ridurre la quantitร  di morfina necessaria nelle prime 24 ore post-operatorie.

L’anestesia viene somministrata tramite iniezione di ropivacaina e cloruro di sodio.

3 intervento chirurgico

Viene eseguito l’intervento chirurgico oncologico della gola e del collo.

Durante l’intervento, l’anestesia locoregionale aiuta a gestire il dolore.

4 monitoraggio post-operatorio

Dopo l’intervento, si viene monitorati per valutare la quantitร  di morfina consumata.

La quantitร  di morfina viene misurata sia nella sala post-operatoria che tramite un dispositivo di somministrazione controllata dal paziente (PCA).

5 fine del monitoraggio

Il monitoraggio del consumo di morfina continua per le prime 24 ore dopo l’intervento.

L’obiettivo รจ ridurre la quantitร  di morfina necessaria grazie all’anestesia locoregionale.

Who Can Join the Study?

  • Essere un paziente adulto che deve sottoporsi a un intervento chirurgico per il cancro della testa e del collo.
  • Aver ricevuto informazioni orali da un medico e aver firmato un consenso scritto.
  • Essere affiliato a un regime di sicurezza sociale o avere la Copertura Medica Universale (CMU).
  • Essere di sesso maschile o femminile.

Who Cannot Join the Study?

  • Non puoi partecipare se hai subito un intervento chirurgico per il cancro alla gola o al collo.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o piรน di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai allergie note ai farmaci utilizzati nello studio.
  • Non puoi partecipare se hai problemi di salute che potrebbero interferire con lo studio, come gravi malattie cardiache o polmonari.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo farmaci che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di abuso di droghe o alcol.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.

Where you can join this trial?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Assistance Publique Hopitaux De Paris Parigi Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lilla Francia
Chxejp Hhdlpmckhjc Rocyyipc Di Mfjpkjzyt Marsiglia Francia
Cpwsek Hpasfostxfd Ujwtbsmqrxfip Rhnmq Rouen Francia
Hxsbpwki Fdwo Suresnes Francia
Idwjcpuc Gsenzgb Rjgrbd Villejuif Francia

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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Non ancora reclutando

Trial locations

Il blocco del plesso cervicale superficiale รจ una tecnica di anestesia locoregionale utilizzata per ridurre il dolore durante e dopo l’intervento chirurgico alla gola e al collo. Questa tecnica prevede l’iniezione di un anestetico locale vicino ai nervi del collo per bloccare la sensazione di dolore nella zona interessata. L’obiettivo รจ ridurre la necessitร  di utilizzare morfina per il controllo del dolore nelle prime 24 ore dopo l’intervento chirurgico.

Chirurgia del cancro alla gola e al collo โ€“ La chirurgia del cancro alla gola e al collo si riferisce a interventi chirurgici eseguiti per rimuovere tumori maligni in queste aree. Il cancro alla gola puรฒ iniziare nelle cellule della faringe, della laringe o delle tonsille, mentre il cancro al collo puรฒ coinvolgere linfonodi e altre strutture. La progressione del cancro alla gola e al collo dipende dal tipo e dalla localizzazione del tumore, con possibilitร  di crescita locale e diffusione ad altre parti del corpo. I sintomi possono includere difficoltร  a deglutire, cambiamenti nella voce, e gonfiore nel collo. La chirurgia mira a rimuovere il tumore e puรฒ essere seguita da altre terapie per gestire la malattia.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 03:38

Trial ID:
2024-510942-15-00
Protocol code:
APHP230866
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

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