Studio sull’efficacia analgesica di lidocaina e prilocaina per anestesia dentale in pazienti con mutazione MC1R

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra sull’efficacia analgesica di due combinazioni di anestetici locali utilizzati durante le procedure dentali. Le persone coinvolte nello studio sono quelle che devono sottoporsi a un’anestesia locale per trattamenti dentali. Lo studio esamina l’efficacia di una combinazione di lidocaina e prilocaina rispetto alla sola lidocaina. La lidocaina e la prilocaina sono sostanze utilizzate per intorpidire temporaneamente un’area del corpo, in questo caso, la bocca, per ridurre il dolore durante le procedure dentali.

Lo scopo dello studio è confrontare quanto bene queste due combinazioni di farmaci riescano a ridurre il dolore nei pazienti con una mutazione genetica chiamata MC1R, che è spesso associata a persone con capelli rossi. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una delle due combinazioni di farmaci o un placebo, e il loro livello di anestesia sarà valutato attraverso diversi test, come la risposta a un test del freddo o la sensazione di intorpidimento durante una procedura standard.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno quale trattamento viene somministrato a ciascun partecipante, per garantire che i risultati siano il più obiettivi possibile. I partecipanti saranno monitorati per un breve periodo dopo la somministrazione dell’anestetico per valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento. Questo studio è importante per migliorare le opzioni di trattamento per le persone che necessitano di anestesia locale durante le procedure dentali, specialmente per coloro che hanno la mutazione MC1R.

1 inizio dello studio

Dopo aver confermato la partecipazione, viene somministrato un anestetico locale per la procedura dentale.

L’anestetico può essere una combinazione di lidocaina-prilocaina o solo lidocaina.

2 somministrazione dell'anestetico

L’anestetico viene somministrato come soluzione per iniezione.

Il nome del prodotto può essere Citanest® Dental Octapressin o Xylocain® Dental adrenalin.

3 valutazione dell'anestesia

L’efficacia dell’anestesia viene misurata utilizzando un tester elettrico della polpa entro 10 minuti.

Il successo è determinato da due letture consecutive senza risposta del partecipante.

4 test secondari

Viene effettuato un test del freddo per valutare la sensazione nella zona trattata.

Viene chiesto al partecipante di valutare l’anestesia dei tessuti molli durante una procedura standard.

5 valutazione dell'esperienza

Il partecipante valuta la propria esperienza con l’anestesia su una scala da 1 a 5.

Chi può partecipare allo studio?

  • Età compresa tra i 18 e i 65 anni.
  • Consenso informato scritto per partecipare allo studio. Questo significa che il partecipante deve firmare un documento che spiega lo studio e conferma che accetta di partecipare.
  • Partecipanti con capelli rossi o con almeno un genitore e/o nonno con capelli rossi e/o fratello genetico dagli stessi genitori con capelli rossi.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che devono sottoporsi a anestesia locale per procedure dentali. L’anestesia locale è un tipo di anestesia che intorpidisce una piccola parte del corpo per evitare il dolore durante una procedura medica.

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Norvegia Norvegia
Non reclutando
10.12.2024

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Il primo farmaco coinvolto nello studio è lidocaina. La lidocaina è un anestetico locale che viene utilizzato per intorpidire una specifica area del corpo. In questo studio, viene utilizzata per ridurre il dolore durante le procedure dentali. Funziona bloccando i segnali nervosi nell’area in cui viene applicata, aiutando a prevenire il dolore durante il trattamento.

Il secondo farmaco è una combinazione di lidocaina-prilocaina. Questa combinazione viene utilizzata anche come anestetico locale per intorpidire una specifica area del corpo. La lidocaina e la prilocaina lavorano insieme per bloccare i segnali nervosi, offrendo un effetto anestetico più potente rispetto alla lidocaina da sola. In questo studio, la combinazione viene testata per vedere se offre un sollievo dal dolore migliore durante le procedure dentali rispetto alla sola lidocaina.

Anestesia locale – L’anestesia locale è una condizione temporanea in cui una parte specifica del corpo perde sensibilità al dolore. Questo avviene attraverso l’uso di farmaci anestetici che bloccano temporaneamente la conduzione dei nervi nella zona trattata. Durante una procedura dentale, l’anestesia locale viene utilizzata per intorpidire i denti e i tessuti circostanti, permettendo al dentista di lavorare senza causare dolore al paziente. L’effetto dell’anestesia inizia rapidamente e dura per un periodo limitato, solitamente sufficiente per completare la procedura. Dopo che l’effetto svanisce, la sensibilità normale ritorna gradualmente. L’anestesia locale è comunemente utilizzata in odontoiatria per garantire il comfort del paziente durante le procedure.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 17:56

ID della sperimentazione:
2024-515965-32-00
Codice del protocollo:
PVX 2024-01
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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