Studio sull’Alzheimer: Analisi della Resilienza Neuronale con Flortaucipir (18F) tramite MRI/PET per Pazienti con Varianti Focali

2 1 1

Sponsor

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sulla Malattia di Alzheimer e le sue varianti focali. La ricerca utilizza un trattamento specifico chiamato 18F-AV-1451, una soluzione per iniezione che contiene una sostanza attiva nota come Flortaucipir (18F). Questo trattamento viene somministrato tramite iniezione endovenosa e aiuta a visualizzare le lesioni tau nel cervello attraverso l’imaging PET, una tecnica di scansione che permette di osservare l’attivitร  cerebrale.

Lo scopo dello studio รจ comprendere meglio come le lesioni tau si distribuiscono nel cervello e come questa distribuzione si correla con il volume della corteccia cerebrale, l’integritร  della materia bianca e le reti neurali funzionali. Per fare ciรฒ, verranno utilizzate diverse tecniche di imaging, tra cui la MRI strutturale, la dMRI per la diffusione e la fMRI funzionale a riposo. Queste tecniche aiuteranno a capire come il cervello si riorganizza in risposta alla malattia.

Durante lo studio, verranno anche esaminati i livelli di proteine tau nel liquido cerebrospinale e la loro correlazione con la gravitร  della malattia misurata tramite la PET. Questo aiuterร  a stabilire una connessione tra la concentrazione di queste proteine e i cambiamenti metabolici nel cervello. Lo studio si propone di fornire nuove informazioni sui meccanismi di resistenza neuronale nella Malattia di Alzheimer, contribuendo a migliorare la comprensione di questa condizione complessa.

1 inizio dello studio

Dopo aver firmato il consenso informato, inizia la partecipazione allo studio clinico. Questo documento conferma la comprensione e l’accettazione delle procedure e dei rischi associati allo studio.

2 somministrazione del farmaco

Viene somministrato un farmaco chiamato 18F-AV-1451 tramite iniezione endovenosa. Questo farmaco รจ una soluzione per iniezione e viene utilizzato per la scansione PET (tomografia a emissione di positroni) del cervello.

3 scansione PET

Dopo l’iniezione del farmaco, viene eseguita una scansione PET del cervello. Questa procedura aiuta a visualizzare la distribuzione delle lesioni tau nel cervello, che sono associate alla malattia di Alzheimer.

4 scansioni MRI

Vengono eseguite diverse scansioni MRI (risonanza magnetica) per valutare il volume corticale, l’integritร  della materia bianca e le reti neurali funzionali. Queste scansioni includono la risonanza magnetica strutturale, la risonanza magnetica di diffusione (dMRI) e la risonanza magnetica funzionale a riposo (fMRI).

5 valutazione dei risultati

I risultati delle scansioni vengono analizzati per determinare la distribuzione delle lesioni tau e la loro correlazione con il volume corticale e le reti neurali. Viene anche valutata la concentrazione delle proteine tau nel liquido cerebrospinale (CSF) e la loro correlazione con i risultati della PET.

6 fine dello studio

La partecipazione allo studio termina una volta completate tutte le valutazioni e le analisi previste. I risultati complessivi contribuiranno alla comprensione dei meccanismi di resilienza neuronale nella malattia di Alzheimer.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere affiliato a un’assicurazione sociale o essere beneficiario di essa.
  • Aver firmato il modulo di consenso informato, personalmente o tramite un rappresentante legale.
  • Avere una prova in vivo della patologia di Alzheimer, che puรฒ essere dimostrata attraverso:
    • Determinazione di proteine specifiche nel liquido cerebrospinale (CSF), che รจ una procedura di routine. I valori considerati patologici sono:
      • Peptide Aฮฒ1-42 < 500 (ฮผg/ml)
      • Proteina tau > 450
      • Proteina tau fosforilata > 60
      • Indice IATI < 1
      • Rapporti proteina tau/Aฮฒ > 1.23
      • Proteina tau fosforilata/Aฮฒ1-42 > 0.211
    • Un test di imaging PET-amiloide positivo.
  • Deficit di memoria episodica ad esordio precoce (< 65 anni), con inizio progressivo e evidenza di sindrome amnesica ippocampale alla valutazione neuropsicologica. Questo include:
    • Deficit di richiamo libero nonostante un rinforzo nella codifica.
    • Efficacia dell’indicizzazione o compromissione delle capacitร  di riconoscimento.
    • Presenza di intrusioni o falsi ricordi durante i test.
  • Per il gruppo PCA (Atrofia Corticale Posteriore), avere un profilo clinico e cognitivo che suggerisce PCA, caratterizzato da:
    • Prova in vivo della patologia di Alzheimer.
    • Compromissione specifica delle abilitร  neuro-visive, senza gravi disturbi della memoria episodica (ippocampale) e delle funzioni esecutive.
    • Due possibili varianti:
      • Variante occipito-temporale: deficit visuo-percettivo, difficoltร  nel riconoscimento visivo di oggetti, simboli, parole o volti.
      • Variante biparietale: deficit visuo-spaziale, sindrome di Gerstmann, sindrome di Balint, aprassia gestuale, negligenza visuo-spaziale.
  • Per il gruppo di controllo, avere esami neurologici e neuropsicologici normali. I soggetti di controllo saranno abbinati per etร  ai pazienti.
  • Essere di sesso maschile o femminile.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni.
  • Non puoi partecipare se hai piรน di 85 anni.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia diversa dall’Alzheimer che potrebbe influenzare il cervello.
  • Non puoi partecipare se hai avuto un ictus recente. Un ictus รจ quando il flusso di sangue al cervello si interrompe improvvisamente.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di gravi problemi di salute mentale, come la schizofrenia. La schizofrenia รจ una malattia mentale che puรฒ causare allucinazioni e pensieri disordinati.
  • Non puoi partecipare se hai una dipendenza da droghe o alcol. La dipendenza รจ quando non riesci a smettere di usare una sostanza nonostante i problemi che causa.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
  • Non puoi partecipare se hai allergie gravi a qualsiasi componente del farmaco in studio.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Assistance Publique Hopitaux De Paris Parigi Francia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Non ancora reclutando

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

Il farmaco 18F-AV-1451 รจ utilizzato in questo studio per aiutare a visualizzare le lesioni tau nel cervello. Questo farmaco รจ un tipo di tracciante che viene somministrato ai pazienti e si lega alle proteine tau, che sono associate alla malattia di Alzheimer. Una volta che il farmaco si lega a queste proteine, viene utilizzata una tecnica di imaging chiamata PET (tomografia a emissione di positroni) per scattare immagini del cervello. Queste immagini aiutano i medici a vedere dove si trovano le lesioni tau e a capire meglio come queste lesioni influenzano il cervello e il suo funzionamento. L’obiettivo รจ di comprendere meglio la distribuzione delle lesioni tau e la loro correlazione con altre caratteristiche del cervello nei pazienti con Alzheimer e le sue varianti focali.

Malattie indagate:

Malattia di Alzheimer โ€“ La malattia di Alzheimer รจ una patologia neurodegenerativa caratterizzata dalla progressiva perdita di memoria e di altre funzioni cognitive. Inizia spesso con difficoltร  nel ricordare eventi recenti e puรฒ progredire fino a compromettere la capacitร  di svolgere attivitร  quotidiane. Con il tempo, le persone affette possono sperimentare confusione, disorientamento e cambiamenti di personalitร . La malattia รจ associata all’accumulo anomalo di proteine tau e beta-amiloide nel cervello. Questi accumuli portano alla degenerazione delle cellule nervose e alla riduzione del volume cerebrale. La progressione della malattia varia da persona a persona, ma tende a peggiorare gradualmente nel tempo.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 02:26

ID dello studio:
2024-519995-20-00
Codice del protocollo:
C19-40
NCT ID:
NCT04150198
Fase dello studio:
Fase II e Fase III (Integrate)

Altri studi da considerare

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia