Studio sull’Efficacia della Fisioterapia e delle Iniezioni di Triamcinolone Acetonide per il Trattamento della Spalla Congelata nei Pazienti Affetti da Questa Condizione

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sulla capsulite adesiva, comunemente nota come “spalla congelata”. Questa condizione provoca dolore e rigiditร  alla spalla, limitando il movimento. Il trattamento in esame include l’uso di triamcinolone acetonide, un tipo di corticosteroide, e una combinazione di cetrimide e lidocaina, che agiscono come anestetici locali. Questi farmaci vengono somministrati tramite iniezioni direttamente nell’articolazione della spalla.

Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia della fisioterapia combinata con iniezioni intra-articolari di corticosteroidi nel migliorare la funzione della spalla nei pazienti con spalla congelata. I partecipanti saranno divisi in gruppi per ricevere diversi trattamenti: solo fisioterapia, solo iniezioni di corticosteroidi, o una combinazione di entrambi. Lo studio durerร  tre mesi, durante i quali verranno monitorati il dolore e la funzionalitร  della spalla.

La ricerca mira a determinare quale trattamento o combinazione di trattamenti sia piรน efficace nel ridurre il dolore e migliorare la mobilitร  della spalla. I risultati potrebbero fornire nuove indicazioni per il trattamento della spalla congelata, migliorando la qualitร  della vita dei pazienti affetti da questa condizione.

1 inizio del trial

Dopo l’iscrizione al trial, viene effettuata una valutazione iniziale per confermare l’idoneitร . Questa include la verifica del dolore alla spalla da meno di 9 mesi, una riduzione del movimento passivo della spalla di oltre 30 gradi in almeno due movimenti specifici, e un’intensitร  del dolore superiore a 3 su una scala da 0 a 10.

2 somministrazione di farmaci

Viene somministrata un’iniezione intra-articolare di triamcinolone acetonide e lidocaina direttamente nell’articolazione della spalla. Questo trattamento mira a ridurre il dolore e migliorare la funzione della spalla.

3 fisioterapia

Viene avviato un programma di fisioterapia per migliorare ulteriormente la funzione della spalla. Le sessioni di fisioterapia sono programmate regolarmente e sono parte integrante del trattamento.

4 valutazione intermedia

Dopo 3 mesi, viene effettuata una valutazione per misurare i progressi. Vengono utilizzati strumenti come l’indice di dolore e disabilitร  della spalla per valutare il miglioramento del dolore e della funzione.

5 conclusione del trial

Alla fine del trial, viene effettuata una valutazione finale per determinare l’efficacia complessiva del trattamento combinato di iniezioni e fisioterapia. I risultati vengono confrontati con le valutazioni iniziali per misurare i miglioramenti.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Dolore alla spalla da meno di 9 mesi.
  • Movimento ridotto della spalla nel gleno-omerale (l’articolazione principale della spalla) rispetto al lato non colpito, con una differenza di oltre 30 gradi in almeno due di questi tre movimenti: flessione in avanti, abduzione o rotazione esterna.
  • Intensitร  del dolore alla spalla superiore a 3 su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore possibile) durante l’attivitร  o a riposo (inclusa la notte).
  • Etร  compresa tra 18 e 70 anni.
  • Capacitร  di fornire il consenso informato firmato, che include il rispetto dei requisiti e delle restrizioni elencati nel modulo di consenso informato.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai un’altra condizione medica che potrebbe influenzare i risultati dello studio.
  • Non puoi partecipare se hai avuto un intervento chirurgico alla spalla negli ultimi 6 mesi.
  • Non puoi partecipare se sei allergico ai corticosteroidi (un tipo di farmaco usato per ridurre l’infiammazione).
  • Non puoi partecipare se stai giร  ricevendo un trattamento per la spalla che non puรฒ essere interrotto.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o piรน di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di abuso di alcol o droghe.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia mentale che potrebbe influenzare la tua capacitร  di seguire le istruzioni dello studio.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Norvegia Norvegia
Non ancora reclutando

Sedi dello studio

La fisioterapia รจ un trattamento che utilizza esercizi fisici e tecniche manuali per migliorare la mobilitร  e ridurre il dolore. Nel contesto di questo studio, la fisioterapia รจ utilizzata per aiutare i pazienti con spalla congelata a recuperare la funzione della spalla e ridurre il disagio. Gli esercizi possono includere movimenti specifici per migliorare la flessibilitร  e la forza della spalla.

Le iniezioni di corticosteroidi sono un trattamento che prevede l’iniezione di farmaci antinfiammatori direttamente nell’articolazione della spalla. Questi farmaci aiutano a ridurre l’infiammazione e il dolore, migliorando cosรฌ la capacitร  di movimento della spalla. Nel contesto dello studio, le iniezioni di corticosteroidi sono utilizzate per valutare la loro efficacia nel migliorare la funzione della spalla nei pazienti con spalla congelata.

Capsulite adesiva โ€“ La capsulite adesiva, comunemente nota come “spalla congelata”, รจ una condizione caratterizzata da rigiditร  e dolore nella spalla. La malattia progredisce attraverso tre fasi distinte: la fase di congelamento, la fase congelata e la fase di scongelamento. Durante la fase di congelamento, il dolore aumenta gradualmente e la mobilitร  della spalla diminuisce. Nella fase congelata, il dolore puรฒ diminuire, ma la rigiditร  persiste, limitando notevolmente i movimenti. Infine, nella fase di scongelamento, la mobilitร  della spalla migliora gradualmente e il dolore diminuisce. La durata complessiva della condizione puรฒ variare da mesi a diversi anni.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 01:48

ID dello studio:
2024-519728-26-00
Fase dello studio:
Uso terapeutico (Fase IV)

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