Lo studio clinico si concentra sulla valutazione di un vaccino candidato chiamato OVX033, progettato per proteggere contro le malattie causate dai sarbecovirus, un gruppo di virus che include il SARS-CoV-2, responsabile del COVID-19. Il vaccino OVX033 viene somministrato tramite iniezione intramuscolare e sarà confrontato con un placebo. Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza e la capacità del vaccino di stimolare una risposta immunitaria nei partecipanti.

Lo studio è suddiviso in due fasi: la Fase 1 e la Fase 2a. Durante la Fase 1, i partecipanti riceveranno due dosi del vaccino a un mese di distanza l’una dall’altra, a tre diversi livelli di dosaggio. La Fase 2a continuerà a valutare la risposta immunitaria e la sicurezza del vaccino in un gruppo più ampio di partecipanti. I partecipanti devono avere almeno 18 anni e aver già ricevuto almeno due dosi di un vaccino autorizzato contro il COVID-19.

Il vaccino OVX033 sarà somministrato in tre dosaggi: 100 µg, 250 µg e 500 µg. I partecipanti saranno monitorati per eventuali sintomi locali e sistemici dopo ogni somministrazione. Lo studio mira a comprendere meglio come il vaccino possa stimolare il sistema immunitario, misurando specifiche risposte cellulari e anticorpali. I risultati aiuteranno a determinare l’efficacia e la sicurezza del vaccino OVX033 nel prevenire le infezioni da sarbecovirus.