Studio sull’uso di Dapiglutide per la riduzione del peso nei pazienti con obesità

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sull’obesità, una condizione caratterizzata da un eccesso di grasso corporeo che può influire negativamente sulla salute. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato dapiglutide, somministrato come soluzione per iniezione. Questo farmaco è stato sviluppato per aiutare a ridurre il peso corporeo. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno dapiglutide, mentre altri riceveranno un placebo, che è una sostanza senza principi attivi.

Lo scopo dello studio è valutare gli effetti di dapiglutide sulla variazione del peso corporeo. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per osservare come il loro peso cambia. Il farmaco sarà somministrato per via sottocutanea, cioè sotto la pelle, e le dosi varieranno tra 4 mg e 6 mg. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo e chi il placebo, per garantire risultati imparziali.

Oltre alla variazione del peso corporeo, lo studio esaminerà anche altri aspetti della salute, come la riduzione del peso corporeo di almeno il 5% e i cambiamenti nei livelli di alcuni marcatori nel sangue, come quelli che indicano l’infiammazione. Questi marcatori includono la proteina C-reattiva ad alta sensibilità e l’interleuchina-6. Lo studio mira a fornire informazioni utili su come dapiglutide possa aiutare le persone con obesità a gestire il loro peso e migliorare la loro salute generale.

1 inizio del trial

Dopo l’iscrizione al trial, verrà assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi: uno riceverà il farmaco sperimentale dapiglutide, l’altro riceverà un placebo. Un placebo è una sostanza che non contiene il principio attivo e viene utilizzato per confrontare gli effetti del farmaco sperimentale.

2 somministrazione del farmaco

Se assegnato al gruppo che riceve dapiglutide, riceverà un’iniezione sottocutanea (sotto la pelle) di una soluzione. La dose sarà di 4 mg o 6 mg, a seconda del gruppo specifico a cui è stato assegnato.

Le iniezioni verranno somministrate con una frequenza stabilita dai ricercatori, che le verrà comunicata all’inizio del trial.

3 monitoraggio del peso corporeo

Durante il trial, verrà monitorato il cambiamento del suo peso corporeo. Questo è l’obiettivo principale del trial, per valutare l’efficacia del farmaco nel ridurre il peso.

4 valutazione dei biomarcatori

Saranno effettuati esami del sangue per misurare i livelli di alcuni biomarcatori, come quelli che indicano la permeabilità intestinale e l’infiammazione. Questi esami aiuteranno a comprendere meglio come il farmaco agisce nel corpo.

5 conclusione del trial

Il trial è previsto per concludersi entro il 31 luglio 2024. Alla fine del trial, verranno analizzati i dati raccolti per determinare l’efficacia e la sicurezza del farmaco sperimentale.

Chi può partecipare allo studio?

  • Età compresa tra 18 e 75 anni
  • BMI (Indice di Massa Corporea) uguale o superiore a 30 kg/m². Il BMI è un numero che si calcola dividendo il peso di una persona in chilogrammi per il quadrato della sua altezza in metri.
  • Storia di almeno un tentativo di perdere peso corporeo

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni.
  • Non puoi partecipare se hai più di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia grave del cuore.
  • Non puoi partecipare se hai problemi gravi ai reni.
  • Non puoi partecipare se hai problemi gravi al fegato.
  • Non puoi partecipare se hai avuto un ictus recente.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di reazioni allergiche gravi ai farmaci.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo altri farmaci per la perdita di peso.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia mentale non controllata.

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Stato della sperimentazione

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Danimarca Danimarca
Non reclutando

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

  • DAPIGLUTIDE

Dapiglutide è un farmaco sperimentale studiato per il trattamento dell’obesità. Questo farmaco agisce aiutando a ridurre il peso corporeo. Funziona influenzando il modo in cui il corpo regola l’appetito e il metabolismo, aiutando le persone a sentirsi sazie più rapidamente e a mangiare meno. L’obiettivo principale del farmaco è quello di aiutare le persone a perdere peso in modo sicuro ed efficace.

Obesità – L’obesità è una condizione caratterizzata da un eccessivo accumulo di grasso corporeo che può influire negativamente sulla salute. Si sviluppa quando l’apporto calorico supera il consumo energetico, portando a un aumento di peso. Nel tempo, l’obesità può causare cambiamenti nel metabolismo e influire sulla funzione degli organi. Può anche alterare i livelli di ormoni e infiammazione nel corpo. La progressione dell’obesità è spesso associata a un aumento del rischio di sviluppare altre condizioni di salute. La gestione del peso è fondamentale per controllare la progressione dell’obesità.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 17:44

ID della sperimentazione:
2022-501649-54-01
Codice del protocollo:
The ‘DREAM’ trial
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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