Studio sulla Sicurezza di BMS-986507 in Combinazione con Pembrolizumab e Osimertinib Mesylate per Pazienti Adulti con Tumori Solidi Avanzati

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What is this study about?

Questo studio clinico si concentra su pazienti adulti con tumori solidi avanzati, un tipo di cancro che si sviluppa in organi solidi come i polmoni. Il trattamento in esame รจ un farmaco sperimentale chiamato BMS-986507 (noto anche come BL-B01D1), che verrร  somministrato in combinazione con altri trattamenti. Tra questi, ci sono il pembrolizumab, un farmaco somministrato per via endovenosa, e l’osimertinib mesilato, che viene assunto per via orale sotto forma di compresse rivestite. Lo scopo dello studio รจ verificare la sicurezza di BMS-986507 e determinare la dose massima sicura da somministrare ai pazienti, oltre a selezionare alcune dosi sicure da valutare in un gruppo piรน ampio di pazienti.

Lo studio coinvolgerร  due gruppi di pazienti con cancro ai polmoni: quelli con un tipo di cancro ai polmoni chiamato NSCLC EGFRmt e quelli con NSCLC EGFRwt. NSCLC sta per “cancro del polmone non a piccole cellule”, mentre EGFRmt e EGFRwt si riferiscono a specifiche caratteristiche genetiche del tumore. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per valutare eventuali effetti collaterali e la tollerabilitร  del farmaco. Saranno inoltre raccolti dati per capire come il corpo assorbe e processa il farmaco.

Lo studio รจ progettato per durare diversi anni, con l’obiettivo di raccogliere informazioni dettagliate sulla sicurezza e l’efficacia del trattamento. I risultati aiuteranno a determinare se BMS-986507 puรฒ essere utilizzato in modo sicuro ed efficace in combinazione con altri trattamenti per i tumori solidi avanzati. I partecipanti saranno seguiti attentamente per monitorare la loro risposta al trattamento e per garantire la loro sicurezza durante tutto il corso dello studio.

1 inizio del trattamento

Al momento dell’inizio del trattamento, verrร  somministrato il farmaco pembrolizumab tramite infusione endovenosa. Questo significa che il farmaco verrร  somministrato direttamente in una vena attraverso un ago.

La frequenza e la durata dell’infusione saranno determinate dal personale medico in base al protocollo dello studio.

2 assunzione di osimertinib mesilato

Dopo l’inizio del trattamento, verrร  somministrato il farmaco osimertinib mesilato per via orale. Questo significa che il farmaco verrร  assunto sotto forma di compresse.

La dose e la frequenza di assunzione delle compresse saranno stabilite dal personale medico e comunicate al paziente.

3 somministrazione di izalontamab brengitecan

Durante il corso del trattamento, verrร  somministrato il farmaco izalontamab brengitecan tramite infusione endovenosa.

La frequenza e la durata dell’infusione saranno determinate dal personale medico in base al protocollo dello studio.

4 monitoraggio e valutazione

Durante tutto il periodo dello studio, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e identificare eventuali effetti collaterali.

Saranno eseguiti esami del sangue, esami fisici e altre valutazioni mediche per garantire la sicurezza e l’efficacia del trattamento.

5 conclusione del trattamento

Al termine del periodo di trattamento, verrร  effettuata una valutazione finale per determinare l’efficacia del trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali a lungo termine.

Il personale medico discuterร  i risultati con il paziente e fornirร  indicazioni per eventuali trattamenti futuri o follow-up necessari.

Who Can Join the Study?

  • I partecipanti devono avere almeno una lesione misurabile secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi. Una lesione รจ un’area anormale di tessuto.
  • I partecipanti devono avere uno stato di salute generale valutato come 0 o 1 secondo l’Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status. Questo รจ un modo per misurare quanto bene una persona puรฒ svolgere le attivitร  quotidiane.
  • I partecipanti devono avere un’aspettativa di vita di almeno 3 mesi al momento della prima dose.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.
  • Non sono incluse popolazioni vulnerabili, cioรจ gruppi di persone che potrebbero avere bisogno di protezioni speciali.

Who Cannot Join the Study?

  • Non puoi partecipare se hai un tumore solido avanzato.
  • Non puoi partecipare se hai un tipo di cancro ai polmoni chiamato EGFRmt NSCLC o EGFRwt NSCLC. EGFRmt e EGFRwt sono tipi specifici di mutazioni genetiche nel cancro ai polmoni.
  • Non puoi partecipare se sei parte di una popolazione vulnerabile. Questo significa persone che potrebbero avere difficoltร  a prendere decisioni per se stesse o che hanno bisogno di protezione speciale.

Where you can join this trial?

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
Institut Catala D’oncologia L'hospitalet De Llobregat Spagna
Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda Majadahonda Spagna
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Valencia Spagna
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Montpellier Francia
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Htfegycz Uevdcnswkixgt Ficjvwhmt Jktmbwe Drvq Madrid Spagna
Hvloklyp Ukqgfeinltmlp Hb Sfkxmhugqce Madrid Spagna
Lpdnf Uoasbaimmqim Mjcujai Cpriess (qrmkv Leida Paesi Bassi
Hbvmtqro Cwgnwr Dg Bgrzgxszm Barcellona Spagna
Cbptaodn Hjnkowrtbdfu Uzhhcbwdfcbrl Dh Spdqjbtd Santiago di Compostela Spagna
Hydrnfiv Rkmvjaaz Umvownsvuudtl dd Mjzccv Malaga Spagna
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Iouzqmks Bbqqxbky Bordeaux Francia
Clfwnz Luyr Borpsd Lione Francia
Ikptaesk Gsbmxdf Rubgsf Villejuif Francia
Hsqpaxb Tvfat Parigi Francia
Izpodoco Ctszn Parigi Francia
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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Non ancora reclutando
Italia Italia
Non ancora reclutando
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
16.07.2025
Spagna Spagna
Reclutando
20.06.2025

Trial locations

Farmaci indagati:

BMS-986507 รจ un farmaco sperimentale che viene studiato per il suo potenziale utilizzo nel trattamento di tumori solidi avanzati. Questo farmaco รจ in fase di sperimentazione per capire se รจ sicuro e per determinare la dose massima che puรฒ essere somministrata in sicurezza ai pazienti. L’obiettivo รจ anche selezionare alcune dosi sicure da valutare in un gruppo piรน ampio di pazienti. In particolare, BMS-986507 viene testato su pazienti con un tipo di cancro ai polmoni chiamato carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con mutazione EGFR e su pazienti con NSCLC senza mutazione EGFR. Questo farmaco potrebbe essere combinato con altri trattamenti per migliorare i risultati terapeutici nei pazienti affetti da questi tipi di cancro ai polmoni.

Malattie indagate:

Tumori solidi avanzati โ€“ I tumori solidi avanzati sono una categoria di neoplasie che si sviluppano in organi solidi come polmoni, fegato, pancreas e colon. Questi tumori sono caratterizzati da una crescita incontrollata delle cellule che formano una massa solida. Con il progredire della malattia, le cellule tumorali possono invadere i tessuti circostanti e diffondersi ad altre parti del corpo attraverso il sistema linfatico o il flusso sanguigno. La progressione della malattia puรฒ variare a seconda del tipo di tumore e della sua localizzazione. I sintomi possono includere dolore, perdita di peso, affaticamento e altri segni specifici legati all’organo colpito. La gestione della malattia si concentra spesso sul controllo della crescita tumorale e sul miglioramento della qualitร  della vita del paziente.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 06:25

Trial ID:
2024-514947-27-00
Protocol code:
CA244-0001
Trial Phase:
Fase I e Fase II (Integrate) – Altro

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    Italia
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    Italia