Questo studio clinico si concentra sull’emorragia subaracnoidea aneurismatica, una condizione in cui si verifica un sanguinamento improvviso nello spazio subaracnoideo del cervello. Il trattamento in esame รจ il C1 inibitore dell’esterasi (umano), noto anche come Cinryze, che รจ un farmaco approvato per inibire il sistema del complemento, una parte del sistema immunitario che puรฒ contribuire all’infiammazione. Lo studio confronta l’efficacia e la sicurezza di Cinryze rispetto a un placebo nei pazienti con emorragia subaracnoidea.
Lo scopo dello studio รจ valutare se il blocco temporaneo del sistema del complemento possa ridurre l’infiammazione e migliorare l’esito clinico nei pazienti con emorragia subaracnoidea, limitando l’ischemia cerebrale ritardata, che รจ una riduzione del flusso sanguigno al cervello che puรฒ causare danni neurologici. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento tramite infusione endovenosa e saranno monitorati per eventuali complicazioni e per la loro condizione neurologica quotidiana.
Il farmaco Cinryze viene somministrato come soluzione per iniezione, mentre il cloruro di sodio viene utilizzato come soluzione per infusione. Lo studio mira a osservare il numero di partecipanti che sviluppano ischemia cerebrale ritardata e altre complicazioni durante il ricovero. Inoltre, verranno valutati altri aspetti come l’attivitร del complemento nel siero e nel liquido cerebrospinale, l’attivazione della cascata della coagulazione, la durata della permanenza in terapia intensiva e i giorni di ventilazione.
Paesi Bassi 