Lo studio clinico si concentra sull’osteoartrite del ginocchio, una condizione che causa dolore e rigidità nelle articolazioni del ginocchio. Il trattamento in esame è un gel a base di diclofenac chiamato AMZ001, che viene applicato una volta al giorno. Il gel è progettato per alleviare il dolore e migliorare i sintomi dell’osteoartrite del ginocchio. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno il gel di diclofenac, mentre altri riceveranno un placebo.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza del gel di diclofenac nel trattamento del dolore e dei sintomi dell’osteoartrite del ginocchio. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di sei settimane, durante il quale verranno monitorati i cambiamenti nell’intensità del dolore e nella funzionalità del ginocchio. I risultati saranno valutati utilizzando un punteggio specifico per il dolore chiamato WOMAC, che misura l’intensità del dolore nel ginocchio interessato.
Durante lo studio, i partecipanti registreranno il loro dolore quotidiano e l’uso di eventuali farmaci di emergenza in un diario. Saranno effettuate valutazioni periodiche per monitorare i progressi e raccogliere dati sulla qualità della vita e sul sonno. Lo studio mira a fornire informazioni utili sull’efficacia del gel di diclofenac nel migliorare la qualità della vita delle persone affette da osteoartrite del ginocchio.
Danimarca 
Polonia 
Repubblica Ceca 
