Studio sull’uso di Meropenem e Linezolid per infezioni gravi in terapia intensiva

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What is this study about?

Questo studio clinico si concentra su infezioni gravi che richiedono l’uso di antibiotici ad ampio spettro. Il trattamento in esame รจ il farmaco meropenem, un antibiotico somministrato per via endovenosa. Lo studio confronta due modalitร  di somministrazione di meropenem: una con infusioni brevi di 15 minuti sei volte al giorno e l’altra con infusioni prolungate di tre ore tre volte al giorno.

Lo scopo dello studio รจ dimostrare che la somministrazione di meropenem in infusioni brevi e frequenti รจ efficace quanto la modalitร  di somministrazione raccomandata con infusioni piรน lunghe. I partecipanti allo studio saranno pazienti ricoverati in terapia intensiva con infezioni gravi, per i quali รจ indicato il trattamento con meropenem per almeno tre giorni.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno uno dei due regimi di trattamento e verranno monitorati per valutare la concentrazione adeguata di meropenem nel sangue. Saranno inoltre osservati per determinare la durata del ricovero in terapia intensiva, la mortalitร  a 30 giorni dall’ammissione e la presenza di eventuali eventi avversi gravi.

1 inizio del trattamento

Dopo l’inclusione nello studio, il trattamento con meropenem inizia immediatamente.

Il meropenem รจ un antibiotico somministrato per via endovenosa, cioรจ direttamente in vena.

2 somministrazione del farmaco

Ci sono due modalitร  di somministrazione del meropenem previste dallo studio.

La prima modalitร  prevede l’infusione di 1 grammo di meropenem in 15 minuti, 6 volte al giorno.

La seconda modalitร  prevede l’infusione di 2 grammi di meropenem in 3 ore, 3 volte al giorno.

3 monitoraggio

Durante il trattamento, verranno effettuati controlli per verificare che la concentrazione di meropenem nel sangue sia adeguata.

Questi controlli avverranno dopo 1, 2 e 3 giorni dall’inizio del trattamento.

4 valutazione degli esiti

Gli esiti primari includono la proporzione di pazienti che raggiungono una concentrazione adeguata di meropenem per piรน del 50% del tempo giornaliero.

Gli esiti secondari includono la durata della permanenza in terapia intensiva, la mortalitร  a 30 giorni dall’ammissione e eventuali eventi avversi gravi.

Who Can Join the Study?

  • I partecipanti devono avere almeno 18 anni per poter dare il consenso informato.
  • Il partecipante deve essere ricoverato in un’unitร  di terapia intensiva.
  • Il partecipante deve avere una condizione con un’infezione grave confermata o sospetta.
  • รˆ necessario un trattamento con meropenem per almeno 3 giorni. Meropenem รจ un tipo di antibiotico usato per trattare infezioni gravi.
  • Il paziente o un familiare deve dare il consenso informato per partecipare allo studio.
  • Possono partecipare sia uomini che donne. Le donne in etร  fertile, cioรจ quelle che non sono in menopausa (oltre 12 mesi dall’ultima mestruazione), devono usare contraccettivi o fare un test di gravidanza.
  • Se il paziente รจ sveglio e mentalmente orientato, deve essere chiesto il suo consenso. Se il paziente non รจ in grado di dare il consenso a causa di sedazione, intubazione o simili, verrร  chiesto il consenso ai familiari, che puรฒ essere ritardato fino al giorno successivo.

Who Cannot Join the Study?

  • Infezione grave che richiede l’uso di antibiotici ad ampio spettro. Gli antibiotici ad ampio spettro sono farmaci che possono combattere una vasta gamma di batteri.

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Oxep Urybqelgpg Hrjvimwv Hr Oslo Norvegia

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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Norvegia Norvegia
Non ancora reclutando

Trial locations

Farmaci indagati:

Meropenem รจ un antibiotico utilizzato per trattare infezioni gravi causate da batteri. Funziona uccidendo i batteri o impedendo loro di crescere. Nel contesto di questo studio clinico, si sta cercando di capire se somministrare meropenem in dosi piรน frequenti ma piรน brevi sia efficace quanto somministrarlo in dosi meno frequenti ma piรน lunghe. L’obiettivo รจ ottimizzare il modo in cui questo farmaco viene somministrato ai pazienti in terapia intensiva, per garantire che ricevano il miglior trattamento possibile per le loro infezioni.

Malattie indagate:

Infezione grave โ€“ Un’infezione grave รจ una condizione in cui i microrganismi patogeni, come batteri, virus o funghi, invadono il corpo e causano danni significativi ai tessuti o agli organi. Queste infezioni possono iniziare in una parte del corpo e diffondersi rapidamente ad altre aree, portando a sintomi sistemici come febbre alta, debolezza e confusione. La progressione dell’infezione puรฒ variare a seconda del tipo di agente patogeno coinvolto e della risposta immunitaria dell’individuo. In alcuni casi, l’infezione puรฒ portare a complicazioni come sepsi, che รจ una risposta infiammatoria estrema del corpo. Le infezioni gravi richiedono spesso un intervento medico immediato per prevenire ulteriori danni e per controllare la diffusione dell’agente patogeno.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 05:22

Trial ID:
2024-520030-30-00
Protocol code:
Mer-6
NCT ID:
NCT05578586
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

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