Studio sull’efficacia del Cannabidiolo per il sollievo dal dolore nei pazienti con cancro alla prostata avanzato resistente alla castrazione

2 1

Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata in fase avanzata, noto anche come cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatica. Il trattamento in esame è il cannabidiolo, spesso abbreviato come CBD, che è una sostanza chimica derivata dalla pianta di cannabis. Lo studio prevede anche l’uso di un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia del cannabidiolo nel ridurre la necessità di oppioidi, che sono farmaci usati per alleviare il dolore, nei pazienti con cancro alla prostata in fase avanzata. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento per un periodo massimo di nove mesi. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare la riduzione del dolore e l’impatto sulla qualità della vita.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il cannabidiolo e chi riceve il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. I partecipanti saranno seguiti attentamente per monitorare eventuali cambiamenti nel dolore, nella qualità della vita e in altri aspetti della loro salute. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come il cannabidiolo possa essere utilizzato per migliorare la gestione del dolore nei pazienti con cancro alla prostata avanzato.

1 inizio del trial

Dopo l’accettazione nel trial, verrà assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi: uno riceverà cannabidiolo e l’altro un placebo. Questo processo è chiamato ‘randomizzazione’. Né lei né il personale medico sapranno a quale gruppo appartiene, per garantire l’imparzialità dei risultati.

2 somministrazione del farmaco

Il farmaco le verrà somministrato per via orale sotto forma di soluzione. La frequenza e il dosaggio specifico verranno determinati dal protocollo del trial e le verranno comunicati dal personale medico.

3 monitoraggio e valutazione

Durante il trial, verrà monitorato regolarmente per valutare l’efficacia del trattamento. Questo includerà la misurazione della dose giornaliera totale di oppioidi che utilizza, con particolare attenzione all’ultima settimana prima della fine del trial.

Verranno valutati anche l’intensità del dolore, l’interferenza del dolore sulle attività quotidiane, l’uso di altri farmaci analgesici e la qualità della vita. Queste valutazioni aiuteranno a determinare l’efficacia del trattamento con cannabidiolo rispetto al placebo.

4 test di laboratorio

Saranno effettuati test di laboratorio regolari per monitorare la sua salute generale e la sicurezza del trattamento. Questi test includeranno esami del sangue di routine per valutare eventuali effetti collaterali.

5 fine del trial

Alla fine del trial, verranno raccolti e analizzati tutti i dati per confrontare i risultati tra i partecipanti che hanno ricevuto cannabidiolo e quelli che hanno ricevuto il placebo. Questo aiuterà a determinare l’efficacia e la sicurezza del trattamento.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere un uomo.
  • Avere un’età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Essere stato diagnosticato con cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatica (mCRPC). Questo significa che il cancro si è diffuso ad altre parti del corpo e non risponde più ai trattamenti che abbassano i livelli di testosterone.
  • Avere un aumento del antigene prostatico specifico (PSA), un indicatore che il cancro alla prostata sta progredendo, nonostante i trattamenti ottimali.
  • Non avere altre opzioni terapeutiche disponibili.
  • Essere resistente al trattamento standard per il cancro o non essere idoneo a riceverlo. Questo include la castrazione medica e chirurgica, la chemioterapia e i trattamenti ormonali avanzati.
  • Essere trascorsi almeno 3 mesi dall’intervento chirurgico alla prostata (prostatectomia) o dalla radioterapia.
  • Percepire dolore.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se non hai il cancro alla prostata.
  • Non puoi partecipare se sei una donna, poiché lo studio è solo per uomini.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o più di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se fai parte di una popolazione vulnerabile, come persone con difficoltà cognitive o che non possono prendere decisioni autonome.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nessun sito trovato in questa categoria

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Danimarca Danimarca
Non ancora reclutando

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Il cannabidiolo, noto anche come CBD, è un composto naturale che si trova nella pianta di cannabis. In questo studio, il CBD viene utilizzato per valutare se può aiutare a ridurre il bisogno di oppioidi nei pazienti con cancro alla prostata resistente alla castrazione in fase terminale. Il CBD è noto per le sue proprietà potenzialmente analgesiche e antinfiammatorie, e l’obiettivo è vedere se può alleviare il dolore associato a questa condizione.

Cancro alla prostata – Il cancro alla prostata è una malattia in cui si formano cellule maligne nei tessuti della prostata, una ghiandola dell’apparato riproduttivo maschile. La progressione della malattia può essere lenta, con alcuni tumori che crescono molto lentamente e potrebbero non causare sintomi significativi per molti anni. Tuttavia, in altri casi, il cancro alla prostata può crescere rapidamente e diffondersi ad altre parti del corpo, come le ossa e i linfonodi. I sintomi possono includere difficoltà a urinare, dolore nella zona pelvica e sangue nelle urine. La malattia può anche causare dolore osseo se si è diffusa alle ossa. La progressione varia notevolmente da persona a persona, e alcuni uomini possono vivere per molti anni con la malattia senza che essa progredisca significativamente.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 18:54

ID della sperimentazione:
2024-513951-33-00
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sul darolutamide con terapia androgenica bipolare per pazienti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Germania
  • Studio su JNJ-78278343 confrontato con placebo per pazienti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione

    In arruolamento

    3 1
    Farmaci in studio:
    Francia Belgio Spagna Polonia Italia Paesi Bassi +1