Lo studio clinico si concentra sulla valutazione della sicurezza e dell’efficacia a lungo termine di un trattamento chiamato XTMAB-16 per i pazienti affetti da sarcodosi polmonare, una malattia che puรฒ colpire i polmoni e, in alcuni casi, altre parti del corpo. La sarcoidosi รจ una condizione in cui si formano piccoli gruppi di cellule infiammatorie in diverse parti del corpo, principalmente nei polmoni. Il trattamento XTMAB-16 viene somministrato come soluzione per infusione, cioรจ viene introdotto nel corpo attraverso una flebo.
Lo scopo dello studio รจ valutare la sicurezza e la tollerabilitร del trattamento XTMAB-16 nei pazienti con sarcoidosi polmonare. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo prolungato e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali. Durante lo studio, verranno effettuati controlli regolari per valutare la salute generale dei partecipanti e l’efficacia del trattamento nel migliorare la loro qualitร di vita. Saranno anche esaminati i cambiamenti nella funzione polmonare e nei livelli di alcuni marcatori nel sangue, come l’enzima di conversione dell’angiotensina e l’interleuchina-6.
Lo studio non prevede l’uso di un placebo e si concentrerร esclusivamente sull’osservazione degli effetti del XTMAB-16. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo significativo per raccogliere dati completi sulla sicurezza e l’efficacia del trattamento. Questo studio รจ aperto a pazienti che hanno giร completato un precedente studio con XTMAB-16 e che stanno assumendo una dose stabile di steroidi. L’obiettivo รจ garantire che il trattamento sia sicuro e ben tollerato nel lungo termine.
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