Lo studio clinico si concentra sulla valutazione della sicurezza e dell’efficacia a lungo termine di un trattamento chiamato XTMAB-16 per i pazienti affetti da sarcodosi polmonare, una malattia che può colpire i polmoni e, in alcuni casi, altre parti del corpo. La sarcoidosi è una condizione in cui si formano piccoli gruppi di cellule infiammatorie in diverse parti del corpo, principalmente nei polmoni. Il trattamento XTMAB-16 viene somministrato come soluzione per infusione, cioè viene introdotto nel corpo attraverso una flebo.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità del trattamento XTMAB-16 nei pazienti con sarcoidosi polmonare. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo prolungato e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali. Durante lo studio, verranno effettuati controlli regolari per valutare la salute generale dei partecipanti e l’efficacia del trattamento nel migliorare la loro qualità di vita. Saranno anche esaminati i cambiamenti nella funzione polmonare e nei livelli di alcuni marcatori nel sangue, come l’enzima di conversione dell’angiotensina e l’interleuchina-6.
Lo studio non prevede l’uso di un placebo e si concentrerà esclusivamente sull’osservazione degli effetti del XTMAB-16. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo significativo per raccogliere dati completi sulla sicurezza e l’efficacia del trattamento. Questo studio è aperto a pazienti che hanno già completato un precedente studio con XTMAB-16 e che stanno assumendo una dose stabile di steroidi. L’obiettivo è garantire che il trattamento sia sicuro e ben tollerato nel lungo termine.
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