Studio di combinazione di durvalumab, paclitaxel e cisplatino per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio IIIA/B resecabile e borderline resecabile

2 1 1 1

Sponsor

What is this study about?

Questo studio clinico esamina un nuovo approccio di trattamento per il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio IIIA/B operabile o borderline operabile. Il trattamento prevede una combinazione di immunoterapia e chemioterapia seguita da chirurgia o chemioradioterapia definitiva, con successiva terapia di consolidamento con il farmaco durvalumab.

Lo studio utilizza diversi farmaci in combinazione: paclitaxel, cisplatino, carboplatino e vinorelbina per la chemioterapia, insieme al durvalumab per l’immunoterapia. Questi medicinali vengono somministrati per infusione endovenosa. Lo scopo principale รจ valutare l’efficacia di questo approccio terapeutico multimodale nel migliorare la sopravvivenza dei pazienti senza eventi avversi nei due anni successivi all’inizio del trattamento.

Il trattamento prevede una fase iniziale di immunochemioterapia, seguita da un intervento chirurgico o da chemioradioterapia, e infine da una fase di consolidamento con durvalumab della durata di 12 mesi. Durante lo studio, i pazienti saranno monitorati regolarmente per valutare la risposta al trattamento e eventuali effetti collaterali.

1 Fase iniziale del trattamento

Il trattamento inizia con immunochemioterapia di induzione. Questa comprende la somministrazione di diversi farmaci attraverso infusione:

Durvalumab (soluzione per infusione)

Paclitaxel (soluzione per infusione)

Cisplatino (soluzione per infusione)

2 Valutazione e decisione del trattamento

Dopo la terapia iniziale, verrร  effettuata una valutazione mediante PET-CT per determinare la risposta al trattamento

In base ai risultati, il percorso proseguirร  con uno dei seguenti trattamenti:

Intervento chirurgico, oppure

Chemioradioterapia definitiva

3 Terapia di consolidamento

Dopo l’intervento chirurgico o la chemioradioterapia, inizia la terapia di consolidamento con Durvalumab

Questa fase del trattamento ha una durata di 12 mesi

4 Monitoraggio

Durante tutto il periodo di studio verranno effettuati controlli regolari per valutare:

– La risposta al trattamento

– Eventuali effetti collaterali

– Qualitร  della vita attraverso questionari specifici

Il periodo di osservazione continuerร  per 2 anni dalla data di inizio del trattamento

Who Can Join the Study?

  • Etร  compresa tra 18 e 75 anni
  • Capacitร  di fornire il consenso informato scritto per partecipare allo studio
  • Diagnosi confermata di carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio IIIA/B
  • Performance status ECOG di 0 o 1 (capacitร  di svolgere attivitร  quotidiane con minime limitazioni)
  • Peso corporeo superiore a 30 kg
  • Aspettativa di vita superiore a 12 settimane
  • Funzionalitร  normale degli organi e del midollo osseo, inclusi:
    – Emoglobina โ‰ฅ 9.0 g/dL
    – Conta dei neutrofili โ‰ฅ 1.5 ร— 109/L
    – Piastrine โ‰ฅ 100 ร— 109/L
    – Bilirubina e enzimi epatici entro limiti specificati
    – Clearance della creatinina โ‰ฅ 60 mL/min
  • Funzione cardiaca stabile (nessun infarto miocardico negli ultimi 6 mesi)
  • Possibilitร  di resezione chirurgica completa del tumore
  • Per le donne in etร  fertile: test di gravidanza negativo e uso di contraccezione efficace
  • Per gli uomini con partner in etร  fertile: impegno a utilizzare metodi contraccettivi efficaci
  • Disponibilitร  a seguire il protocollo dello studio, incluse visite ed esami programmati
  • Approvazione da parte di un team multidisciplinare per la partecipazione allo studio

Who Cannot Join the Study?

  • Pazienti con metastasi a distanza (diffusione del cancro in altre parti del corpo)
  • Pazienti che hanno ricevuto un precedente trattamento sistemico per il cancro al polmone
  • Persone con malattie autoimmuni attive che richiedono trattamento sistemico
  • Pazienti con infezioni attive non controllate, inclusa la tubercolosi
  • Persone con funzionalitร  degli organi gravemente compromessa (come problemi cardiaci, epatici o renali gravi)
  • Pazienti con altre neoplasie maligne negli ultimi 5 anni, eccetto alcuni tipi di cancro della pelle
  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Pazienti con disturbi psichiatrici o dipendenze che potrebbero interferire con lo studio
  • Persone che partecipano ad altri studi clinici contemporaneamente
  • Pazienti con allergie note ai farmaci utilizzati nello studio
  • Persone che non possono fornire un consenso informato in modo autonomo

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Ripecvgfod Fvraqyjvjrpwyacpxladhgkfberiyjn Bxqd Bonn Germania
Jvwckcgklrtmdrzklgmjwkoxpb Goezjqa Giessen Germania
Uryqigiiwuhv Lzyqvsu Lipsia Germania
Pcmbnehghgnvlw Haykponwumt uuz iahhsktmopezal Oxvsiteyf Troisdorf Germania
Klpqhfdm Dzi Lehcsgpmpwkkvhgt Siroomddj gszvd Stoccarda Germania
Mutnijb Caxctd &zeacdd Uujvmougsl Oz Ffgpdiyw Friburgo in Brisgovia Germania
Mpoemktkhlvlonttskmr Arw Minden Germania

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Germania Germania
Reclutando

Trial locations

Durvalumab (conosciuto anche come MEDI4736) รจ un farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali. Viene utilizzato come terapia di consolidamento dopo altri trattamenti nel cancro del polmone non a piccole cellule. Il farmaco funziona bloccando una proteina chiamata PD-L1 sulle cellule tumorali, permettendo cosรฌ al sistema immunitario di riconoscerle e attaccarle.

La chemioterapia di induzione รจ una combinazione di farmaci chemioterapici che viene somministrata come primo trattamento per ridurre le dimensioni del tumore prima dell’intervento chirurgico o della chemioradioterapia definitiva.

La chemioradioterapia รจ un trattamento che combina la chemioterapia con la radioterapia. La chemioterapia viene utilizzata per rendere le cellule tumorali piรน sensibili agli effetti della radioterapia, mentre la radioterapia utilizza radiazioni ad alta energia per distruggere le cellule tumorali.

Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) – รˆ un tipo di tumore che si sviluppa nei polmoni, rappresentando la forma piรน comune di cancro polmonare. La malattia inizia nelle cellule dei polmoni e puรฒ diffondersi ai tessuti circostanti. Nello stadio IIIA/B, il tumore si รจ diffuso ai linfonodi nel torace ma puรฒ essere ancora considerato operabile (resecabile) o al limite della resecabilitร . La progressione della malattia puรฒ coinvolgere i tessuti vicini al polmone originario. Questo tipo di cancro si sviluppa generalmente piรน lentamente rispetto al carcinoma polmonare a piccole cellule.

Stage III Lung Cancer – Rappresenta una fase del cancro polmonare in cui il tumore si รจ diffuso dai polmoni ai linfonodi del mediastino. In questa fase, il tumore puรฒ essere di dimensioni variabili e puรฒ coinvolgere diverse strutture del torace. La malattia puรฒ presentare caratteristiche diverse a seconda della sua esatta localizzazione e dell’estensione del coinvolgimento linfonodale. Lo stadio III puรฒ essere suddiviso in IIIA e IIIB, con differenze nella distribuzione anatomica della malattia.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 04:33

Trial ID:
2024-516367-80-00
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia