Lo studio clinico si concentra su una condizione medica chiamata colecistite acuta, che è un’infiammazione della cistifellea. Questa condizione può causare dolore addominale e altri sintomi spiacevoli. Il trattamento in esame prevede l’uso di antibiotici somministrati prima di un intervento chirurgico chiamato colecistectomia, che consiste nella rimozione della cistifellea. Gli antibiotici utilizzati nello studio sono ertapenem, ciprofloxacina e cefuroxima, tutti somministrati per via endovenosa, cioè direttamente nel sangue attraverso una vena.
Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia di una singola dose di antibiotici rispetto a un trattamento continuo con antibiotici prima dell’intervento chirurgico, per vedere quale approccio riduce meglio le complicazioni infettive dopo l’operazione. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei trattamenti antibiotici o un placebo prima della loro operazione. Lo studio è progettato per valutare se un trattamento più breve con antibiotici è altrettanto efficace di un trattamento più lungo nel prevenire infezioni post-operatorie.
Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per un periodo di 30 giorni dopo l’intervento chirurgico per verificare la presenza di complicazioni infettive. Saranno inoltre valutati altri aspetti come la necessità di passare da un intervento chirurgico laparoscopico a uno aperto, la durata del ricovero ospedaliero e qualsiasi effetto collaterale legato agli antibiotici, come reazioni allergiche o infezioni da lieviti. L’obiettivo è garantire che il trattamento scelto sia sicuro ed efficace per i pazienti con colecistite acuta.
Finlandia 