Lo studio clinico riguarda la dispepsia funzionale, una condizione che provoca sintomi come sensazione di pienezza dopo i pasti, sazietà precoce, dolore o bruciore nella parte superiore dell’addome. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Rikkunshito (codice TJ-43), che verrà confrontato con un placebo. L’obiettivo dello studio è valutare l’effetto del Rikkunshito sui sintomi della dispepsia funzionale nei pazienti.
Durante lo studio, i partecipanti assumeranno il Rikkunshito o un placebo per un periodo di 8 settimane. Il farmaco sarà somministrato sotto forma di granuli da assumere per via orale. I sintomi dei partecipanti saranno monitorati attraverso un diario giornaliero chiamato Leuven Postprandial Distress Scale (LPDS), che aiuterà a valutare l’efficacia del trattamento. Lo studio esaminerà anche l’impatto del Rikkunshito su altri aspetti come la qualità della vita e i sintomi gastrointestinali.
Lo studio si concentrerà su pazienti reclutati dall’assistenza primaria in Belgio e si prevede che durerà fino al 2026. I risultati aiuteranno a comprendere meglio come il Rikkunshito possa influenzare i sintomi della dispepsia funzionale e migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti da questa condizione.
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