Lo studio clinico si concentra sullIpertensione Arteriosa Polmonare (PAH), una malattia che colpisce i vasi sanguigni nei polmoni, causando un aumento della pressione arteriosa polmonare. Questo può portare a difficoltà respiratorie e affaticamento. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato seralutinib, somministrato tramite inalazione sotto forma di polvere in capsule rigide. Seralutinib è progettato per essere inalato direttamente nei polmoni, dove può agire più efficacemente.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di seralutinib nei pazienti con PAH. I partecipanti che hanno già completato uno studio precedente con seralutinib continueranno a ricevere il trattamento per un periodo prolungato. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare come il farmaco influisce sulla loro capacità di camminare per sei minuti, un test comunemente usato per misurare la capacità fisica nei pazienti con PAH.
Lo studio non prevede l’uso di un placebo e si concentra esclusivamente sull’osservazione degli effetti di seralutinib. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo significativo per raccogliere dati completi sulla sicurezza e l’efficacia del trattamento. Questo aiuterà a determinare se seralutinib può essere un’opzione di trattamento sicura e utile per le persone affette da PAH.



Austria
Belgio
Danimarca
Francia
Germania
Grecia
Irlanda
Italia
Lettonia
Lituania
Paesi Bassi
Polonia
Portogallo
Repubblica Ceca
Romania
Spagna