Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Centro verificato
Marsiglia, Francia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra su pazienti con trauma grave che sono ricoverati in terapia intensiva e necessitano di ventilazione meccanica. L'obiettivo è valutare l'efficacia di un farmaco chiamato dornase alfa, somministrato per via inalatoria, nel ridurre l'incidenza della sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) di grado moderato o severo. La sindrome da distress respiratorio acuto è una condizione in cui i polmoni non riescono a fornire abbastanza ossigeno al corpo, spesso a causa di lesioni o infezioni gravi.
Nel corso dello studio, i pazienti riceveranno dornase alfa o un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Il trattamento sarà somministrato nei primi sette giorni dopo il trauma. Dornase alfa è un farmaco che aiuta a ridurre il muco nei polmoni, facilitando la respirazione. Lo studio mira a dimostrare che l'uso precoce di questo farmaco può ridurre la gravità della sindrome da distress respiratorio acuto nei pazienti con trauma grave.
La ricerca è progettata per essere condotta in modo da garantire che né i pazienti né i medici sappiano chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per assicurare risultati imparziali. I partecipanti saranno monitorati attentamente durante il periodo di trattamento per valutare l'efficacia e la sicurezza del farmaco. Lo studio si propone di fornire nuove informazioni su come gestire meglio i pazienti con trauma grave e prevenire complicazioni respiratorie gravi.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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